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Treino Intervalado Versus Contínuo na Insuficiência Cardíaca

14 de maio de 2015 atualizado por: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Treinamento Intervalado Versus Treinamento Contínuo na Perfusão Periférica e Atividade Simpática em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

FUNDAMENTO: A fisiopatologia da insuficiência cardíaca envolve mecanismos compensatórios como atividade neuro-hormonal exacerbada, disfunção endotelial e consequentemente a incapacidade muscular e intolerância ao exercício. O treinamento físico intervalado tem sido proposto como um método eficiente para pacientes com insuficiência cardíaca. Parece que o principal mecanismo envolvido no benefício do treinamento físico intervalado é o "shear stress". OBJETIVO: Estudar o treinamento físico intervalado versus o treinamento físico contínuo na atividade simpática e na perfusão muscular periférica em pacientes com insuficiência cardíaca. Além disso, avaliaremos a apoptose muscular, microRNA no plasma e biópsia muscular, níveis de biomarcadores de inflamação, qualidade de vida e capacidade de exercício. METODOLOGIA: Serão selecionados 40 pacientes (masculino e feminino) com idade entre 30 e 60 anos, fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40% e classe funcional I, II e III. Esses pacientes serão randomizados em três grupos: Intervalado (AIT), Contínuo (MCT) e Controle (GC). Todos os pacientes serão avaliados com microneurografia, perfusão muscular periférica, biópsia muscular, coleta de sangue, acelerômetro, teste de exercício cardiopulmonar e qualidade de vida antes e após o término do período de 03 (três) meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência cardíaca crônica estável sem mudança no tratamento por pelo menos 6 semanas
  • fração de ejeção inferior a 40%, medida por ecocardiografia transtorácica
  • tratamento clínico ideal para insuficiência cardíaca crônica de acordo com as diretrizes atuais.

Critério de exclusão:

  • asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica em uso de corticosteroides inalatórios
  • classe funcional IV (New York Heart Association - NYHA)
  • fibrilação atrial
  • arritmia ventricular complexa
  • marca-passo ou cardioversor/desfibrilador implantável
  • insuficiência renal crônica, definida como creatinina sérica acima de 2,5 mg/dL
  • claudicação intermitente
  • obesidade mórbida
  • cirrose
  • alcoolismo
  • usando drogas ilícitas
  • realizando atividade física regular
  • participando de outro estudo
  • procedimento invasivo planejado
  • não adesão persistente ao regime terapêutico
  • taxa de troca respiratória de pico (RER) inferior a 1,00

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Treino intervalado
Comportamental: Treino intervalado
Os pacientes serão submetidos a três meses de treinamento aeróbico, três vezes por semana. Cada sessão terá dois níveis de intensidade: um minuto na frequência cardíaca do ponto de compensação respiratória intercalando com dois minutos na frequência cardíaca do limiar anaeróbico durante trinta minutos.
Outros nomes:
  • Treino intervalado
  • Exercício intervalado
Comparador Ativo: Formação contínua
Comportamental: Formação contínua
Os pacientes serão submetidos a três meses de treinamento aeróbico, três vezes por semana. Cada sessão terá apenas um nível de intensidade durante a fase de estímulo do exercício, com duração de trinta minutos: a meta de frequência cardíaca (FC) é definida como 1/3x(FC no ponto de compensação respiratória) + 2/3x(FC limiar anaeróbico)
Outros nomes:
  • Treinamento de exercícios contínuos
  • Exercício contínuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade nervosa simpática muscular
Prazo: 12 semanas
A atividade nervosa simpática muscular foi medida por microneurografia do nervo fibular.
12 semanas
Perfusão muscular periférica
Prazo: 12 semanas
A perfusão muscular periférica foi medida por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) acima do músculo vasto lateral durante o exercício.
12 semanas
Biomarcadores
Prazo: 12 semanas
Níveis séricos de biomarcadores de inflamação (interleucina-6, fator de necrose tumoral alfa e adiponectina) e fibrose (galectina-3).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física da vida diária
Prazo: 12 semanas
Atividade física de vida diária determinada pelo questionário de atividade física de Baecke e por um acelerômetro digital triaxial durante 24 hs.
12 semanas
MicroRNA
Prazo: 12 semanas
Níveis sanguíneos de microRNAs selecionados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Cadeira de estudo: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/08990-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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