Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervalli vs. jatkuva harjoittelu sydämen vajaatoiminnassa

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Intervalliharjoittelu vs. jatkuva harjoittelu perifeeristä perfuusiota ja sympaattista toimintaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

TAUSTA: Sydämen vajaatoiminnan fysiopatologiaan liittyy kompensaatiomekanismeja, kuten pahentunutta neurohormonaalista toimintaa, endoteelin toimintahäiriötä ja siten lihasvammaa ja liikunta-intoleranssia. Intervalliharjoittelua on ehdotettu yhdeksi tehokkaaksi menetelmäksi sydämen vajaatoimintapotilaille. Vaikuttaa siltä, ​​että tärkein intervalliharjoittelun hyötymekanismi on "leikkausjännitys". TAVOITE: Tutkia intervalliharjoittelua ja jatkuvaa harjoittelua sympaattisen toiminnan ja perifeerisen lihaksen perfuusion osalta sydämen vajaatoimintapotilailla. Lisäksi arvioimme lihasten apoptoosia, plasman mikroRNA:ta ja lihasbiopsiaa, tulehduksen biomarkkeritasoja, elämänlaatua ja kuntoilukykyä. METODOLOGIAT: Valitaan 40 potilasta (mies ja nainen), joiden ikä on 30-60 vuotta, vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 % ja toimintaluokka I, II ja III. Nämä potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Interval (AIT), jatkuva (MCT) ja kontrolli (CG). Kaikki potilaat arvioidaan mikroneurografialla, perifeeristen lihasten perfuusiolla, lihasbiopsialla, verinäytteillä, kiihtyvyysmittarilla, kardiopulmonaalisella rasitustestillä ja elämänlaadulla ennen ja jälkeen 03 (kolmen) kuukauden ajanjakson päättymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta ilman hoidon muutoksia vähintään 6 viikon ajan
  • ejektiofraktio alle 40 % mitattuna transtorakaalisella kaikukardiografialla
  • optimaalinen kliininen hoito krooniseen sydämen vajaatoimintaan nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus käyttämällä inhaloitavia kortikosteroideja
  • toiminnallinen luokka IV (New York Heart Association - NYHA)
  • eteisvärinä
  • monimutkainen ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • sydämentahdistin tai implantoitava kardiosovitin/defibrillaattori
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi yli 2,5 mg/dl
  • ajoittainen lonkka
  • sairaalloisen lihavuuden
  • kirroosi
  • alkoholismi
  • käyttää laittomia huumeita
  • harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa
  • osallistua toiseen tutkimukseen
  • suunniteltu invasiivinen toimenpide
  • jatkuva hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen
  • huippuhengityksen vaihtosuhde (RER) alle 1,00

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Intervalli harjoittelu
Käyttäytyminen: Intervalli harjoittelu
Potilaat saavat kolmen kuukauden aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa. Jokaisella istunnolla on kaksi intensiteettitasoa: yksi minuutti hengityskompensaatiopisteen sykevälissä kahden minuutin anaerobisen kynnyssykkeen kanssa 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Intervalliharjoittelu
  • Intervalliharjoitus
Active Comparator: Jatkuva koulutus
Käyttäytyminen: Jatkuva koulutus
Potilaat saavat kolmen kuukauden aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa. Kullakin harjoituskerralla on vain yksi intensiteettitaso harjoituksen ärsykevaiheen aikana, ja se kestää 30 minuuttia: syketavoitteeksi (HR) määritellään 1/3x(HR hengityskompensaatiopisteessä) + 2/3x(HR anaerobinen kynnys)
Muut nimet:
  • Jatkuva harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten sympaattinen hermostotoiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasten sympaattisen hermoston aktiivisuus mitattiin peroneaalisen hermon mikroneurografialla.
12 viikkoa
Perifeerinen lihasperfuusio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ääreislihasten perfuusio mitattiin lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) vasten lateraalisen lihaksen yläpuolella harjoituksen aikana.
12 viikkoa
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin tulehduksen (interleukiini-6, tuumorinekroositekijä alfa ja adiponektiini) ja fibroosin (galektiini-3) biomarkkereiden tasot.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus määritetty Baecken fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella ja kolmiakselisella digitaalisella kiihtyvyysmittarilla 24 tunnin aikana.
12 viikkoa
MicroRNA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valittujen mikroRNA:iden tasot veressä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Opintojen puheenjohtaja: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/08990-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Intervalli harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa