Intraperitoneale Lokalanästhesie in der Darmchirurgie

Einschlusskriterien:

• Die Studienpopulation umfasst Erwachsene aus dem Einzugsgebiet des Central Adelaide Local Health Network in Südaustralien.
• Patienten, die der Abteilung für kolorektale Chirurgie bekannt sind und nach Aufklärung ihr Einverständnis gegeben haben, sich einer elektiven Dickdarmresektion aus beliebigen Indikationen zu unterziehen oder sich einer Umkehrung des Hartmann-Verfahrens zu unterziehen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
• Potenzielle Teilnehmer erhalten dann ein Informationsblatt und werden ermutigt, sich die Zeit zu nehmen, es zu lesen, es mit beliebigen Personen zu diskutieren und alle Fragen zu stellen, die sie haben, bevor sie sich entscheiden, ob sie teilnehmen möchten. Ihnen wird versichert, dass die Teilnahme freiwillig ist und ihnen keine Nachteile entstehen, wenn sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden.
• Nach Erhalt der Einverständniserklärung wird die Eignung zur Aufnahme auf der Grundlage von Gesundheitsfragen und Blutergebnissen bestimmt.

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 Jahren oder über 90 Jahren.
• Allergie gegen Lokalanästhetika.
• Grunderkrankungen, die eine Abweichung vom vorgeschlagenen Anästhesieprotokoll erfordern, d. h. die Anwendung einer Spinal- oder Epiduralanästhesie anstelle einer Vollnarkose.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) >=4 aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit oder Morbidität und Mortalität, die die resultierenden Daten verfälschen können.
• Schwere kardiovaskuläre Grunderkrankung, einschließlich Überleitungsstörungen, ischämische Herzkrankheit oder dekompensierte Herzinsuffizienz oder Anwendung von Amiodaron als regelmäßiges Medikament aufgrund eines höheren Risikos oder Herzstillstand unter Vollnarkose oder während der Anwendung einer Lokalanästhesie.
• Chronisches Nierenversagen (CRF) Stufe 3 (GFR > 60 basierend auf zwei Proben im Abstand von mindestens 90 Tagen).
• Die Pharmakokinetik von Ropivacain wird durch Nierenversagen nicht beeinflusst, obwohl die renale Clearance seines Hauptmetaboliten (S)-2',6'-Pipecoloxylidid (PPX) mit der Kreatinin-Clearance korreliert, kompensiert die nicht-renale Clearance die reduzierte renale Clearance bei den meisten Patienten.
• Die GFR wird anhand der Cockcroft-Gault-Gleichung für die Kreatinin-Clearance (CrCl) berechnet: CrCl ml/min = [140-Alter (Jahre)] x Körpergewicht (kg) / R x Serum-Kreatinin (Mikromol/l)
• R = 0,815 für Männer, 0,85 für Frauen
• Leberfunktionsstörung der Child-Pugh-Klasse B oder C. Patienten mit einer Lebererkrankung im Endstadium haben eine etwa 60 % niedrigere mittlere Ropivacain-Clearance als gesunde Probanden und es ist daher zu erwarten, dass sie während einer kontinuierlichen Behandlung mehr als zweifach höhere Ropivacain-Plasmakonzentrationen im Steady-State aufweisen Ropivacain-Infusion.
• Gleichzeitige oder kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Anwendung von Fluvoxamin, Enoxacin, Ketoconazol oder Cimetidin. Dies sind starke CYP (Cytochrom P450) 1A2-, 2E1- oder 3A4-Hemmer, von denen gezeigt wurde, dass sie die Ropivacain-Clearance in vivo oder in In-vitro-Modellen reduzieren. Potenzielle Teilnehmer, die gleichzeitig andere potente CYP1A2-, 2E1- oder 3A4-Inhibitoren anwenden, bei denen unklar ist, ob eine Auswirkung auf die Ropivacain-Clearance besteht, werden nach Ermessen ihres Anästhesisten für die Studie in die Studie aufgenommen oder von ihr ausgeschlossen.
• Abdominal-perineale Resektionen (APR) aufgrund der größeren Dissektionsfläche und Hautinzision, die das Niveau der von einem Patienten empfundenen somatischen Grundschmerzen erhöhen.
• Erfordernis einer postoperativen Drainage in situ, da dies die experimentelle Lösung aus dem Abdomen ableiten wird.
• Präoperative systemische Steroidabhängigkeit aufgrund einer Störung der Entzündungsreaktion.
• Präoperative chronische Schmerzerkrankung einschließlich Fibromyalgie, chronisches regionales Schmerzsyndrom, chronisches Erschöpfungssyndrom, unspezifische chronische Schmerzen, die eine tägliche Opioidanwendung erfordern, und Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte aufgrund der Auswirkungen, die diese auf die subjektive Interpretation von Schmerzen und die Toleranz gegenüber Opioidbedarf haben, signifikant höher Dosierungsschemata.
• Unfähigkeit, Datenscores in den Studienfragebögen zuzustimmen oder auszufüllen, aufgrund von kognitiver Beeinträchtigung und/oder Sprachbarriere.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.