Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interval versus continue training bij hartfalen

14 mei 2015 bijgewerkt door: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Intervaltraining versus continue training op perifere perfusie en sympathische activiteit bij patiënten met hartfalen

ACHTERGROND: De fysiopathologie van hartfalen omvat compenserende mechanismen zoals verergerde neurohormonale activiteit, endotheliale disfunctie en dientengevolge de spierbeperking en inspanningsintolerantie. De intervaltraining is voorgesteld als een efficiënte methode voor patiënten met hartfalen. Het lijkt erop dat het belangrijkste mechanisme dat betrokken is bij het voordeel van de intervaltraining, "schuifspanning" is. DOEL: Het bestuderen van de intervaltraining versus de continue training in de sympathische activiteit en in de perifere spierperfusie bij patiënten met hartfalen. Bovendien zullen we de spierapoptose, microRNA in plasma en spierbiopsie, biomarkers niveaus van ontsteking, kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit evalueren. METODOLOGIE: Er zullen 40 patiënten (mannelijk en vrouwelijk) worden geselecteerd met een leeftijd tussen 30 en 60 jaar, een linkerventrikelejectiefractie van minder dan 40% en functionele klasse I, II en III. Deze patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen: Interval (AIT), continu (MCT) en controle (CG). Alle patiënten zullen worden geëvalueerd met microneurografie, perifere spierperfusie, spierbiopsie, bloedmonsters, versnellingsmeter, cardiopulmonale inspanningstest en kwaliteit van leven voor en na het einde van de periode van 03 (drie) maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiel chronisch hartfalen zonder wijziging van de behandeling gedurende ten minste 6 weken
  • ejectiefractie minder dan 40%, gemeten met transthoracale echocardiografie
  • optimale klinische behandeling van chronisch hartfalen volgens de huidige richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • astma of chronische obstructieve longziekte met behulp van inhalatiecorticosteroïden
  • functionele klasse IV (New York Heart Association - NYHA)
  • atriale fibrillatie
  • complexe ventriculaire aritmie
  • pacemaker of implanteerbare cardioversor/defibrillator
  • chronische nierinsufficiëntie, gedefinieerd als serumcreatinine boven 2,5 mg/dL
  • claudicatio intermittens
  • morbide obesitas
  • cirrose
  • alcoholisme
  • illegale drugs gebruiken
  • het uitvoeren van regelmatige lichaamsbeweging
  • deelnemen aan een ander onderzoek
  • invasieve procedure gepland
  • aanhoudende niet-naleving van het therapeutische regime
  • maximale respiratoire uitwisselingsratio (RER) lager dan 1,00

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Intervaltraining
Gedragsmatig: Intervaltraining
Patiënten zullen worden onderworpen aan drie maanden aerobe training, drie keer per week. Elke sessie heeft twee intensiteitsniveaus: één minuut op het ademhalingscompensatiepunt van de hartslag afgewisseld met twee minuten op de anaerobe drempelhartslag gedurende dertig minuten.
Andere namen:
  • Intervaltraining
  • Interval oefening
Actieve vergelijker: Doorlopende opleiding
Gedragsmatig: Doorlopende opleiding
Patiënten zullen worden onderworpen aan drie maanden aerobe training, drie keer per week. Elke sessie heeft slechts één intensiteitsniveau tijdens de stimulusfase van de training, die dertig minuten duurt: hartslagdoel (HR) wordt gedefinieerd als 1/3x (HR op ademhalingscompensatiepunt) + 2/3x (HR anaërobe drempel)
Andere namen:
  • Continue oefentraining
  • Continu oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiersympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
De activiteit van het sympathische zenuwstelsel van de spieren werd gemeten door middel van microneurografie van de peroneuszenuw.
12 weken
Perifere spierperfusie
Tijdsspanne: 12 weken
Perifere spierperfusie werd gemeten door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) boven vastus laterale spier tijdens inspanning.
12 weken
Biomarkers
Tijdsspanne: 12 weken
Serumwaarden van biomarkers van ontsteking (interleukine-6, tumornecrosefactor alfa en adiponectine) en fibrose (galectine-3).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 weken
Fysieke activiteit in het dagelijkse leven bepaald door de Baecke-vragenlijst over fysieke activiteit en door een triaxiale digitale versnellingsmeter gedurende 24 uur.
12 weken
MicroRNA
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedwaarden van geselecteerde microRNA's
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Studie stoel: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/08990-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Intervaltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren