Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальная тренировка в сравнении с непрерывной при сердечной недостаточности

14 мая 2015 г. обновлено: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Интервальная тренировка по сравнению с непрерывной тренировкой периферической перфузии и симпатической активности у пациентов с сердечной недостаточностью

ПРЕДПОСЫЛКИ: Физиопатология сердечной недостаточности включает компенсаторные механизмы, такие как обострение нейрогормональной активности, эндотелиальная дисфункция и, как следствие, мышечная инвалидность и непереносимость физической нагрузки. Интервальная тренировка была предложена в качестве одного из эффективных методов для пациентов с сердечной недостаточностью. Похоже, что основным механизмом, обеспечивающим пользу от интервальных тренировок, является «напряжение сдвига». ЦЕЛЬ: Изучить интервальную тренировку по сравнению с непрерывной тренировкой на симпатическую активность и перфузию периферических мышц у пациентов с сердечной недостаточностью. Кроме того, мы будем оценивать мышечный апоптоз, микроРНК в плазме и биопсии мышц, уровни биомаркеров воспаления, качество жизни и переносимость физической нагрузки. МЕТОДОЛОГИЯ: Будет отобрано 40 пациентов (мужчины и женщины) в возрасте от 30 до 60 лет, с фракцией выброса левого желудочка менее 40% и функциональным классом I, II и III. Этих пациентов рандомизируют на три группы: интервальную (АИТ), непрерывную (МКТ) и контрольную (КГ). Все пациенты будут оцениваться с помощью микронейрографии, перфузии периферических мышц, биопсии мышц, образцов крови, акселерометра, сердечно-легочного теста с нагрузкой и качества жизни до и после окончания периода 03 (трех) месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильная хроническая сердечная недостаточность без изменения лечения не менее 6 недель
  • фракция выброса менее 40% по данным трансторакальной эхокардиографии
  • оптимальное клиническое лечение хронической сердечной недостаточности в соответствии с современными рекомендациями.

Критерий исключения:

  • астма или хроническая обструктивная болезнь легких с использованием ингаляционных кортикостероидов
  • функциональный класс IV (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация - NYHA)
  • мерцательная аритмия
  • сложная желудочковая аритмия
  • кардиостимулятор или имплантируемый кардиоверсор/дефибриллятор
  • хроническая почечная недостаточность, определяемая как уровень креатинина в сыворотке выше 2,5 мг/дл
  • перемежающаяся хромота
  • патологическое ожирение
  • цирроз печени
  • алкоголизм
  • употребление запрещенных наркотиков
  • выполнение регулярных физических нагрузок
  • участие в другом исследовании
  • планируется инвазивная процедура
  • стойкое несоблюдение режима лечения
  • пиковый коэффициент дыхательного обмена (RER) ниже 1,00

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: Интервальная тренировка
Поведенческий: Интервальная тренировка
Пациенты будут подвергаться трехмесячной аэробной тренировке три раза в неделю. Каждая сессия будет иметь два уровня интенсивности: одна минута при частоте сердечных сокращений точки дыхательной компенсации, чередующаяся с двумя минутами при частоте сердечных сокращений анаэробного порога в течение тридцати минут.
Другие имена:
  • Интервальная тренировка
  • Интервальное упражнение
Активный компаратор: Непрерывное обучение
Поведенческий: Непрерывное обучение
Пациенты будут подвергаться трехмесячной аэробной тренировке три раза в неделю. Каждое занятие будет иметь только один уровень интенсивности во время стимулирующей фазы тренировки продолжительностью тридцать минут: целевая частота сердечных сокращений (ЧСС) определяется как 1/3x(ЧСС в точке компенсации дыхания) + 2/3x(ЧСС анаэробного порога)
Другие имена:
  • Непрерывная тренировка упражнений
  • Непрерывное упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная симпатическая нервная деятельность
Временное ограничение: 12 недель
Активность мышечной симпатической нервной системы измеряли с помощью микронейрографии малоберцового нерва.
12 недель
Периферическая мышечная перфузия
Временное ограничение: 12 недель
Периферическую мышечную перфузию измеряли с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) над латеральной широкой мышцей бедра во время физической нагрузки.
12 недель
Биомаркеры
Временное ограничение: 12 недель
Сывороточные уровни биомаркеров воспаления (интерлейкин-6, фактор некроза опухоли альфа и адипонектин) и фиброза (галектин-3).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность в повседневной жизни
Временное ограничение: 12 недель
Физическая активность в повседневной жизни определялась с помощью опросника физической активности Бекке и трехосного цифрового акселерометра в течение 24 часов.
12 недель
МикроРНК
Временное ограничение: 12 недель
Уровни выбранных микроРНК в крови
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Учебный стул: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/08990-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Интервальная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться