Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervall versus kontinuerlig trening ved hjertesvikt

14. mai 2015 oppdatert av: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Intervalltrening versus kontinuerlig trening på perifer perfusjon og sympatisk aktivitet hos pasienter med hjertesvikt

BAKGRUNN: Fysiopatologien til hjertesvikten involverer kompenserende mekanismer som forverret nevrohormonell aktivitet, endotelial dysfunksjon og følgelig muskelsvikt og treningsintoleranse. Intervalltrening har blitt foreslått som en effektiv metode for hjertesviktpasienter. Det ser ut til at hovedmekanismen involvert i fordelen med intervalltrening er "skjærstress". MÅL: Å studere intervalltrening kontra kontinuerlig trening i sympatisk aktivitet og i perifer muskelperfusjon hos hjertesviktpasienter. I tillegg vil vi evaluere muskelapoptosen, mikroRNA i plasma og muskelbiopsi, biomarkørers nivåer av betennelse, livskvalitet og treningskapasitet. METODOLOGI: Vil bli valgt ut 40 pasienter (mann og kvinne) med alder mellom 30 og 60 år, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 % og funksjonsklasse I, II og III. Disse pasientene vil bli randomisert i tre grupper: Intervall (AIT), kontinuerlig (MCT) og kontroll (CG). Alle pasienter vil bli evaluert med mikronevrografi, perifer muskelperfusjon, muskelbiopsi, blodprøver, akselerometer, kardiopulmonal treningstest og livskvalitet før og etter slutten av perioden på 03 (tre) måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil kronisk hjertesvikt uten endring i behandling i minst 6 uker
  • ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %, målt ved transthorax ekkokardiografi
  • optimal klinisk behandling for kronisk hjertesvikt i henhold til gjeldende retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom ved bruk av inhalerte kortikosteroider
  • funksjonsklasse IV (New York Heart Association - NYHA)
  • atrieflimmer
  • kompleks ventrikulær arytmi
  • pacemaker eller implanterbare cardioversor/defibrillatorer
  • kronisk nyresvikt, definert som serumkreatinin over 2,5 mg/dL
  • claudicatio intermittens
  • sykelig overvekt
  • skrumplever
  • alkoholisme
  • bruk av ulovlige rusmidler
  • utfører regelmessig fysisk aktivitet
  • deltar i en annen studie
  • planlagt invasiv prosedyre
  • vedvarende manglende overholdelse av terapeutisk regime
  • peak respiratory exchange ratio (RER) lavere enn 1,00

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Intervalltrening
Atferdsmessig: Intervalltrening
Pasientene vil bli underkastet tre måneders aerob trening tre ganger i uken. Hver økt vil ha to intensitetsnivåer: ett minutt ved respirasjonskompensasjonspunktet hjertefrekvens interkalerende med to minutter ved anaerob terskelpuls i løpet av tretti minutter.
Andre navn:
  • Intervalltrening
  • Intervalløvelse
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening
Atferdsmessig: Kontinuerlig trening
Pasientene vil bli underkastet tre måneders aerob trening tre ganger i uken. Hver økt vil ha bare ett intensitetsnivå under stimuleringsfasen av treningen, som varer i tretti minutter: pulsmål (HR) er definert som 1/3x (HR ved pustekompensasjonspunkt) + 2/3x (HR anaerob terskel)
Andre navn:
  • Kontinuerlig treningstrening
  • Kontinuerlig trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Muskelsympatisk nervøs aktivitet ble målt ved peroneal nerve mikroneurografi.
12 uker
Perifer muskulær perfusjon
Tidsramme: 12 uker
Perifer muskulær perfusjon ble målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) over vastus lateral muskel under trening.
12 uker
Biomarkører
Tidsramme: 12 uker
Serumnivåer av biomarkører for betennelse (interleukin-6, tumornekrosefaktor alfa og adiponektin) og fibrose (galektin-3).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Daglig liv fysisk aktivitet bestemt av Baecke fysisk aktivitet spørreskjema og av et triaksialt digitalt akselerometer i løpet av 24 timer.
12 uker
MikroRNA
Tidsramme: 12 uker
Blodnivåer av utvalgte mikroRNAer
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Studiestol: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/08990-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere