Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervallum kontra folyamatos edzés szívelégtelenségben

2015. május 14. frissítette: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Szívelégtelenségben szenvedő betegek perifériás perfúziójára és szimpatikus aktivitására vonatkozó intervallum edzés kontra folyamatos képzés

HÁTTÉR: A szívelégtelenség fiziopatológiája olyan kompenzációs mechanizmusokat foglal magában, mint a felfokozott neurohormonális aktivitás, az endothel diszfunkció, és ennek következtében az izomfogyatékosság és a testmozgás intolerancia. Az intervallum edzést mint hatékony módszert javasolták szívelégtelenségben szenvedő betegek számára. Úgy tűnik, hogy az intervallum edzés előnyeinek fő mechanizmusa a "nyíró feszültség". CÉLKITŰZÉS: Szívelégtelenségben szenvedő betegek szimpatikus aktivitásában és perifériás izomperfúziójában az intervallum edzés és a folyamatos gyakorlati edzés vizsgálata. Ezen túlmenően értékelni fogjuk az izom apoptózist, a mikroRNS-t a plazmában és az izombiopsziában, a gyulladás biomarkerszintjét, az életminőséget és a terhelési kapacitást. METODOLÓGIA: 40, 30 és 60 év közötti, 40%-nál kisebb bal kamrai ejekciós frakcióval és I., II. és III. funkcionális osztályú beteget (férfi és nő) választanak ki. Ezeket a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: intervallum (AIT), folyamatos (MCT) és kontroll (CG). Minden beteget mikroneurográfiával, perifériás izomperfúzióval, izombiopsziával, vérmintával, gyorsulásmérővel, kardiopulmonális terhelési teszttel és életminőséggel értékelnek a 03 (három) hónapos időszak vége előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil krónikus szívelégtelenség a kezelés megváltoztatása nélkül legalább 6 hétig
  • Az ejekciós frakció kevesebb, mint 40%, transthoracalis echocardiographiával mérve
  • a krónikus szívelégtelenség optimális klinikai kezelése a jelenlegi irányelvek szerint.

Kizárási kritériumok:

  • asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásával
  • IV. funkcionális osztály (New York Heart Association – NYHA)
  • pitvarfibrilláció
  • komplex kamrai aritmia
  • pacemaker vagy beültethető kardioveror/defibrillátor
  • krónikus veseelégtelenség, amelyet 2,5 mg/dl feletti szérum kreatininként határoznak meg
  • időszakos claudicatio
  • kóros elhízás
  • cirrózis
  • alkoholizmus
  • tiltott drogok használata
  • rendszeres fizikai tevékenység végzése
  • részt vesz egy másik vizsgálatban
  • invazív beavatkozást terveznek
  • a terápiás rend tartós be nem tartása
  • csúcslégzési kicserélődési arány (RER) kisebb, mint 1,00

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: Intervallum edzés
Viselkedési: Intervallum edzés
A betegeket három hónapos aerob edzésnek vetik alá, heti három alkalommal. Minden alkalomnak két intenzitási szintje lesz: egy perc a légzéskompenzációs ponton a pulzusszám és két perc anaerob küszöbpulzus mellett harminc perc alatt.
Más nevek:
  • Intervallum edzés
  • Intervallum gyakorlat
Aktív összehasonlító: Folyamatos képzés
Viselkedési: Folyamatos képzés
A betegeket három hónapos aerob edzésnek vetik alá, heti három alkalommal. Minden edzésnek csak egy intenzitási szintje lesz az edzés stimulációs fázisában, amely harminc percig tart: a pulzusszám (HR) célértéke 1/3x (HR a légzéskompenzációs pontnál) + 2/3x (HR anaerob küszöb)
Más nevek:
  • Folyamatos gyakorlati edzés
  • Folyamatos gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: 12 hét
Az izom szimpatikus idegi aktivitását peroneális ideg mikroneurográfiával mértük.
12 hét
Perifériás izomperfúzió
Időkeret: 12 hét
A perifériás izomperfúziót közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérték a vastus laterális izom felett edzés közben.
12 hét
Biomarkerek
Időkeret: 12 hét
A gyulladás (interleukin-6, tumornekrózis faktor alfa és adiponektin) és a fibrózis (galektin-3) biomarkereinek szérumszintje.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet fizikai aktivitása
Időkeret: 12 hét
A Baecke fizikai aktivitás kérdőívvel és egy triaxiális digitális gyorsulásmérővel meghatározott napi fizikai aktivitás 24 órán keresztül.
12 hét
MikroRNS
Időkeret: 12 hét
A kiválasztott mikroRNS-ek vérszintje
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Tanulmányi szék: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10/08990-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel