Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen gyógyszer (Olaparib) vagy két gyógyszer kombinációja (Cediranib és Olaparib) tesztelése a szokásos kemoterápiával összehasonlítva platinaérzékeny petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákos nőknél

2024. április 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

III. fázisú vizsgálat, amely az egyetlen hatóanyagú olaparibot vagy a cediranib és az olaparib kombinációját hasonlítja össze a standard platina alapú kemoterápiával visszatérő platinaérzékeny petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákban szenvedő nőknél

Ez a III. fázisú vizsgálat az olaparibot vagy a cediranib-maleátot és az olaparibot vizsgálja annak megállapítására, hogy mennyire működnek jól a szokásos platinaalapú kemoterápiával összehasonlítva a platinaérzékeny petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegek kezelésében. Az olaparib és a cediranib-maleát megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges enzimek egy részét. A cediranib-maleát megállíthatja a petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarák növekedését azáltal, hogy gátolja a daganat növekedéséhez szükséges új erek növekedését. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a karboplatin, a paklitaxel, a gemcitabin-hidroklorid és a pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid, különböző módon gátolják a tumorsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. Egyelőre nem ismert, hogy az olaparib vagy a cediranib-maleát és az olaparib hatékonyabb-e, mint a szokásos platinaalapú kemoterápia a platinaérzékeny petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Értékelje az egyetlen hatóanyagú olaparib vagy a cediranib (cediranib-maleát) és olaparib kombinációjának hatékonyságát progressziómentes túlélés (PFS) alapján, összehasonlítva a standard platina alapú kemoterápiával visszatérő platinaérzékeny petefészek esetén. elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje az egyetlen hatóanyagú olaparib vagy a cediranib és olaparib kombináció hatékonyságát a válaszarány és a teljes túlélés alapján, összehasonlítva a standard platina-alapú kemoterápiával visszatérő platinaérzékeny petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrák esetén.

II. Értékelje az egyedüli hatóanyagú olaparib vagy a cediranib és olaparib kombináció PFS-sel mért hatékonyságát káros csíravonali emlőrák (BRCA) mutációban (gBRCAmt) szenvedő vagy anélküli nőknél visszatérő platinaérzékeny petefészek, primer peritoneális vagy petevezeték rák.

III. Értékelje a betegséggel összefüggő tünetekre (DRS) gyakorolt ​​hatást a National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18) 9 tételes DRS-P alskálája alapján, Az olaparib vagy a cediranib és az olaparib monoterápiás alkalmazása a standard platina alapú kemoterápiához képest visszatérő platinaérzékeny petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák hátterében.

IV. Értékelje az olaparib egyedüli hatóanyagának vagy a cediranib és olaparib kombinációjának PFS-sel mért hatékonyságát a BROCA-val mért homológ reparációs hiányosságokkal rendelkező vagy nem rendelkező nőknél visszatérő platinaérzékeny petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrák esetén.

V. A keringő endothelsejtek (CEC) számában bekövetkezett változások értékelése háromnapos olaparib-, olaparib/cediranib kombinációs vagy standard platina-alapú kemoterápia után visszatérő platinaérzékeny petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrákban szenvedő nőknél .

VI. Annak felmérésére, hogy a keringő endothelsejtek (CEC) számában bekövetkezett változás háromnapos olaparib-, olaparib/cediranib kombinációs vagy standard platinaalapú kemoterápia után visszatérő platinaérzékeny petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő nőknél prognosztikus a PFS-re.

VII. Profil kidolgozása angiogén biomarkerek paneljéből visszatérő, platinaérzékeny petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő nőknél, amelyek PFS-sel társulnak, majd validálni e biomarker profil prediktív értékét.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni a randomizálástól az első nem vizsgálatig, a rákellenes terápia, műtét vagy halálozásig (TFST) eltelt időt egy hatóanyagú olaparib vagy cediranib és olaparib kombináció esetén a standard platina alapú kemoterápiához képest visszatérő platina- érzékeny petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák.

II. A randomizálástól a második nem vizsgálatig, a rákellenes terápia, műtét vagy halálozás (TSST) elteltével az egyszeres olaparib vagy a cediranib és olaparib kombinációja esetén a standard platina alapú kemoterápiához viszonyítva visszatérő platinaérzékeny petefészek esetén , elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák.

III. Értékelje az életminőség másodlagos mérőszámaira gyakorolt ​​hatást, az NFOSI-18 kezelési mellékhatásai (TSE) és funkció/jólét (F/WB) alskálái alapján, a szenzoros neuropátia a FACT/Gynecologic Oncology Group által mérve. - Neurotoxicitás 4-es verzió (GOG-Ntx-4) és egészségügyi hasznosság az Euro Life-5-ös dimenzióval (EQ-5D) mérve, egyetlen hatóanyagú olaparib vagy cediranib és olaparib esetében, összehasonlítva a standard platina alapú kemoterápiával. visszatérő platinaérzékeny petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrák kialakulása.

VÁZLAT: A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

I. ARM: A betegek a három séma valamelyikével kezelhetők, a vizsgáló belátása szerint.

I. RENDSZER: A betegek paklitaxelt kapnak intravénásan (IV) 3 órán keresztül és karboplatint IV 30-60 percen keresztül és az 1. napon. A kezelés 21 naponta megismétlődik legalább 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

II. RENDSZER: A betegek gemcitabin-hidroklorid IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. és 8. napon, és karboplatin IV-et 30-60 percen keresztül az 1. napon. A kezelés 21-enként megismétlődik legalább 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

III. RENDSZER: A betegek pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid IV-et és karboplatin IV-et kapnak 30-60 percen keresztül és az 1. napon. A kezelés 28 naponként megismétlődik legalább 4 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM II: A betegek olaparibt kapnak orálisan (PO) naponta kétszer (BID). A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM III: A betegek naponta egyszer (QD) kapnak olaparibt PO BID és cediranib-maleátot PO. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3 évig 6 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

579

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Egyesült Államok, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Egyesült Államok, 49854
        • Green Bay Oncology-Manistique
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Japán
      • Saitama, Japán, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japán, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japán, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japán, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek platinaérzékeny, visszatérő, magas fokú savós vagy magas fokú endometrioid petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban kell szenvedniük; más (tiszta sejtes, vegyes epiteliális, differenciálatlan karcinóma vagy átmeneti sejtes karcinóma) magas kockázatú szövettanban szenvedő betegek is alkalmasak, feltéve, hogy a betegnél ismert káros csíravonal BRCA1 vagy BRCA2 mutációt azonosítottak klinikai laboratóriumi vizsgálatok során; Megjegyzés: Mivel a csíravonal BRCA vizsgálatát a Myriad már régóta elfogadja, a Myriad tesztet is elfogadjuk; ha a BRCA csíravonal vizsgálatát más szervezetek végzik, szakképzett egészségügyi szakember (pl. petefészekrák szakorvos, nagy kockázatú genetikai orvos, genetikai tanácsadó) dokumentációja, amely felsorolja a mutációt, és megerősíti, hogy a laboratóriumi eredmények elismert csíravonalat mutattak káros BRCA1 vagy BRCA2 mutáció vagy BRCA átrendeződés szükséges; kérjük, gyűjtsön másolatot a Myriad vagy más BRCA mutációs elemzésről (pozitív vagy VUS vagy negatív)

    • Platina-érzékeny betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy az utolsó platinaalapú terápia után több mint 6 hónapig (vagy 182 napig) nincs klinikai vagy radiográfiai bizonyíték a betegség kiújulására.
    • A betegeknek teljes klinikai választ kell kapniuk a korábbi platinaterápia során, és nem lehetett előrehaladni a korábbi platinaalapú kezelés során
  • A betegeknek alá kell írniuk egy jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot és felhatalmazást, amely lehetővé teszi a személyes egészségügyi adatok kiadását

  • A betegeknek értékelhető betegségben kell szenvedniük – az alábbiak egyikeként definiálva:

    • A válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 mérhető betegség VAGY
    • Értékelhető betegség (meghatározása: szilárd és/vagy cisztás rendellenességek a radiográfiás képalkotáson, amelyek nem felelnek meg a RECIST 1.1 célléziókra vonatkozó definícióinak VAGY ascitesnek és/vagy pleurális folyadékgyülemnek, amelyről kórosan kimutatták, hogy betegséggel kapcsolatos) ÉS egy 125-ös rákos antigén (CA125) amely megduplázódott a kezelés utáni mélyponthoz képest, és több mint a normál felső határ (ULN) kétszerese

  • Előzetes terápia:

    • A korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett az első vonalbeli platina alapú kezelést intravénás konszolidációs kemoterápiával vagy anélkül
    • Lehetséges, hogy a betegek korlátlan számú platina alapú terápiát kaptak az ismétlődő körülmények között
    • A betegek legfeljebb 1 nem platina alapú terápiát kaptak ismétlődő körülmények között; a korábbi hormonterápia nem számít ennek a nem platina alapú terméksornak
    • Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak antiangiogén szert a visszatérő körülmények között; a bevacizumab előzetes használata előzetes vagy előzetes karbantartási beállításban megengedett
    • Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak poliadenozin-difoszfát (ADP) ribóz polimeráz (PARP) gátlót
    • A petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák korábbi hormonalapú terápia elfogadható
  • A betegeknek 0, 1 vagy 2 (Karnofsky >= 60%) teljesítőképességi státusszal kell rendelkezniük.
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL
  • Vérlemezkék >= 100 000/mcL
  • Hemoglobin >= 10 g/dl
  • Kreatinin =< a normál intézményes felső határa (ULN) VAGY kreatinin clearance >= 60 ml/perc/1,73 m^2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát
  • Vizeletfehérje: a kreatinin arány (UPC) =< 1 vagy kevesebb, vagy egyenlő, mint 2+ proteinuria két egymást követő mérőpálcikán, legalább 1 hetes időközzel; A UPC az előnyben részesített teszt; azoknál a betegeknél, akiknél a proteinuria >= 2+ a mérőpálcán, 24 órás vizeletgyűjtést is kell végezni, amely 24 óra alatt =< 500 mg
  • Összes bilirubin = az intézményi ULN 1,5-szerese
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT]) és alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) = az intézményi ULN 3-szorosa
  • A korábbi terápia toxicitását (az alopecia kivételével) 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő fokozatra kell feloldani a National Cancer Institute által a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (NCI-CTCAE) szerint; A hosszan fennálló stabil 2-es fokozatú neuropátiában szenvedő betegek az átfogó vizsgálatvezetővel (PI) folytatott megbeszélést követően szóba jöhetnek, de nem kaphatnak karboplatint és paklitaxelt referencia-kezelésként, ha az adott karba randomizálják.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy lenyeljék és megtartsák az orális gyógyszereket, és ne legyenek olyan gyomor-bélrendszeri betegségek, amelyek megakadályozzák a cediranib vagy az olaparib felszívódását.
  • A betegeknek megfelelően szabályozott vérnyomással (BP) kell rendelkezniük, és a vérnyomásuk nem haladhatja meg a 140 Hgmm-t (szisztolés) és 90 Hgmm-nél (diasztolés) a jogosultsághoz; a betegek vérnyomásának =< 140/90 Hgmm-nek kell lennie a klinikán, a vizsgálat megkezdése előtti 2 héten belül orvosnak; a magas vérnyomásban szenvedő betegek legfeljebb három vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelhetők; erősen ajánlott, hogy a három vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeket kardiológus vagy vérnyomás-specialista kísérje figyelemmel a vérnyomás kezelésére a protokoll alatt
  • A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük a napi vérnyomásértékek ellenőrzésére és rögzítésére; vérnyomásmérő mandzsettát kapnak a III. karba randomizált betegek
  • A cediranibról kimutatták, hogy patkányban leállítja a magzati fejlődést, amint az a VEGF-jelátviteltől függő folyamat esetében várható; ezért a fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálatba való belépés előtt; a fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük abba, hogy két megbízható fogamzásgátlási módot (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia) alkalmaznak a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt és a cediranib kezelés abbahagyása után 6 hétig; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesítse kezelőorvosát
  • Megfelelően szabályozott pajzsmirigyműködés, pajzsmirigy-működési zavar tünetei nélkül és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál határokon belül
  • Életkor >= 18

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a kezelés megkezdését követő 4 héten belül (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 héten belül) kemoterápiát vagy sugárkezelést kaptak, vagy akik nem gyógyultak fel a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek okozta nemkívánatos eseményekből; előfordulhat, hogy a betegek nem kaptak hormonterápiát a vizsgálatba való belépést megelőző 2 héten belül; A Food and Drug Administration (FDA) javallata szerint a csontok egészsége érdekében raloxifent kapó betegek továbbra is kaphatnak raloxifent, egyéb gyógyszerkölcsönhatások hiányában
  • Előfordulhat, hogy a betegek az elmúlt 4 hétben nem kapnak semmilyen más vizsgálati szert, és nem vettek részt vizsgálati kísérletben
  • Előfordulhat, hogy a betegek nem kapnak olyan gyógyszert, amely jelentősen befolyásolhatja a veseműködést (például vankomicint, amfotericint, pentamidint).
  • Előfordulhat, hogy a betegek nem részesültek előzetesen a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) útvonalát befolyásoló kezelésben (beleértve, de nem kizárólagosan a talidomidot, a szunitinibet, a pazopanibet, a szorafenibet és a nintedanibet); a bevacizumab előzetesen, kemoterápiával együtt és/vagy az újonnan diagnosztizált betegség kezelésére szolgáló karbantartásként használható
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak PARP-gátlót
  • Csak CA-125 betegség RECIST 1.1 mérhető vagy más módon értékelhető betegség nélkül
  • Kezeletlen agyi áttétekkel, gerincvelő-kompresszióval vagy tüneti agyi metasztázisokkal vagy leptomeningeális betegséggel rendelkező betegeket nem szabad bevonni ebbe a vizsgálatba, mivel a neurológiai diszfunkció megzavarhatja a neurológiai és egyéb nemkívánatos események értékelését; Az agyi áttétek kizárására szolgáló képalkotó szűrés nem szükséges a szűréshez, de klinikailag indokolt esetben el kell végezni a vizsgálatba való felvétel előtt; A kezelt agyi metasztázisokkal és bármely kapcsolódó tünet megszűnésével rendelkező betegeknek stabil posztterápiás képalkotást kell mutatniuk legalább 6 hónapig a kezelést követően a vizsgálati gyógyszer elkezdése előtt
  • A cediranibhoz vagy olaparibhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története
  • Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszert vagy anyagot kapnak, amely erősen gátló vagy induktor citokróm P450, 3. család, A alcsalád, 4. polipeptid (CYP3A4), nem jogosultak; az UGT/PgP erős inhibitorait és induktorait óvatosan kell alkalmazni
  • A gyomor-bélrendszeri perforáció anamnézisében; Azok a betegek, akiknek anamnézisében hasi sipoly szerepel, akkor minősülnek alkalmasnak, ha a sipolyt műtéti úton helyreállították vagy meggyógyult, legalább 6 hónapja nem volt sipoly jele, és a betegnél alacsony a kiújuló sipoly kockázata.
  • Intraabdominalis tályog az elmúlt 3 hónapban
  • A bélelzáródás jelenlegi jelei és/vagy tünetei vagy a bélelzáródás jelei és/vagy tünetei a vizsgálati gyógyszerek megkezdése előtt 3 hónapon belül
  • Intravénás (IV) hidratálástól vagy teljes parenterális táplálástól (TPN) való függőség

  • Bármilyen egyidejű vagy korábbi invazív rosszindulatú daganat, a következő, gyógyítólag kezelt kivételekkel:

    • Kezelt korlátozott stádiumú bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinóma
    • Az emlő vagy a méhnyak in situ karcinóma
    • Elsődleges méhnyálkahártyarák, amely megfelel a következő feltételeknek: IA-nál nem magasabb stádium, 1. vagy 2. fokozat, legfeljebb felületes myometrium-invázió, vaszkuláris vagy nyirokrendszeri invázió nélkül; nincsenek rosszul differenciált altípusok, beleértve a papilláris savós/sóros, tiszta sejteket vagy más Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) 3. fokozatú elváltozásait
    • Olyan korábbi rák, amelyet gyógyító szándékkal kezeltek, és a diagnózis után 3 évvel nem volt bizonyíték a visszatérő betegségre, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy alacsony a kiújulás kockázata

  • Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek:

    • Szívinfarktus anamnézisében hat hónapon belül
    • Instabil angina
    • Nyugalmi elektrokardiogram (EKG) klinikailag jelentős kóros leletekkel
    • A New York Heart Association (NYHA) besorolása a III. vagy IV

  • Ha a szívműködés vizsgálata klinikailag indokolt vagy elvégzett: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kisebb a normálnál az intézményi irányelvek szerint, vagy < 55%, ha a normál küszöbértéket az intézményi irányelvek másként nem határozzák meg

    • Az alábbi kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél szívműködési kiindulási értékelést kell végezni:

      • Előzetes antraciklin kezelés
      • Előzetes trastuzumab kezelés
      • Korábbi központi mellkasi sugárterápia (RT), beleértve a szív RT-jét
      • 6-12 hónapon belüli szívizominfarktus anamnézisében (azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében 6 hónapon belül szívinfarktus szerepel, kizárják a vizsgálatból)
      • Korábbi szívműködési zavar
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham hat hónapon belül
  • Bármilyen korábbi hipertóniás krízis vagy hipertóniás encephalopathia anamnézisében
  • Klinikailag jelentős perifériás érbetegség vagy érbetegség (beleértve az aorta aneurizmáját vagy az aorta disszekcióját)
  • Nagy sebészeti beavatkozás, nyílt biopszia vagy jelentős traumás sérülés a cediranib kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart (kivéve a kontrollált kamrai frekvenciával járó pitvarfibrillációt) vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
  • A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a cediranib és az olaparib teratogén vagy abortív hatást kiváltó szerek; mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata az anya cediranibbal és olaparibbal történő kezelése miatt, a szoptatást fel kell függeszteni, ha az anyát cediranibbal vagy olaparibbal kezelik; ezek a potenciális kockázatok a jelen tanulmányban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak
  • Az ismert HIV-pozitív egyének nem jogosultak a cediranibbal vagy olaparibbal való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt; ezenkívül ezeknél az egyéneknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket
  • A betegek nem használhatnak kiegészítő vagy alternatív gyógyszereket, beleértve a természetes gyógynövénykészítményeket vagy a népi gyógymódokat, mivel ezek befolyásolhatják a vizsgálati kezelések hatékonyságát.
  • Nincsenek myelodysplasiás szindrómára (MDS) vagy akut mielogén leukémiára (AML) utaló jelek a perifériás vérkeneten vagy a csontvelő-biopszián, ha klinikailag indokolt
  • Nincs előzetes allogén csontvelő-transzplantáció vagy kettős köldökzsinórvér-transzplantáció (dUBCT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. kar (platina alapú kemoterápia)
Lásd a részletes leírást.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Drog: Pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl liposzóma
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposzómás adriamicin
  • Liposzóma-kapszulázott doxorubicin
  • Pegilált doxorubicin HCl liposzóma
  • S-liposzomális doxorubicin
  • Stealth liposzómás doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicin-hidroklorid liposzóma
  • Lipodox 50
  • Liposzómás doxorubicin-hidroklorid
  • Pegilált liposzómás doxorubicin
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Gemcitabine
Adott IV
Más nevek:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluor-dezoxicitidin
Drog: Paclitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Drog: Gemcitabin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluor-dezoxicitidin-hidroklorid
  • Gemcitabine HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Eljárás: Echokardiográfia
Végezze el az ECHO-t
Más nevek:
  • EC
Eljárás: Multigated Acquisition Scan
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
  • Blood Pool Scan
  • Egyensúlyi radionuklid angiográfia
  • Gated Blood Pool képalkotás
  • MUGA
  • Radionuklid-ventrikulográfia
  • RNVG
  • SYMA szkennelés
  • Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogram vizsgálat
  • Gated Heart Pool Scan
Kísérleti: II. kar (olaparib)
A betegek olaparibot kapnak PO BID. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés során a betegek ECHO-n vagy MUGA-n esnek át. A betegek CT-n vagy MRI-n, valamint vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Olaparib
Adott PO
Más nevek:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Eljárás: Echokardiográfia
Végezze el az ECHO-t
Más nevek:
  • EC
Eljárás: Multigated Acquisition Scan
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
  • Blood Pool Scan
  • Egyensúlyi radionuklid angiográfia
  • Gated Blood Pool képalkotás
  • MUGA
  • Radionuklid-ventrikulográfia
  • RNVG
  • SYMA szkennelés
  • Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogram vizsgálat
  • Gated Heart Pool Scan
Kísérleti: III. kar (olaparib, cediranib-maleát)
A betegek olaparib PO BID és cediranib maleát PO QD kapnak. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek ECHO-n vagy MUGA-n esnek át a szűrés során, és a vizsgálat klinikai jelei szerint. A betegek CT-n vagy MRI-n, valamint vérmintavételen is átesnek a vizsgálat során.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Olaparib
Adott PO
Más nevek:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP inhibitor AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Drog: Cediranib-maleát
Adott PO
Más nevek:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleát
  • Recentin
Eljárás: Echokardiográfia
Végezze el az ECHO-t
Más nevek:
  • EC
Eljárás: Multigated Acquisition Scan
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
  • Blood Pool Scan
  • Egyensúlyi radionuklid angiográfia
  • Gated Blood Pool képalkotás
  • MUGA
  • Radionuklid-ventrikulográfia
  • RNVG
  • SYMA szkennelés
  • Szinkronizált többszörös beszerzési szkennelés
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogram vizsgálat
  • Gated Heart Pool Scan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A progressziómentes túlélés meghatározása a válasz értékelési kritériumai alapján a Solid Tumors 1.1-es verzió kritériumaiban
Időkeret: A protokoll szerint az 1. ciklustól 9 hetente, az első évben az 1. napon, majd ezt követően a betegség progressziójáig 12 hetente kellett elvégezni az elváltozások felmérését. Átlagosan körülbelül 10 hónap.
A progressziómentes túlélést (PFS) a vizsgálatba való beiratkozás és a betegség progressziójának dokumentálása (RECIST 1.1) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás közötti hónapok számaként határozták meg. Az utolsó utánkövetéskor még életben lévő és betegségmentes betegeket cenzúrázták az utolsó CT-vizsgálat napján, vagy a két kihagyott vizsgálat előtti CT-vizsgálat dátumán. A japán kohorsz nem szerepel a progressziómentes túlélés elemzésében, csak a toxicitási értékelésben.
A protokoll szerint az 1. ciklustól 9 hetente, az első évben az 1. napon, majd ezt követően a betegség progressziójáig 12 hetente kellett elvégezni az elváltozások felmérését. Átlagosan körülbelül 10 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 30 hónap
A teljes túlélést (OS) a vizsgálatba való beiratkozás és a bármilyen okból bekövetkezett halál között eltelt hónapok számaként határozták meg. A legutóbbi utánkövetéskor még életben lévő betegeket az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázták. A japán kohorsz nem szerepelt a teljes túlélési elemzésben, a kohorsz csak a toxicitási értékelésben szerepelt.
Körülbelül 30 hónap
A káros hatások gyakorisága és súlyossága
Időkeret: A kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelés leállítását követő 100 napig, legfeljebb 39 hónapig.
Azon kezelt betegek száma, akiknél nemkívánatos eseményeket észleltek (3. fokozatú vagy magasabb) a randomizált kezelés során, preferált időtartam szerint, 5%-nál nagyobb előfordulási arány mellett.
A kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelés leállítását követő 100 napig, legfeljebb 39 hónapig.
A betegek által jelentett, betegséggel összefüggő tünetek pontszámai az Országos Átfogó Rákkutató Hálózat mérése szerint/A rákterápia funkcionális értékelése Petefészek tüneti index-18 Betegséggel kapcsolatos tünet-fizikai
Időkeret: Az 1. ciklus előtt, 12. hét, 24. hét, 36. hét, 48. hét, 60. hét, 72. hét, 84. hét, 96. hét és 108. hét a kezelés megkezdése után
A betegséggel összefüggő fizikai tüneteket a National Comprehensive Cancer Network/Funkcionális Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18) Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P) alskálájával mérték. A DRS-P alskála 9 tételből áll. A negatív állítások (vagy kérdések) esetében a pontszámítás előtt megfordították. A FACIT mérési rendszer szerint az alskála pontszáma az egyes itemek pontszámainak összegzése volt, ha az alskála itemeinek több mint 50%-a válaszolt. Ha megválaszolatlan tételek léteztek, az alskála pontszámát úgy arányosították, hogy a megválaszolt itemek pontszámainak átlagát megszorozták az alskála elemeinek számával. A DRS-P pontszám 0 és 36 között van, nagyobb pontszám pedig jobb életminőséget (QOL) vagy kevesebb tünetet jelez. Ez az elemzés nem tartalmazta a japán kohorszt.
Az 1. ciklus előtt, 12. hét, 24. hét, 36. hét, 48. hét, 60. hét, 72. hét, 84. hét, 96. hét és 108. hét a kezelés megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A véletlenszerűsítéstől az első nem vizsgálatig eltelt idő, a rákellenes kezelés vagy a halál
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
A véletlenszerűsítéstől a második tanulmányon kívüli időpontig eltelt idő, rákellenes kezelés vagy halál
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

AstraZeneca
NRG Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2015-00606 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel