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Intervalle contre formation continue dans l'insuffisance cardiaque

14 mai 2015 mis à jour par: Guilherme Veiga Guimarães,, University of Sao Paulo

Entraînement par intervalles versus entraînement continu sur la perfusion périphérique et l'activité sympathique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

CONTEXTE: La physiopathologie de l'insuffisance cardiaque implique des mécanismes compensatoires tels que l'activité neurohormonale exacerbée, la dysfonction endothéliale et par conséquent l'incapacité musculaire et l'intolérance à l'exercice. L'entraînement par intervalles a été proposé comme une méthode efficace pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il semble que le principal mécanisme impliqué dans le bénéfice de l'entraînement par intervalles soit la "contrainte de cisaillement". OBJECTIF : Étudier l'entraînement physique par intervalles par rapport à l'entraînement physique continu dans l'activité sympathique et dans la perfusion musculaire périphérique chez les patients insuffisants cardiaques. De plus, nous évaluerons l'apoptose musculaire, les microARN dans le plasma et la biopsie musculaire, les niveaux de biomarqueurs de l'inflammation, la qualité de vie et la capacité d'exercice. MÉTODOLOGIE : Seront sélectionnés 40 patients (hommes et femmes) âgés de 30 à 60 ans, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 % et des classes fonctionnelles I, II et III. Ces patients seront randomisés en trois groupes : intervalle (AIT), continu (MCT) et contrôle (CG). Tous les patients seront évalués par microneurographie, perfusion musculaire périphérique, biopsie musculaire, prises de sang, accéléromètre, épreuve d'effort cardiopulmonaire et qualité de vie avant et après la fin de la période de 03 (trois) mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Heart Institute - São Paulo University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance cardiaque chronique stable sans changement de traitement depuis au moins 6 semaines
  • fraction d'éjection inférieure à 40 %, mesurée par échocardiographie transthoracique
  • traitement clinique optimal de l'insuffisance cardiaque chronique selon les directives actuelles.

Critère d'exclusion:

  • asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique utilisant des corticostéroïdes inhalés
  • classe fonctionnelle IV (New York Heart Association - NYHA)
  • fibrillation auriculaire
  • arythmie ventriculaire complexe
  • stimulateur cardiaque ou cardioverseur/défibrillateurs implantables
  • insuffisance rénale chronique, définie par une créatinine sérique supérieure à 2,5 mg/dL
  • la claudication intermittente
  • obésité morbide
  • cirrhose
  • alcoolisme
  • consommer des drogues illicites
  • pratiquer une activité physique régulière
  • participer à une autre étude
  • procédure invasive prévue
  • non-observance persistante du schéma thérapeutique
  • taux d'échange respiratoire maximal (RER) inférieur à 1,00

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Entraînement par intervalles
Comportemental: Entraînement par intervalles
Les patients seront soumis à un entraînement aérobique de trois mois, trois fois par semaine. Chaque séance aura deux niveaux d'intensité : une minute à la fréquence cardiaque au point de compensation respiratoire intercalée avec deux minutes à la fréquence cardiaque au seuil anaérobie pendant trente minutes.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles
  • Exercice d'intervalle
Comparateur actif: Formation continue
Comportemental: Formation continue
Les patients seront soumis à un entraînement aérobique de trois mois, trois fois par semaine. Chaque séance aura un seul niveau d'intensité pendant la phase de stimulation de l'exercice, d'une durée de trente minutes : la fréquence cardiaque (FC) cible est définie comme 1/3x (FC au point de compensation respiratoire) + 2/3x (FC seuil anaérobie)
Autres noms:
  • Entraînement physique continu
  • Exercice continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité nerveuse sympathique musculaire
Délai: 12 semaines
L'activité nerveuse sympathique musculaire a été mesurée par microneurographie du nerf péronier.
12 semaines
Perfusion musculaire périphérique
Délai: 12 semaines
La perfusion musculaire périphérique a été mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) au-dessus du muscle vaste latéral pendant l'exercice.
12 semaines
Biomarqueurs
Délai: 12 semaines
Taux sériques de biomarqueurs de l'inflammation (interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha et adiponectine) et de la fibrose (galectine-3).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
Activité physique de la vie quotidienne déterminée par le questionnaire d'activité physique de Baecke et par un accéléromètre numérique triaxial pendant 24 h.
12 semaines
MicroARN
Délai: 12 semaines
Niveaux sanguins de microARN sélectionnés
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
  • Chaise d'étude: Miguel MF Silva, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/08990-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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