Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervall kontra kontinuerlig träning vid hjärtsvikt

14 maj 2015 uppdaterad av: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Intervallträning kontra kontinuerlig träning om perifer perfusion och sympatisk aktivitet hos patienter med hjärtsvikt

BAKGRUND: Hjärtsvikts fysiopatologi involverar kompensatoriska mekanismer som förvärrad neurohormonell aktivitet, endoteldysfunktion och följaktligen muskelhandikapp och träningsintolerans. Intervallträning har föreslagits som en effektiv metod för hjärtsviktspatienter. Det verkar som om den huvudsakliga mekanismen som är involverad i fördelen med intervallträningen är "skjuvstress". SYFTE: Att studera intervallträning kontra kontinuerlig träning i den sympatiska aktiviteten och i den perifera muskelperfusionen hos hjärtsviktspatienter. Dessutom kommer vi att utvärdera muskelapoptos, mikroRNA i plasma och muskelbiopsi, biomarkörernas nivåer av inflammation, livskvalitet och träningskapacitet. METODOLOGI: Kommer att väljas ut 40 patienter (män och kvinnor) med ålder mellan 30 och 60 år, vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 40% och funktionsklass I, II och III. Dessa patienter kommer att randomiseras i tre grupper: Intervall (AIT), kontinuerlig (MCT) och kontroll (CG). Alla patienter kommer att utvärderas med mikroneurografi, perifer muskelperfusion, muskelbiopsi, blodprover, accelerometer, kardiopulmonell träningstest och livskvalitet före och efter slutet av perioden på 03 (tre) månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk hjärtsvikt utan att ändra behandling i minst 6 veckor
  • ejektionsfraktion mindre än 40 %, mätt med transthorax ekokardiografi
  • optimal klinisk behandling för kronisk hjärtsvikt enligt gällande riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom med inhalerade kortikosteroider
  • funktionsklass IV (New York Heart Association - NYHA)
  • förmaksflimmer
  • komplex ventrikulär arytmi
  • pacemaker eller implanterbara cardioversor/defibrillatorer
  • kronisk njurinsufficiens, definierad som serumkreatinin över 2,5 mg/dL
  • claudicatio intermittens
  • dödlig fetma
  • cirros
  • alkoholism
  • använder illegala droger
  • utför regelbunden fysisk aktivitet
  • deltar i en annan studie
  • planerad invasiv procedur
  • ihållande bristande efterlevnad av terapeutisk regim
  • peak respiratory exchange ratio (RER) lägre än 1,00

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: Intervallträning
Beteende: Intervallträning
Patienterna kommer att genomgå tre månaders aerob träning, tre gånger i veckan. Varje session kommer att ha två intensitetsnivåer: en minut vid andningskompensationspunkten puls intercalating med två minuter vid anaerob tröskelpuls under trettio minuter.
Andra namn:
  • Intervallträning
  • Intervallövning
Aktiv komparator: Kontinuerlig träning
Beteende: Kontinuerlig träning
Patienterna kommer att genomgå tre månaders aerob träning, tre gånger i veckan. Varje pass kommer att ha endast en nivå av intensitet under stimulansfasen av träningen, som varar i trettio minuter: pulsmål (HR) definieras som 1/3x (HR vid andningskompensationspunkt) + 2/3x (HR anaerobt tröskelvärde)
Andra namn:
  • Kontinuerlig träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsympatisk nervös aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Muskulär sympatisk nervös aktivitet mättes med peroneal nerv mikroneurografi.
12 veckor
Perifer muskulär perfusion
Tidsram: 12 veckor
Perifer muskulär perfusion mättes med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) ovanför vastus lateral muskel under träning.
12 veckor
Biomarkörer
Tidsram: 12 veckor
Serumnivåer av biomarkörer för inflammation (interleukin-6, tumörnekrosfaktor alfa och adiponektin) och fibros (galektin-3).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet i vardagen
Tidsram: 12 veckor
Daglig fysisk aktivitet bestäms av Baeckes fysiska aktivitetsformulär och av en triaxiell digital accelerometer under 24 timmar.
12 veckor
MicroRNA
Tidsram: 12 veckor
Blodnivåer av utvalda mikroRNA
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Studiestol: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/08990-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera