Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jazykových her jako terapie afázie po mozkové příhodě (AphasiaGame)

2. března 2021 aktualizováno: University of Birmingham
Afázie je porucha řeči, kterou zažívá asi jedna třetina pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento často devastující stav léčí logopedi (SLT). Existují důkazy, že jazykové hry podávané ve správné intenzitě jsou účinným prostředkem ke zlepšení komunikace pro lidi s postcktovou afázií. Není však jasné, který mechanismus jazykové facilitace používaný ve hře funguje nejlépe. Tato studie poskytne důkazy o "aktivní složce" hry spolu s mírami účinnosti, proveditelnosti a požitku ve srovnání se standardní terapií afázie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afázie je porucha řeči, kterou zažívá asi jedna třetina pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento často devastující stav léčí logopedi (SLT). Existují důkazy, že jazykové hry podávané ve správné intenzitě jsou účinným prostředkem ke zlepšení komunikace pro lidi s postcktovou afázií. Není však jasné, který mechanismus jazykové facilitace používaný ve hře funguje nejlépe. Tato studie poskytne důkazy o "aktivní složce" hry spolu s mírami účinnosti, proveditelnosti a požitku ve srovnání se standardní terapií afázie.

Účastníci se středně těžkými až těžkými obtížemi si zahrají hry s pojmenováváním obrázků, které zahrnují sebeupozorňování pomocí gest a cirkumlokuce. Ti, kteří mají mírné potíže, budou hrát hry s vyprávěním příběhu, používající podobné techniky samovyléčení. Změna jazykového výkonu bude měřena a porovnána se změnami dosaženými stejnými účastníky po epizodě standardní terapie afázie z jejich místní SLT (tj. běžná péče).

Tato studie bude stavět na rostoucí základně důkazů o účinnosti terapeutických jazykových her u postcktové afázie. V dnešních národních zdravotních službách s omezenými zdroji SLT neustále hledají cenově efektivní, inovativní způsoby poskytování terapie. Jazykové hry založené na zdravých neurovědeckých principech mají potenciál přinést zlepšení funkční komunikace prostřednictvím zábavné a motivující činnosti, a navíc je lze provádět nákladově efektivně. Zlepšení byla prokázána od akutního až po chronické stadium mrtvice. K dosaženým výsledkům se údajně podílí řada faktorů: intenzita tréninku, relevance pro chování a cílené využití schopností. Tato studie má v úmyslu prozkoumat hlouběji některá specifická chování, která se mohou objevit spontánně nebo která mohou být vyvolána k usnadnění jazyka. Cílem je odhalit „účinnou látku“ a zajistit tak účastníkům maximální užitek z terapeutických jazykových her.

Tato studie přispěje k hledání nákladově efektivní léčby afázie po cévní mozkové příhodě, která nabízí snadný a flexibilní porod, je pro pacienty příjemná a motivující a funguje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrew Olson, PhD
  • Telefonní číslo: +44 121 414 3328
  • E-mail: olsonac@bham.ac.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří utrpěli mrtvici minimálně 2 měsíce před zahájením intervence. Budou prezentovat s expresivní afázií, s relativně zachovalým jazykovým porozuměním. Před mrtvicí budou plně mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké percepční nebo kognitivní deficity. Anamnéza jiného neurologického, psychiatrického nebo neurodegenerativního onemocnění zhoršujícího jazyk nebo komunikativní schopnost. Těžká vizuální agnozie. Těžká apraxie končetin. Těžká dysartrie. Zneužívání drog nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: herní terapie pak standardní terapie
účastníci se zúčastní terapie jazykovými hrami a následně standardní terapie afázie
Jiný: terapie jazykovými hrami
účastníci se zúčastní herní terapie
Jiný: standardní terapie
běžnou klinickou péči
Experimentální: standardní terapie pak herní terapie
účastníci budou mít nejprve standardní terapii afázie, poté se zúčastní terapie jazykovými hrami
Jiný: terapie jazykovými hrami
účastníci se zúčastní herní terapie
Jiný: standardní terapie
běžnou klinickou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní test afázie (Swinburn et al 2004)
Časové okno: Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Měření jazykového výkonu podle určení v různých dílčích testech a srovnání zlepšení těchto měřítek po herní terapii a po standardní terapii. Ty budou měřit obecnou účinnost intervence.
Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Komunikační výsledky po stupnici mrtvice (Long a kol., 2008)
Časové okno: Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Měření subjektivních názorů účastníků na komunikační schopnosti podle testu a srovnání zlepšení těchto měřítek po herní terapii a po standardní terapii. Ty budou měřit dopad terapie na obecnou funkční komunikaci.
Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Obrázkové pojmenování slov cílených v terapii hrou
Časové okno: Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Konfrontační obrázkové pojmenování 180 slov cílených v terapii hrou - body za správné pojmenování a srovnání zlepšení těchto opatření po terapii hrou a po standardní terapii. Ty budou měřit terapeutické účinky pro položky, které jsou specificky ošetřeny na základě produkce jednoho slova.
Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Obrázkový popis slov cílených v terapii hrou
Časové okno: Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.
Míry zlepšení souvislé řeči metodou z Comprehensive Aphasia Test. Srovnání zlepšení po herní terapii a po standardní terapii. Ty budou měřit schopnost účastníků používat cílená slova, ale ve funkčním komunikačním kontextu – tj. vytvářet fráze a věty k popisu scény.
Hodnocení prováděné před zahájením terapie jazykovými hrami a bezprostředně po terapii jazykovými hrami v intervalu 10 týdnů. Vyšetření se také provádí před a bezprostředně po standardní terapii, v intervalu přibližně 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázkové pojmenování slov cílených v herní terapii ke zjištění účinků různých facilitačních technik - vícenásobné základní měření
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno bezprostředně po hře 1 a hře 2 ve 4 týdnech a 7 týdnech.
Konfrontační obrázkové pojmenování 180 slov cílených v herní terapii – body udělené za správné pojmenování a srovnání zlepšení v těchto opatřeních po jednotlivých typech jazykové hry.
Hodnocení bylo provedeno bezprostředně po hře 1 a hře 2 ve 4 týdnech a 7 týdnech.
Obrázkový popis slov zaměřených v herní terapii ke zjištění účinků různých facilitačních technik - vícenásobné základní měření
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno bezprostředně po hře 1 a hře 2 ve 4 týdnech a 7 týdnech.
Míry zlepšení souvislé řeči metodou z Comprehensive Aphasia Test. Porovnání zlepšení po jednotlivých typech jazykových her.
Hodnocení bylo provedeno bezprostředně po hře 1 a hře 2 ve 4 týdnech a 7 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG_14-300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapie jazykovými hrami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit