Anestetico locale intraperitoneale nella chirurgia intestinale

Criterio di inclusione:

• La popolazione dello studio includerà adulti del bacino di utenza della rete sanitaria locale di Central Adelaide, South Australia.
• Saranno invitati a partecipare a questo studio i pazienti noti all'Unità chirurgica del colon-retto che hanno fornito il consenso informato a sottoporsi a resezione elettiva dell'intestino crasso per qualsiasi indicazione o in fase di inversione della procedura di Hartmann.
• I potenziali partecipanti riceveranno quindi un foglio informativo e saranno incoraggiati a prendersi il tempo per leggerlo, discuterne con chiunque vogliano e porre tutte le domande che hanno prima di decidere se desiderano partecipare. Saranno rassicurati sul fatto che la partecipazione è volontaria e non vi è alcuno svantaggio per loro se decidono di non partecipare.
• Dopo aver ottenuto il consenso informato, l'idoneità all'inclusione sarà determinata sulla base di domande sulla salute e risultati del sangue.

Criteri di esclusione:

• Minori di 18 anni o maggiori di 90 anni.
• Allergia all'anestetico locale.
• Condizioni mediche sottostanti che richiedono una deviazione dal protocollo anestetico proposto, ad esempio l'uso dell'anestesia spinale o epidurale piuttosto che dell'anestesia generale.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) >=4 a causa della maggiore probabilità o morbilità e mortalità, che possono confondere i dati risultanti.
• Gravi malattie cardiovascolari sottostanti comprese anomalie della conduzione, cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca congestizia o uso di amiodarone come farmaco regolare a causa di un rischio più elevato o arresto cardiaco in anestesia generale o durante l'uso di anestesia locale.
• Insufficienza renale cronica (CRF) Stadio 3 (VFG > 60 basato su due campioni a distanza minima di 90 giorni).
• La farmacocinetica della ropivacaina non è influenzata dall'insufficienza renale sebbene la clearance renale del suo principale metabolita (S)-2',6'-pipecoloxilidide (PPX) sia correlata alla clearance della creatinina, la clearance non renale compensa la ridotta clearance renale nella maggior parte dei pazienti.
• GFR sarà calcolato utilizzando l'equazione di Cockcroft Gault per la clearance della creatinina (CrCl): CrCl ml/min = [140-età (anni)] x peso corporeo (kg) / R x creatinina sierica (micromol/L)
• R = 0,815 per i maschi, 0,85 per le femmine
• Disfunzione epatica di classe Child-Pugh B o C. I pazienti con malattia epatica allo stadio terminale hanno una clearance media della ropivacaina inferiore di circa il 60% rispetto ai soggetti sani e si prevede quindi che abbiano concentrazioni plasmatiche di ropivacaina allo stato stazionario oltre il doppio durante un trattamento continuo infusione di ropivacaina.
• Uso concomitante o recente (entro 3 mesi) di fluvoxamina, enoxacina, ketoconazolo o cimetidina. Si tratta di potenti inibitori del CYP (citocromo P450) 1A2, 2E1 o 3A4 che hanno dimostrato di ridurre la clearance della ropivacaina in vivo o in modelli in vitro. I potenziali partecipanti che utilizzano contemporaneamente altri potenti inibitori del CYP1A2, 2E1 o 3A4, laddove non sia chiaro se vi sia un effetto sulla clearance della ropivacaina, saranno inclusi o esclusi dallo studio a discrezione del loro anestesista specialista dello studio.
• Resezioni addomino-perineali (APR) a causa della maggiore area di dissezione e incisione cutanea che aumenteranno il livello di dolore somatico basale avvertito da un paziente.
• Requisito per il drenaggio postoperatorio in situ, in quanto ciò drenerà la soluzione sperimentale dall'addome.
• Dipendenza da steroidi sistemica preoperatoria dovuta a squilibrio della risposta infiammatoria.
• Malattia da dolore cronico preoperatorio inclusa fibromialgia, sindrome da dolore regionale cronico, sindrome da affaticamento cronico, dolore cronico non specifico che richiede l'uso quotidiano di oppiacei e anamnesi di dipendenza da alcol o droghe a causa dell'impatto che questi hanno sull'interpretazione soggettiva del dolore e sulla tolleranza agli oppioidi che richiedono un livello significativamente più elevato regimi di dosaggio.
• Incapacità di acconsentire o completare i punteggi dei dati nei questionari dello studio a causa di compromissione cognitiva e/o barriera linguistica.
• Gravidanza o allattamento.