Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe w chirurgii jelit

Kryteria przyjęcia:

• Badana populacja będzie obejmowała osoby dorosłe z rejonu zlewiska sieci Central Adelaide Local Health w Australii Południowej.
• Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni pacjenci znani Oddziałowi Chirurgii Kolorektalnej, którzy wyrazili świadomą zgodę na poddanie się planowej resekcji jelita grubego z jakiegokolwiek wskazania lub w trakcie odwrócenia procedury Hartmanna.
• Potencjalni uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny i zostaną zachęceni do poświęcenia czasu na jego przeczytanie, przedyskutowania go z dowolnymi osobami oraz do zadawania pytań przed podjęciem decyzji o uczestnictwie. Zostaną zapewnieni, że uczestnictwo jest dobrowolne i nie będzie dla nich żadnej niekorzystnej sytuacji, jeśli zdecydują się nie uczestniczyć.
• Po uzyskaniu świadomej zgody kwalifikacja do włączenia zostanie ustalona na podstawie pytań zdrowotnych i wyników krwi.

Kryteria wyłączenia:

• Poniżej 18 roku życia lub powyżej 90 roku życia.
• Alergia na miejscowe środki znieczulające.
• Podstawowe schorzenia wymagające odstępstwa od proponowanego protokołu znieczulenia, tj. zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego zamiast znieczulenia ogólnego.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) >=4 ze względu na większe prawdopodobieństwo zachorowalności i śmiertelności, co może zafałszować uzyskane dane.
• Ciężka choroba sercowo-naczyniowa, w tym zaburzenia przewodzenia, choroba niedokrwienna serca lub zastoinowa niewydolność serca, lub stosowanie amiodaronu jako zwykłego leku ze względu na zwiększone ryzyko lub zatrzymanie akcji serca w znieczuleniu ogólnym lub podczas stosowania znieczulenia miejscowego.
• Przewlekła niewydolność nerek (CRF) Stopień 3 (GFR > 60 na podstawie dwóch próbek oddalonych od siebie o co najmniej 90 dni).
• Niewydolność nerek nie wpływa na farmakokinetykę ropiwakainy, chociaż klirens nerkowy jej głównego metabolitu (S)-2',6'-pipekoloksylidydu (PPX) koreluje z klirensem kreatyniny, u większości pacjentów klirens pozanerkowy kompensuje zmniejszony klirens nerkowy.
• GFR zostanie obliczony przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta dla klirensu kreatyniny (CrCl): CrCl ml/min = [140-wiek (lata)] x masa ciała (kg) / R x kreatynina w surowicy (mikromol/l)
• R = 0,815 dla mężczyzn, 0,85 dla kobiet
• Zaburzenia czynności wątroby klasy B lub C Childa-Pugha. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby średni klirens ropiwakainy jest o około 60% mniejszy niż u osób zdrowych, w związku z czym oczekuje się, że stężenie ropiwakainy w osoczu w stanie stacjonarnym będzie ponad dwukrotnie większe podczas ciągłego infuzja ropiwakainy.
• Jednoczesne lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) stosowanie fluwoksaminy, enoksacyny, ketokonazolu lub cymetydyny. Są to silne inhibitory CYP (cytochromu P450) 1A2, 2E1 lub 3A4, w przypadku których wykazano, że zmniejszają klirens ropiwakainy in vivo lub in vitro. Potencjalni uczestnicy stosujący jednocześnie inne silne inhibitory CYP1A2, 2E1 lub 3A4, w przypadku gdy nie jest jasne, czy ma to wpływ na klirens ropiwakainy, zostaną włączeni lub wykluczeni z badania według uznania anestezjologa specjalisty.
• Resekcje brzuszno-kroczowe (APR) ze względu na większy obszar preparowania i nacięcia skóry, co zwiększy poziom wyjściowego bólu somatycznego odczuwanego przez pacjenta.
• Wymóg pooperacyjnego drenażu in situ, ponieważ spowoduje to odessanie eksperymentalnego roztworu z jamy brzusznej.
• Przedoperacyjne ogólnoustrojowe uzależnienie od steroidów z powodu zaburzenia odpowiedzi zapalnej.
• Przedoperacyjna przewlekła choroba bólowa, w tym fibromialgia, zespół przewlekłego bólu regionalnego, zespół przewlekłego zmęczenia, niespecyficzny ból przewlekły wymagający codziennego przyjmowania opiatów oraz historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków ze względu na wpływ, jaki mają one na subiektywną interpretację bólu i tolerancję na opioidy wymagające znacznie większego schematy dawkowania.
• Niemożność wyrażenia zgody lub uzupełnienia wyników danych w kwestionariuszach badania z powodu upośledzenia funkcji poznawczych i/lub bariery językowej.
• Ciąża lub karmienie piersią.