Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interval versus kontinuerlig træning ved hjertesvigt

14. maj 2015 opdateret af: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Intervaltræning versus kontinuerlig træning i perifer perfusion og sympatisk aktivitet hos patienter med hjertesvigt

BAGGRUND: Fysiopatologien af ​​hjertesvigt involverer kompenserende mekanismer som forværret neurohormonal aktivitet, endotel dysfunktion og følgelig muskelhandicap og træningsintolerance. Intervaltræning er blevet foreslået som en effektiv metode til patienter med hjertesvigt. Det ser ud til, at den vigtigste mekanisme, der er involveret i fordelene ved intervaltræning, er "skærstress". MÅL: At studere intervaltræning kontra kontinuerlig træning i den sympatiske aktivitet og i den perifere muskelperfusion hos hjertesvigtpatienter. Desuden vil vi evaluere muskelapoptosen, mikroRNA i plasma og muskelbiopsi, biomarkørers niveauer af inflammation, livskvalitet og træningskapacitet. METODOLOGI: Der vil blive udvalgt 40 patienter (mandlige og kvindelige) med en alder mellem 30 og 60 år, venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40% og funktionsklasse I, II og III. Disse patienter vil blive randomiseret i tre grupper: Interval (AIT), kontinuerlig (MCT) og kontrol (CG). Alle patienter vil blive evalueret med mikroneurografi, perifer muskelperfusion, muskelbiopsi, blodprøver, accelerometer, kardiopulmonal træningstest og livskvalitet før og efter afslutningen af ​​perioden på 03 (tre) måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk hjertesvigt uden ændring i behandling i mindst 6 uger
  • ejektionsfraktion mindre end 40 %, målt ved transthorax ekkokardiografi
  • optimal klinisk behandling af kronisk hjertesvigt efter gældende retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom ved brug af inhalerede kortikosteroider
  • funktionsklasse IV (New York Heart Association - NYHA)
  • atrieflimren
  • kompleks ventrikulær arytmi
  • pacemaker eller implanterbare cardioversor/defibrillatorer
  • kronisk nyreinsufficiens, defineret som serumkreatinin over 2,5 mg/dL
  • claudicatio intermittens
  • sygelig fedme
  • skrumpelever
  • alkoholisme
  • brug af ulovlige stoffer
  • udfører regelmæssig fysisk aktivitet
  • deltage i en anden undersøgelse
  • planlagt invasiv procedure
  • vedvarende manglende overholdelse af terapeutisk regime
  • peak respiratory exchange ratio (RER) lavere end 1,00

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Interval træning
Adfærdsmæssigt: Interval træning
Patienterne vil blive underkastet tre måneders aerob træning tre gange om ugen. Hver session vil have to intensitetsniveauer: et minut ved respiratorisk kompensationspunkt hjertefrekvens interkaleret med to minutter ved anaerob tærskelpuls i løbet af tredive minutter.
Andre navne:
  • Interval træning
  • Interval øvelse
Aktiv komparator: Kontinuerlig træning
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig træning
Patienterne vil blive underkastet tre måneders aerob træning tre gange om ugen. Hver session vil kun have ét niveau af intensitet under stimulusfasen af ​​træningen, der varer tredive minutter: pulsmål (HR) er defineret som 1/3x (HR ved åndedrætskompensationspunktet) + 2/3x (HR anaerob tærskel)
Andre navne:
  • Kontinuerlig træning
  • Kontinuerlig motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Muskelsympatisk nervøs aktivitet blev målt ved peroneal nerve mikroneurografi.
12 uger
Perifer muskulær perfusion
Tidsramme: 12 uger
Perifer muskulær perfusion blev målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) over vastus lateral muskel under træning.
12 uger
Biomarkører
Tidsramme: 12 uger
Serumniveauer af biomarkører for inflammation (interleukin-6, tumornekrosefaktor alfa og adiponectin) og fibrose (galectin-3).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Daglig liv fysisk aktivitet bestemt af Baecke fysisk aktivitet spørgeskema og af et triaksialt digitalt accelerometer i løbet af 24 timer.
12 uger
MicroRNA
Tidsramme: 12 uger
Blodniveauer af udvalgte mikroRNA'er
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Studiestol: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/08990-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Interval træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner