Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy a trening ciągły w niewydolności serca

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Trening interwałowy a trening ciągły dotyczący perfuzji obwodowej i aktywności układu współczulnego u pacjentów z niewydolnością serca

Wstęp: Fizjopatologia niewydolności serca obejmuje mechanizmy kompensacyjne, takie jak nasilenie aktywności neurohormonalnej, dysfunkcja śródbłonka, aw konsekwencji niesprawność mięśni i nietolerancja wysiłku. Trening interwałowy został zaproponowany jako skuteczna metoda dla pacjentów z niewydolnością serca. Wydaje się, że głównym mechanizmem związanym z korzystnym treningiem interwałowym jest „naprężenie ścinające”. CEL: Zbadanie interwałowego treningu wysiłkowego w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym w zakresie aktywności układu współczulnego i perfuzji mięśni obwodowych u pacjentów z niewydolnością serca. Ponadto ocenimy apoptozę mięśni, mikroRNA w osoczu i biopsję mięśni, biomarkery poziomu stanu zapalnego, jakość życia i wydolność wysiłkową. METODOLOGIA: Do badania zostanie wybranych 40 pacjentów (mężczyzn i kobiet) w wieku od 30 do 60 lat, z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 40% i klasą czynnościową I, II i III. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: z przerwami (AIT), ciągła (MCT) i kontrolna (CG). Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą mikroneurografii, perfuzji mięśni obwodowych, biopsji mięśni, próbek krwi, akcelerometru, testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego oraz jakości życia przed i po zakończeniu okresu 03 (trzech) miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna przewlekła niewydolność serca bez zmiany leczenia przez co najmniej 6 tygodni
  • frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%, mierzona przezklatkowym badaniem echokardiograficznym
  • optymalnego leczenia klinicznego przewlekłej niewydolności serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc za pomocą wziewnych kortykosteroidów
  • IV klasa czynnościowa (New York Heart Association – NYHA)
  • migotanie przedsionków
  • złożona arytmia komorowa
  • rozrusznik serca lub wszczepialne kardiowersory/defibrylatory
  • przewlekła niewydolność nerek, definiowana jako stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,5 mg/dl
  • chromanie przestankowe
  • chorobliwa otyłość
  • marskość
  • alkoholizm
  • za pomocą nielegalnych narkotyków
  • wykonywanie regularnej aktywności fizycznej
  • uczestniczenie w innym badaniu
  • planowana procedura inwazyjna
  • uporczywe nieprzestrzeganie schematu terapeutycznego
  • szczytowy współczynnik wymiany oddechowej (RER) niższy niż 1,00

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Trening interwałowy
Behawioralne: Trening interwałowy
Pacjenci będą poddani trzymiesięcznemu treningowi aerobowemu, trzy razy w tygodniu. Każda sesja będzie miała dwa poziomy intensywności: jedna minuta tętna w punkcie kompensacji oddychania przeplatana z dwiema minutami tętna na progu beztlenowym przez trzydzieści minut.
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy
  • Ćwiczenie interwałowe
Aktywny komparator: Ciągłe szkolenie
Behawioralne: Ciągłe szkolenie
Pacjenci będą poddani trzymiesięcznemu treningowi aerobowemu, trzy razy w tygodniu. Każda sesja będzie miała tylko jeden poziom intensywności podczas fazy bodźca, trwającej trzydzieści minut: docelowe tętno (HR) jest zdefiniowane jako 1/3x (HR w punkcie kompensacji oddychania) + 2/3x (HR próg beztlenowy)
Inne nazwy:
  • Ciągły trening fizyczny
  • Ciągłe ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mięśniowa współczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mięśniową współczulną aktywność nerwową mierzono za pomocą mikroneurografii nerwu strzałkowego.
12 tygodni
Perfuzja mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Perfuzję mięśni obwodowych mierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) powyżej mięśnia obszernego bocznego podczas ćwiczeń.
12 tygodni
Biomarkery
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego w surowicy (interleukina-6, czynnik martwicy nowotworów alfa i adiponektyna) i zwłóknienia (galektyna-3).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Codzienna aktywność fizyczna określona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Baecke i trójosiowego akcelerometru cyfrowego w ciągu 24 godzin.
12 tygodni
MikroRNA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy wybranych mikroRNA we krwi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Krzesło do nauki: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/08990-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj