Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interval versus kontinuální trénink srdečního selhání

14. května 2015 aktualizováno: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Intervalový trénink versus kontinuální trénink periferní perfuze a aktivity sympatiku u pacientů se srdečním selháním

Východiska: Fyziopatologie srdečního selhání zahrnuje kompenzační mechanismy jako je exacerbovaná neurohormonální aktivita, endoteliální dysfunkce a následně svalové postižení a intolerance zátěže. Intervalový trénink byl navržen jako jedna účinná metoda pro pacienty se srdečním selháním. Zdá se, že hlavním mechanismem podílejícím se na přínosu intervalového cvičení je „střihový stres“. CÍL: Studovat intervalový zátěžový trénink versus kontinuální zátěžový trénink v aktivitě sympatiku a v perfuzi periferních svalů u pacientů se srdečním selháním. Dále budeme hodnotit svalovou apoptózu, mikroRNA v plazmě a svalové biopsii, biomarkery úrovně zánětu, kvalitu života a zátěžovou kapacitu. METODOLOGIE: Bude vybráno 40 pacientů (muži a ženy) ve věku 30 až 60 let, ejekční frakcí levé komory menší než 40 % a funkční třídou I, II a III. Tito pacienti budou randomizováni do tří skupin: intervalové (AIT), kontinuální (MCT) a kontrolní (CG). Všichni pacienti budou hodnoceni mikroneurografií, perfuzí periferních svalů, svalovou biopsií, krevními vzorky, akcelerometrem, kardiopulmonálním zátěžovým testem a hodnocením kvality života před a po ukončení období 03 (tří) měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní chronické srdeční selhání beze změny léčby po dobu alespoň 6 týdnů
  • ejekční frakce menší než 40 %, měřeno transtorakální echokardiografií
  • optimální klinickou léčbu chronického srdečního selhání podle současných doporučení.

Kritéria vyloučení:

  • astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc s použitím inhalačních kortikosteroidů
  • funkční třída IV (New York Heart Association - NYHA)
  • fibrilace síní
  • komplexní ventrikulární arytmie
  • kardiostimulátor nebo implantabilní kardioversor/defibrilátory
  • chronická renální insuficience, definovaná jako sérový kreatinin nad 2,5 mg/dl
  • intermitentní klaudikace
  • morbidní obezita
  • cirhóza
  • alkoholismus
  • užívání nelegálních drog
  • provádění pravidelné fyzické aktivity
  • účast na jiné studii
  • plánován invazivní postup
  • přetrvávající nedodržování terapeutického režimu
  • maximální respirační výměnný poměr (RER) nižší než 1,00

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Intervalový trénink
Behaviorální: Intervalový trénink
Pacienti budou podrobeni tříměsíčnímu aerobnímu cvičení, třikrát týdně. Každé sezení bude mít dvě úrovně intenzity: jednu minutu v bodě dechové kompenzace srdeční frekvence interkalující s dvěma minutami při anaerobním prahu srdeční frekvence po dobu třiceti minut.
Ostatní jména:
  • Intervalový trénink
  • Intervalové cvičení
Aktivní komparátor: Průběžné školení
Behaviorální: Průběžné školení
Pacienti budou podrobeni tříměsíčnímu aerobnímu cvičení, třikrát týdně. Každé sezení bude mít pouze jednu úroveň intenzity během stimulační fáze cvičení, trvající třicet minut: cílová srdeční frekvence (HR) je definována jako 1/3x (HR v bodě kompenzace dýchání) + 2/3x (HR anaerobní práh)
Ostatní jména:
  • Kontinuální cvičební trénink
  • Průběžné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová sympatická nervová aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Aktivita svalového sympatického nervu byla měřena pomocí mikroneurografie peroneálního nervu.
12 týdnů
Perfuze periferních svalů
Časové okno: 12 týdnů
Perfuze periferního svalu byla měřena blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) nad vastus laterálním svalem během cvičení.
12 týdnů
Biomarkery
Časové okno: 12 týdnů
Sérové ​​hladiny biomarkerů zánětu (interleukin-6, tumor nekrotizující faktor alfa a adiponektin) a fibrózy (galektin-3).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Každodenní pohybová aktivita stanovená dotazníkem fyzické aktivity Baecke a triaxiálním digitálním akcelerometrem během 24 hodin.
12 týdnů
MikroRNA
Časové okno: 12 týdnů
Hladiny vybraných mikroRNA v krvi
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Studijní židle: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/08990-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit