심부전의 간격 대 지속적인 훈련
2015년 5월 14일 업데이트: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo
심부전 환자의 말초 관류 및 교감신경 활동에 대한 인터벌 트레이닝 대 지속적 트레이닝
배경: 심부전의 생리병리학은 악화된 신경 호르몬 활동, 내피 기능 장애 및 결과적으로 근육 장애 및 운동 과민증과 같은 보상 기전을 포함합니다.
심부전 환자에게 효율적인 방법 중 하나로 인터벌 운동 훈련이 제안되었다.
인터벌 운동 훈련의 이점과 관련된 주요 메커니즘은 "전단 응력"인 것 같습니다.
목적: 심부전 환자의 교감신경 활동 및 말초 근육 관류에서 간격 운동 훈련과 지속적인 운동 훈련을 비교 연구합니다.
또한 근육 세포 사멸, 혈장 및 근육 생검의 마이크로 RNA, 염증의 바이오 마커 수준, 삶의 질 및 운동 능력을 평가할 것입니다.
방법론: 30~60세, 좌심실 박출률 40% 미만, 기능적 등급 I, II, III인 40명의 환자(남녀)를 선발합니다.
이 환자들은 간격(AIT), 연속(MCT) 및 대조군(CG)의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 03(삼)개월의 기간이 끝나기 전후에 미세신경조영술, 말초 근육 관류, 근육 생검, 혈액 샘플, 가속도계, 심폐 운동 검사 및 삶의 질로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질
- Heart Institute - São Paulo University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 치료를 바꾸지 않고 안정적인 만성 심부전
- 경흉부 심초음파로 측정한 박출률이 40% 미만
- 현재 지침에 따른 만성 심부전에 대한 최적의 임상 치료.
제외 기준:
- 흡입 코르티코 스테로이드를 사용하는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환
- 기능 등급 IV(뉴욕 심장 협회 - NYHA)
- 심방세동
- 복합 심실 부정맥
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기/제세동기
- 2.5 mg/dL 이상의 혈청 크레아티닌으로 정의되는 만성 신부전
- 간헐적 파행
- 병적 비만
- 경화증
- 대주
- 불법 약물 사용
- 규칙적인 신체 활동 수행
- 다른 연구에 참여
- 침습적 시술 예정
- 치료 요법에 대한 지속적인 불순응
- 최고 호흡 교환 비율(RER)이 1.00 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 인터벌 트레이닝
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환자는 일주일에 세 번 3개월간 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
각 세션에는 두 가지 수준의 강도가 있습니다. 30분 동안 호흡 보상 지점 심박수에서 1분, 무산소 역치 심박수에서 2분을 삽입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속적인 교육
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환자는 일주일에 세 번 3개월간 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
각 세션은 운동의 자극 단계에서 30분 동안 지속되는 한 단계의 강도만 갖습니다. 심박수(HR) 목표는 1/3x(호흡 보상 지점의 HR) + 2/3x(HR 무산소 역치)로 정의됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 교감 신경 활동
기간: 12주
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근육 교감 신경 활동은 peroneal 신경 microneurography에 의해 측정되었습니다.
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12주
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말초 근육 관류
기간: 12주
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말초 근육 관류는 근적외선 분광법(NIRS)으로 운동 중 외측광근 위 근육을 측정하였다.
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12주
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바이오마커
기간: 12주
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염증(인터류킨-6, 종양 괴사 인자 알파 및 아디포넥틴) 및 섬유증(갈렉틴-3)의 바이오마커의 혈청 수준.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활 신체활동
기간: 12주
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Baecke 신체 활동 설문지와 24시간 동안 3축 디지털 가속도계로 결정되는 일상 신체 활동.
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12주
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마이크로RNA
기간: 12주
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선택된 microRNA의 혈중 농도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- 연구 의자: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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