Intraperitoneal lokalbedøvelse i tarmkirurgi

Inklusjonskriterier:

• Studiepopulasjonen vil inkludere voksne fra det sentrale Adelaide Local Health-nettverkets nedslagsfelt, Sør-Australia.
• Pasienter kjent for kolorektalkirurgisk enhet som har gitt informert samtykke til å gjennomgå elektiv tykktarmsreseksjon for enhver indikasjon eller som gjennomgår reversering av Hartmanns prosedyre, vil bli invitert til å delta i denne studien.
• Potensielle deltakere vil da få et informasjonsark og oppfordres til å ta seg tid til å lese det, diskutere det med noen de liker, og stille spørsmål de har før de bestemmer seg for om de ønsker å delta. De vil bli forsikret om at deltakelse er frivillig og at det ikke er noen ulempe for dem hvis de bestemmer seg for ikke å delta.
• Etter å ha innhentet informert samtykke, vil kvalifikasjonen for inkludering bli bestemt basert på helsespørsmål og blodresultater.

Ekskluderingskriterier:

• Under 18 år eller over 90 år.
• Allergi mot lokalbedøvelse.
• Underliggende medisinske tilstander som krever avvik fra den foreslåtte anestesiprotokollen, dvs. bruk av spinal eller epidural anestesi i stedet for generell anestesi.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) >=4 på grunn av høyere sannsynlighet eller morbiditet og dødelighet, noe som kan forvirre resulterende data.
• Alvorlig underliggende kardiovaskulær sykdom inkludert ledningsavvik, iskemisk hjertesykdom eller kongestiv hjertesvikt, eller bruk av amiodaron som vanlig medisin på grunn av høyere risiko eller hjertestans under generell anestesi eller under bruk av lokalbedøvelse.
• Kronisk nyresvikt (CRF) Trinn 3 (GFR > 60 basert på to prøver med minimum 90 d fra hverandre).
• Farmakokinetikken til ropivakain påvirkes ikke av nyresvikt, selv om nyreclearance av hovedmetabolitten (S)-2',6'-pipecoloxylidide (PPX) korrelerer med kreatininclearance, ikke-renal clearance kompenserer for redusert renal clearance hos de fleste pasienter.
• GFR vil bli beregnet ved å bruke Cockcroft Gault-ligningen for kreatininclearance (CrCl): CrCl ml/min = [140-alder(år)] x kroppsvekt (kg) / R x serumkreatinin (mikromol/L)
• R = 0,815 for menn, 0,85 for kvinner
• Leverdysfunksjon av Child-Pugh klasse B eller C. Pasienter med leversykdom i sluttstadiet har omtrent 60 % lavere gjennomsnittlig ropivakainclearance enn friske forsøkspersoner og forventes derfor å ha over to ganger høyere steady-state ropivakain plasmakonsentrasjoner under en kontinuerlig ropivakain infusjon.
• Samtidig eller nylig (innen 3 måneder) bruk av fluvoksamin, enoksacin, ketokonazol eller cimetidin. Dette er potente CYP (cytokrom P450) 1A2-, 2E1- eller 3A4-hemmere som har vist seg å redusere ropivakain-clearance in vivo eller in vitro-modeller. Potensielle deltakere som samtidig bruker andre potente CYP1A2-, 2E1- eller 3A4-hemmere, der det er uklart om det er en effekt på ropivakain-clearance, vil bli inkludert eller ekskludert fra studien etter eget skjønn av deres anestesispesialist i studien.
• Abdominal-perineale reseksjoner (APR) på grunn av det større området med disseksjon og hudsnitt som vil øke nivået av baseline somatiske smerter som en pasient føler.
• Krav om postoperativ dren in-situ, da dette vil drenere forsøksløsningen ut av buken.
• Preoperativ systemisk steroidavhengighet på grunn av forstyrrelse av den inflammatoriske responsen.
• Preoperativ kronisk smertesykdom inkludert fibromyalgi, kronisk regionalt smertesyndrom, kronisk utmattelsessyndrom, uspesifikke kroniske smerter som krever daglig opiatbruk, og historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet på grunn av innvirkningen disse har på subjektiv tolkning av smerte og toleranse for opioid som krever betydelig høyere doseringsregimer.
• Manglende evne til å samtykke eller fullføre dataskåre i studiens spørreskjema på grunn av kognitiv svikt og/eller språkbarriere.
• Graviditet eller amming.