心不全におけるインターバルトレーニングと継続トレーニング
2015年5月14日 更新者：Guilherme Veiga Guimarães,、University of Sao Paulo
心不全患者における末梢灌流および交感神経活動に関するインターバルトレーニングと連続トレーニングの比較
背景: 心不全の生理病理学には、神経ホルモン活性の悪化、内皮機能障害、そしてその結果としての筋肉障害および運動不耐症などの代償メカニズムが関与しています。
インターバル運動トレーニングは、心不全患者に有効な方法の 1 つとして提案されています。
インターバルトレーニングの効果に関わる主なメカニズムは「ずり応力」だそうです。
目的: 心不全患者の交感神経活動および末梢筋灌流におけるインターバル運動トレーニングと連続運動トレーニングを比較すること。
さらに、筋肉のアポトーシス、血漿中のマイクロRNAと筋肉の生検、炎症のバイオマーカーレベル、生活の質、運動能力を評価します。
方法論: 年齢が 30 ～ 60 歳で、左心室駆出率が 40% 未満で、機能クラス I、II、および III の 40 人の患者 (男性および女性) が選択されます。
これらの患者は、間隔（AIT）、連続（MCT）、対照（CG）の 3 つのグループに無作為に割り付けられます。
すべての患者は、マイクロニューログラフィー、末梢筋灌流、筋肉生検、血液サンプル、加速度計、心肺運動試験、および03（3）か月の期間の終了前後の生活の質で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル
- Heart Institute - São Paulo University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも6週間治療を変更せずに安定した慢性心不全
- 経胸壁心エコー検査で測定した駆出率が 40% 未満
- 現在のガイドラインによる慢性心不全の最適な臨床治療。
除外基準:
- 吸入コルチコステロイドを使用した喘息または慢性閉塞性肺疾患
- 機能クラス IV (ニューヨーク心臓協会 - NYHA)
- 心房細動
- 複雑な心室性不整脈
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器/除細動器
- 2.5mg/dL以上の血清クレアチニンと定義される慢性腎不全
- 間欠性跛行
- 病的肥満
- 肝硬変
- アルコール依存症
- 違法薬物の使用
- 定期的な身体活動を行う
- 別の研究への参加
- 侵襲的処置が計画されている
- 治療レジメンに対する持続的な不遵守
- 1.00未満のピーク呼吸交換比（RER）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：インターバルトレーニング
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患者は、週に3回、3か月の有酸素運動トレーニングを受けます。
各セッションには 2 つのレベルの強度があります: 呼吸代償点の心拍数での 1 分間と、30 分間の無酸素性閾値心拍数での 2 分間です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：継続的なトレーニング
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患者は、週に3回、3か月の有酸素運動トレーニングを受けます。
各セッションは、30 分間続く運動の刺激フェーズ中に 1 レベルの強度のみを持ちます。心拍数 (HR) 目標は、1/3x (呼吸代償点での HR) + 2/3x (HR 無酸素性閾値) として定義されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の交感神経活動
時間枠：12週間
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筋肉の交感神経活動は、腓骨神経マイクロニューログラフィーで測定されました。
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12週間
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末梢筋灌流
時間枠：12週間
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運動中の外側広筋上の近赤外分光法（NIRS）により、末梢筋灌流を測定した。
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12週間
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バイオマーカー
時間枠：12週間
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炎症（インターロイキン-6、腫瘍壊死因子αおよびアディポネクチン）および線維症（ガレクチン-3）のバイオマーカーの血清レベル。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活の身体活動
時間枠：12週間
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Baecke 身体活動アンケートと 24 時間の 3 軸デジタル加速度計によって決定された日常生活の身体活動。
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12週間
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マイクロRNA
時間枠：12週間
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選択した microRNA の血中濃度
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guilherme V Guimaraes, PhD、Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- スタディチェア：Miguel MF Silva, MD、Heart Institute (InCor) HC FMUSP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月14日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
インターバルトレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了