Intraperitoneální lokální anestetikum ve střevní chirurgii

Kritéria pro zařazení:

• Populace studie bude zahrnovat dospělé ze spádové oblasti sítě Central Adelaide Local Health v jižní Austrálii.
• K účasti na této studii budou pozváni pacienti známí kolorektální chirurgické jednotce, kteří poskytli informovaný souhlas s podstoupením elektivní resekce tlustého střeva pro jakoukoli indikaci nebo podstupujícím zrušení Hartmannova postupu.
• Potenciálním účastníkům pak bude poskytnut informační list a budou vyzváni, aby si našli čas na jeho přečtení, diskutovali o něm s kýmkoli, koho chtějí, a položili jakékoli otázky, které mají předtím, než se rozhodnou, zda se chtějí zúčastnit. Budou ujištěni, že účast je dobrovolná a pokud se rozhodnou neúčastnit se, není pro ně žádná nevýhoda.
• Po získání informovaného souhlasu bude způsobilost k zařazení určena na základě zdravotních otázek a krevních výsledků.

Kritéria vyloučení:

• Ve věku do 18 let nebo nad 90 let.
• Alergie na lokální anestetikum.
• Základní zdravotní stavy vyžadující odchylku od navrhovaného anestetického protokolu, tj. použití spinální nebo epidurální anestezie spíše než celkové anestezie.
• Americká společnost anesteziologů (ASA) >=4 kvůli vyšší pravděpodobnosti nebo morbiditě a mortalitě, což může zmást výsledná data.
• Závažné základní kardiovaskulární onemocnění včetně převodních abnormalit, ischemická choroba srdeční nebo městnavé srdeční selhání nebo užívání amiodaronu jako pravidelného léku kvůli vyššímu riziku nebo zástavě srdce v celkové anestezii nebo při použití lokální anestezie.
• Chronické selhání ledvin (CRF) Fáze 3 (GFR > 60 na základě dvou vzorků s odstupem minimálně 90 dní).
• Farmakokinetika ropivakainu není renálním selháním ovlivněna, ačkoli renální clearance jeho hlavního metabolitu (S)-2',6'-pipekoloxylididu (PPX) koreluje s clearance kreatininu, nerenální clearance kompenzuje sníženou renální clearance u většiny pacientů.
• GFR bude vypočtena pomocí Cockcroft Gaultovy rovnice pro clearance kreatininu (CrCl): CrCl ml/min = [140-věk (roků)] x ​​tělesná hmotnost (kg) / R x sérový kreatinin (mikromol/l)
• R = 0,815 pro muže, 0,85 pro ženy
• Jaterní dysfunkce Child-Pugh třídy B nebo C. Pacienti s konečným stádiem onemocnění jater mají přibližně o 60 % nižší střední clearance ropivakainu než zdraví jedinci, a proto se očekává, že budou mít více než dvojnásobně vyšší plazmatické koncentrace ropivakainu v ustáleném stavu během kontinuálního infuze ropivakainu.
• Současné nebo nedávné (během 3 měsíců) užívání fluvoxaminu, enoxacinu, ketokonazolu nebo cimetidinu. Jsou to silné inhibitory CYP (cytochrom P450) 1A2, 2E1 nebo 3A4, u kterých bylo prokázáno, že snižují clearance ropivakainu in vivo nebo na modelech in vitro. Potenciální účastníci, kteří současně užívají jiné silné inhibitory CYP1A2, 2E1 nebo 3A4, u nichž není jasné, zda mají vliv na clearance ropivakainu, budou zahrnuti nebo vyloučeni ze studie podle uvážení svého anesteziologa specializovaného na studii.
• Abdominálně-perineální resekce (APR) díky větší ploše disekce a kožní incize, která zvýší úroveň základní somatické bolesti pociťované pacientem.
• Požadavek na pooperační drenáž in-situ, protože to povede k vypuštění experimentálního roztoku z břicha.
• Předoperační systémová závislost na steroidech v důsledku poruchy zánětlivé odpovědi.
• Předoperační chronické bolestivé onemocnění včetně fibromyalgie, chronického regionálního bolestivého syndromu, chronického únavového syndromu, nespecifické chronické bolesti vyžadující každodenní užívání opiátů a anamnézy závislosti na alkoholu nebo drogách kvůli dopadu, který mají na subjektivní interpretaci bolesti a toleranci k opioidům vyžadujícím významně vyšší dávkovací režimy.
• Neschopnost souhlasit nebo doplnit skóre údajů ve studijních dotaznících z důvodu kognitivní poruchy a/nebo jazykové bariéry.
• Těhotenství nebo kojení.