心力衰竭的间歇训练与持续训练
2015年5月14日 更新者：Guilherme Veiga Guimarães,、University of Sao Paulo
心力衰竭患者外周灌注和交感神经活动的间歇训练与持续训练
背景：心力衰竭的病理生理学涉及代偿机制，如神经激素活性加剧、内皮功能障碍以及随之而来的肌肉残疾和运动不耐受。
间歇运动训练已被推荐为治疗心力衰竭患者的一种有效方法。
看来间歇运动训练带来好处的主要机制是“剪切应力”。
目的：研究间歇运动训练与连续运动训练对心力衰竭患者交感神经活动和外周肌肉灌注的影响。
此外，我们将评估肌肉细胞凋亡、血浆和肌肉活检中的 microRNA、炎症的生物标志物水平、生活质量和运动能力。
方法学：将选择 40 名患者（男性和女性），年龄在 30 至 60 岁之间，左心室射血分数低于 40%，功能等级为 I、II 和 III 级。
这些患者将被随机分为三组：间歇 (AIT)、连续 (MCT) 和对照 (CG)。
所有患者将在 03（三）个月结束前后进行显微神经造影、外周肌肉灌注、肌肉活检、血样、加速度计、心肺运动试验和生活质量评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
SP
-
São Paulo、SP、巴西
- Heart Institute - São Paulo University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 稳定的慢性心力衰竭，治疗至少 6 周没有改变
- 经胸超声心动图测量的射血分数小于 40%
- 根据现行指南，慢性心力衰竭的最佳临床治疗。
排除标准：
- 使用吸入皮质类固醇治疗哮喘或慢性阻塞性肺病
- 功能等级 IV（纽约心脏协会 - NYHA）
- 心房颤动
- 复杂性室性心律失常
- 起搏器或植入式心脏复律器/除颤器
- 慢性肾功能不全，定义为血清肌酐高于 2.5 mg/dL
- 间歇性跛行
- 病态肥胖
- 肝硬化
- 酗酒
- 使用非法药物
- 定期进行体育锻炼
- 参加另一项研究
- 计划进行侵入性手术
- 持续不依从治疗方案
- 峰值呼吸交换率 (RER) 低于 1.00
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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有源比较器：间歇训练
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患者将接受为期三个月的有氧运动训练，每周三次。
每个会话将有两个级别的强度：呼吸补偿点心率一分钟，在三十分钟内以无氧阈心率插入两分钟。
其他名称：
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有源比较器：持续培训
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患者将接受为期三个月的有氧运动训练，每周三次。
每节课在运动的刺激阶段只有一个强度级别，持续三十分钟：心率 (HR) 目标定义为 1/3x（呼吸补偿点的 HR）+ 2/3x（HR 无氧阈值）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉交感神经活动
大体时间：12周
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肌肉交感神经活动通过腓神经显微神经造影术测量。
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12周
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外周肌肉灌注
大体时间：12周
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在运动过程中，通过股外侧肌上方的近红外光谱 (NIRS) 测量外周肌肉灌注。
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12周
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生物标志物
大体时间：12周
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炎症（白介素 6、肿瘤坏死因子 α 和脂联素）和纤维化（半乳糖凝集素 3）生物标志物的血清水平。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活体力活动
大体时间：12周
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在 24 小时内，通过 Baecke 体力活动问卷和三轴数字加速度计确定的日常生活体力活动。
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12周
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微小核糖核酸
大体时间：12周
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选定 microRNA 的血液水平
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guilherme V Guimaraes, PhD、Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- 学习椅：Miguel MF Silva, MD、Heart Institute (InCor) HC FMUSP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月14日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
间歇训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的