Intraperitoneal lokalbedövning vid tarmkirurgi

Inklusionskriterier:

• Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna från Central Adelaide Local Health Networks upptagningsområde, South Australia.
• Patienter som är kända av den kolorektalkirurgiska enheten och som har lämnat informerat samtycke till att genomgå elektiv tjocktarmsresektion för någon indikation eller som genomgår reversering av Hartmanns procedur kommer att inbjudas att delta i denna studie.
• Potentiella deltagare kommer sedan att förses med ett informationsblad och uppmuntras att ta sig tid att läsa det, diskutera det med någon de gillar och ställa alla frågor de har innan de beslutar om de vill delta. De kommer att försäkras om att deltagandet är frivilligt och att det inte är någon nackdel för dem om de beslutar sig för att inte delta.
• Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer berättigandet för inkludering att bestämmas baserat på hälsofrågor och blodresultat.

Exklusions kriterier:

• Under 18 år eller över 90 år.
• Allergi mot lokalbedövning.
• Underliggande medicinska tillstånd som kräver avvikelse från det föreslagna anestesiprotokollet, dvs. användning av spinal- eller epiduralbedövning snarare än generell anestesi.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) >=4 på grund av högre sannolikhet eller morbiditet och dödlighet, vilket kan förvirra resulterande data.
• Allvarlig underliggande hjärt-kärlsjukdom inklusive överledningsstörningar, ischemisk hjärtsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt, eller användning av amiodaron som en vanlig medicin på grund av högre risk eller hjärtstillestånd under generell anestesi eller under användning av lokalbedövning.
• Kronisk njursvikt (CRF) Steg 3 (GFR > 60 baserat på två prover med minst 90 dagars mellanrum).
• Farmakokinetiken för ropivakain påverkas inte av njursvikt även om njurclearancen av dess huvudmetabolit (S)-2',6'-pipecoloxylidide (PPX) korrelerar med kreatininclearance, icke-renalt clearance kompenserar för minskat renalt clearance hos de flesta patienter.
• GFR kommer att beräknas med Cockcroft Gaults ekvation för kreatininclearance (CrCl): CrCl ml/min = [140-ålder(år)] x kroppsvikt (kg) / R x serumkreatinin (mikromol/L)
• R = 0,815 för män, 0,85 för kvinnor
• Leverdysfunktion av Child-Pugh klass B eller C. Patienter med leversjukdom i slutstadiet har cirka 60 % lägre genomsnittlig ropivakainclearance än friska försökspersoner och förväntas därför ha över två gånger högre steady-state plasmakoncentrationer av ropivakain under en kontinuerlig ropivakain infusion.
• Samtidig eller nyligen (inom 3 månader) användning av fluvoxamin, enoxacin, ketokonazol eller cimetidin. Dessa är potenta CYP (cytokrom P450) 1A2-, 2E1- eller 3A4-hämmare som har visats minska ropivakainclearance in vivo eller in vitro-modeller. Potentiella deltagare som samtidigt använder andra potenta CYP1A2-, 2E1- eller 3A4-hämmare, där det är oklart om det finns en effekt på ropivakain-clearance, kommer att inkluderas eller exkluderas från studien efter bedömning av sin studiespecialist anestesiläkare.
• Abdominal-perineal resektioner (APR) på grund av det större området för dissektion och hudsnitt, vilket kommer att öka nivån av somatisk smärta som känner av en patient.
• Krav på postoperativ dränering in-situ, eftersom detta kommer att dränera den experimentella lösningen ur buken.
• Preoperativt systemiskt steroidberoende på grund av störning av det inflammatoriska svaret.
• Preoperativ kronisk smärtsjukdom inklusive fibromyalgi, kroniskt regionalt smärtsyndrom, kroniskt trötthetssyndrom, ospecifik kronisk smärta som kräver daglig opiatanvändning och historia av alkohol- eller drogberoende på grund av den inverkan dessa har på subjektiv tolkning av smärta och tolerans mot opioid som kräver betydligt högre doseringsregimer.
• Oförmåga att samtycka eller fylla i datapoäng i studienkäterna på grund av kognitiv funktionsnedsättning och/eller språkbarriär.
• Graviditet eller amning.