- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458222
Eficacia de los juegos de lenguaje como terapia para la afasia posterior al accidente cerebrovascular (AphasiaGame)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afasia es un trastorno del lenguaje experimentado por alrededor de un tercio de los pacientes con accidente cerebrovascular. Esta afección, a menudo devastadora, es tratada por terapeutas del habla y el lenguaje (SLT, por sus siglas en inglés). Existe evidencia de que los juegos de lenguaje administrados con la intensidad adecuada son un medio eficaz para mejorar la comunicación de las personas con afasia posterior al accidente cerebrovascular. Sin embargo, no está claro qué mecanismo de facilitación del lenguaje utilizado en un juego funciona mejor. Este estudio proporcionará evidencia del "ingrediente activo" de un juego, junto con medidas de eficacia, viabilidad y disfrute en comparación con la terapia estándar para la afasia.
Los participantes con dificultades moderadas a severas jugarán juegos de nombres de imágenes, que involucran autoseñales usando gestos y circunloquios. Aquellos con dificultades leves jugarán juegos de narración de historias, utilizando técnicas similares de autoaprendizaje. El cambio en el rendimiento del lenguaje se medirá y comparará con el logrado por los mismos participantes después de un episodio de terapia de afasia estándar de su SLT local (es decir, cuidados habituales).
Este estudio se basará en una base de evidencia creciente de la eficacia de los juegos de lenguaje terapéuticos en la afasia posterior al accidente cerebrovascular. En el Servicio Nacional de Salud de hoy en día, con recursos limitados, los SLT buscan continuamente formas rentables e innovadoras de administrar la terapia. Los juegos de lenguaje basados en principios neurocientíficos sólidos tienen el potencial de ofrecer mejoras en la comunicación funcional por medio de una actividad agradable y motivadora y, además, se pueden realizar de manera rentable. Se han demostrado mejoras desde la etapa aguda hasta la crónica del accidente cerebrovascular. Se dice que varios factores contribuyen a los resultados logrados: la intensidad del entrenamiento, la pertinencia del comportamiento y el uso enfocado de las capacidades. Este estudio pretende explorar en mayor profundidad algunos de los comportamientos específicos que pueden ocurrir espontáneamente o que pueden ser incitados para facilitar el lenguaje. El objetivo es descubrir el "ingrediente activo" y, por lo tanto, garantizar que los participantes puedan beneficiarse al máximo de los juegos de lenguaje terapéutico.
Este estudio contribuirá a la búsqueda de un tratamiento rentable para la afasia posterior al accidente cerebrovascular, que ofrezca facilidad y flexibilidad de administración, sea agradable y motivador para los pacientes, y funcione.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Olson, PhD
- Número de teléfono: +44 121 414 3328
- Correo electrónico: olsonac@bham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B13 8JL
- Reclutamiento
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Contacto:
- Louise Lander, MSc
- Número de teléfono: 44 121 466 6070
- Correo electrónico: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Andrew Olson, PhD
-
Investigador principal:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que hayan sufrido un ictus un mínimo de 2 meses antes del inicio de la intervención. Se presentarán con afasia expresiva, con comprensión del lenguaje relativamente conservada. Habrán hablado inglés con fluidez antes del accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Déficits perceptivos o cognitivos graves. Antecedentes de otras enfermedades neurológicas, psiquiátricas o neurodegenerativas que afecten el lenguaje o la capacidad comunicativa. Agnosia visual severa. Apraxia severa de las extremidades. Disartria severa. Abuso de drogas o alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de juego luego terapia estándar
los participantes participarán en una terapia de juegos de lenguaje seguida de una terapia de afasia estándar
|
los participantes participarán en la terapia de juego
atención clínica habitual
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Experimental: terapia estándar luego terapia de juego
los participantes recibirán primero una terapia de afasia estándar y luego participarán en una terapia de juegos de lenguaje
|
los participantes participarán en la terapia de juego
atención clínica habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba Integral de Afasia (Swinburn et al 2004)
Periodo de tiempo: Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas de rendimiento del lenguaje tomadas según lo designado en las diversas subpruebas, y comparaciones de mejora en esas medidas después de la terapia de juego y después de la terapia estándar.
Estos medirán la eficacia general de la intervención.
|
Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
|
Escala de resultados de comunicación después de un accidente cerebrovascular (Long et al, 2008)
Periodo de tiempo: Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas de las opiniones subjetivas de los participantes sobre las habilidades comunicativas tomadas según lo designado por la prueba, y comparaciones de mejora en esas medidas después de la terapia de juego y después de la terapia estándar.
Estos medirán el impacto de la terapia en la comunicación funcional general.
|
Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
|
Nombramiento de imágenes de palabras objetivo en la terapia de juego
Periodo de tiempo: Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Nomenclatura de imágenes de confrontación de 180 palabras dirigidas a la terapia de juego: puntos otorgados por la denominación correcta y comparaciones de mejora en esas medidas después de la terapia de juego y después de la terapia estándar.
Estos medirán los efectos de la terapia para los elementos que se tratan específicamente en función de la producción de una sola palabra.
|
Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
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Descripción de imagen de palabras objetivo en la terapia de juego
Periodo de tiempo: Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas de mejora en el habla continua usando el método de la Prueba Integral de Afasia.
Comparación de la mejoría después de la terapia de juegos y después de la terapia estándar.
Estos medirán la capacidad de los participantes para usar palabras específicas, pero en un contexto de comunicación funcional, es decir, producir frases y oraciones para describir una escena.
|
Evaluación realizada antes del comienzo de la terapia de juegos de lenguaje e inmediatamente después de la terapia de juegos de lenguaje, intervalo de 10 semanas. La evaluación también se lleva a cabo antes e inmediatamente después de la terapia estándar, con un intervalo de aproximadamente 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nomenclatura de imágenes de palabras objetivo en la terapia de juego para determinar los efectos de diferentes técnicas de facilitación: medida de referencia múltiple
Periodo de tiempo: Evaluación realizada inmediatamente después del juego 1 y del juego 2, a las 4 y 7 semanas.
|
Nombramiento de imágenes de confrontación de 180 palabras enfocadas en la terapia de juego: puntos otorgados por nombrar correctamente y comparaciones de mejora en esas medidas después de cada tipo de juego de lenguaje.
|
Evaluación realizada inmediatamente después del juego 1 y del juego 2, a las 4 y 7 semanas.
|
|
Descripción gráfica de palabras objetivo en la terapia de juego para determinar los efectos de diferentes técnicas de facilitación: medida de referencia múltiple
Periodo de tiempo: Evaluación realizada inmediatamente después del juego 1 y del juego 2, a las 4 y 7 semanas.
|
Medidas de mejora en el habla continua usando el método de la Prueba Integral de Afasia.
Comparación de mejora tras cada tipo de juego de lenguaje.
|
Evaluación realizada inmediatamente después del juego 1 y del juego 2, a las 4 y 7 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- RG_14-300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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