Внутрибрюшинная местная анестезия при операциях на кишечнике

Критерии включения:

• Исследуемая популяция будет включать взрослых из зоны охвата сети местного здравоохранения Центральной Аделаиды, Южная Австралия.
• К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты, известные колоректальному хирургическому отделению, которые дали информированное согласие на проведение плановой резекции толстой кишки по любому показанию или на отмену операции Гартмана.
• Затем потенциальным участникам будет предоставлен Информационный лист, и им будет предложено найти время, чтобы прочитать его, обсудить его с кем угодно и задать любые вопросы, которые у них есть, прежде чем решить, хотят ли они участвовать. Их уверят, что участие является добровольным, и если они решат не участвовать, то для них ничего не будет невыгодно.
• После получения информированного согласия право на включение будет определяться на основании вопросов о состоянии здоровья и результатов крови.

Критерий исключения:

• До 18 лет или старше 90 лет.
• Аллергия на местный анестетик.
• Основные медицинские состояния, требующие отклонения от предложенного протокола анестезии, т. е. использование спинальной или эпидуральной анестезии, а не общей анестезии.
• Американское общество анестезиологов (ASA) >=4 из-за более высокой вероятности заболеваемости и смертности, что может исказить полученные данные.
• Тяжелое основное сердечно-сосудистое заболевание, включая нарушения проводимости, ишемическую болезнь сердца или застойную сердечную недостаточность, или использование амиодарона в качестве регулярного лекарства из-за более высокого риска или остановки сердца под общим наркозом или во время использования местной анестезии.
• Хроническая почечная недостаточность (ХПН) Стадия 3 (СКФ > 60 на основе двух образцов с интервалом не менее 90 дней).
• На фармакокинетику ропивакаина не влияет почечная недостаточность, хотя почечный клиренс его основного метаболита (S)-2',6'-пипеколоксилидида (PPX) коррелирует с клиренсом креатинина, непочечный клиренс компенсирует сниженный почечный клиренс у большинства пациентов.
• СКФ будет рассчитываться с использованием уравнения Кокрофта-Голта для клиренса креатинина (CrCl): CrCl мл/мин = [140 лет (лет)] x масса тела (кг) / R x креатинин сыворотки (микромоль/л).
• R = 0,815 для мужчин, 0,85 для женщин.
• Печеночная дисфункция класса B или C по Чайлд-Пью. У пациентов с терминальной стадией заболевания печени средний клиренс ропивакаина примерно на 60% ниже, чем у здоровых добровольцев, и, таким образом, ожидается, что равновесная концентрация ропивакаина в плазме крови будет более чем в два раза выше во время непрерывного лечения. инфузии ропивакаина.
• Одновременное или недавнее (в течение 3 месяцев) применение флувоксамина, эноксацина, кетоконазола или циметидина. Это мощные ингибиторы CYP (цитохром P450) 1A2, 2E1 или 3A4, которые, как было показано, снижают клиренс ропивакаина in vivo или в моделях in vitro. Потенциальные участники, одновременно использующие другие сильнодействующие ингибиторы CYP1A2, 2E1 или 3A4, если неясно, влияет ли это на клиренс ропивакаина, будут включены или исключены из исследования по усмотрению их специалиста-анестезиолога-исследователя.
• Абдоминально-промежностные резекции (АПР) из-за большей площади рассечения и кожного разреза, что увеличивает исходный уровень соматической боли, ощущаемой пациентом.
• Требование к послеоперационному дренированию на месте, так как это будет сливать экспериментальный раствор из брюшной полости.
• Предоперационная системная стероидная зависимость из-за нарушения воспалительной реакции.
• Предоперационная хроническая боль, включая фибромиалгию, хронический регионарный болевой синдром, синдром хронической усталости, неспецифическая хроническая боль, требующая ежедневного приема опиатов, а также алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе из-за влияния, которое они оказывают на субъективную интерпретацию боли и толерантность к опиоидам, требуют значительно большего режимы дозирования.
• Неспособность дать согласие или заполнить данные в анкетах исследования из-за когнитивных нарушений и/или языкового барьера.
• Беременность или кормление грудью.