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Eficácia dos jogos de linguagem como terapia para afasia pós-AVC (AphasiaGame)

2 de março de 2021 atualizado por: University of Birmingham
A afasia é um distúrbio de linguagem experimentado por cerca de um terço dos pacientes com AVC. Esta condição muitas vezes devastadora é tratada por fonoaudiólogos (SLTs). Há evidências de que os jogos de linguagem entregues na intensidade certa são um meio eficaz de melhorar a comunicação para pessoas com afasia pós-AVC. No entanto, não está claro qual mecanismo de facilitação de linguagem usado em um jogo funciona melhor. Este estudo fornecerá evidências para o "ingrediente ativo" de um jogo, juntamente com medidas de eficácia, viabilidade e prazer em comparação com a terapia padrão para afasia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A afasia é um distúrbio de linguagem experimentado por cerca de um terço dos pacientes com AVC. Esta condição muitas vezes devastadora é tratada por fonoaudiólogos (SLTs). Há evidências de que os jogos de linguagem entregues na intensidade certa são um meio eficaz de melhorar a comunicação para pessoas com afasia pós-AVC. No entanto, não está claro qual mecanismo de facilitação de linguagem usado em um jogo funciona melhor. Este estudo fornecerá evidências para o "ingrediente ativo" de um jogo, juntamente com medidas de eficácia, viabilidade e prazer em comparação com a terapia padrão para afasia.

Os participantes com dificuldades moderadas a graves jogarão jogos de nomeação de figuras, envolvendo auto-sugestão usando gestos e circunlóquios. Aqueles com dificuldades leves jogarão jogos de contar histórias, usando técnicas de auto-sugestão semelhantes. A mudança no desempenho da linguagem será medida e comparada com aquela alcançada pelos mesmos participantes após um episódio de terapia de afasia padrão de seu SLT local (ou seja, cuidados normais).

Este estudo se baseará em uma crescente base de evidências para a eficácia dos jogos terapêuticos de linguagem na afasia pós-AVC. No Serviço Nacional de Saúde com recursos limitados de hoje, os SLTs estão continuamente procurando maneiras inovadoras e econômicas de fornecer terapia. Os jogos de linguagem baseados em princípios neurocientíficos sólidos têm o potencial de proporcionar melhorias na comunicação funcional por meio de uma atividade agradável e motivadora e, além disso, podem ser feitos de maneira econômica. Melhorias foram demonstradas desde o estágio agudo até o estágio crônico do AVC. Vários fatores contribuem para os resultados alcançados: intensidade do treinamento, relevância comportamental e uso focado de capacidades. Este estudo pretende explorar com mais profundidade alguns dos comportamentos específicos que podem ocorrer espontaneamente ou que podem ser solicitados para facilitar a linguagem. O objetivo é descobrir o "ingrediente ativo" e, assim, garantir que os participantes possam se beneficiar ao máximo dos jogos terapêuticos de linguagem.

Este estudo contribuirá para a busca de um tratamento econômico para a afasia pós-AVC, que ofereça facilidade e flexibilidade de entrega, seja agradável e motivador para os pacientes e funcione.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrew Olson, PhD
  • Número de telefone: +44 121 414 3328
  • E-mail: olsonac@bham.ac.uk

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B13 8JL
        • Recrutamento
        • Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Olson, PhD
        • Investigador principal:
          • Cristina Romani, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que sofreram um acidente vascular cerebral no mínimo 2 meses antes do início da intervenção. Apresentarão afasia expressiva, com compreensão da linguagem relativamente preservada. Eles terão sido totalmente fluentes em inglês antes do derrame.

Critério de exclusão:

  • Déficits perceptivos ou cognitivos graves. História de outra doença neurológica, psiquiátrica ou neurodegenerativa que prejudique a linguagem ou a capacidade comunicativa. Agnosia visual grave. Apraxia grave de membros. Disartria grave. Abuso de drogas ou álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia de jogo, em seguida, terapia padrão
os participantes participarão de terapia de jogo de linguagem seguida de terapia de afasia padrão
os participantes participarão de gameterapia
atendimento clínico habitual
Experimental: terapia padrão, então terapia de jogo
os participantes terão primeiro a terapia padrão para afasia e depois participarão da terapia com jogos de linguagem
os participantes participarão de gameterapia
atendimento clínico habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Abrangente de Afasia (Swinburn et al 2004)
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Medidas de desempenho de linguagem tomadas conforme designadas nos vários subtestes e comparações de melhora nessas medidas após a gameterapia e após a terapia padrão. Estes medirão a eficácia geral da intervenção.
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Escala de resultados de comunicação após AVC (Long et al, 2008)
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Medidas das visões subjetivas dos participantes sobre as habilidades comunicativas tomadas conforme designadas pelo teste e comparações de melhora nessas medidas após a gameterapia e após a terapia padrão. Estes medirão o impacto da terapia na comunicação funcional geral.
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Nomeação de imagens de palavras visadas na gameterapia
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Nomeação de imagens de confronto de 180 palavras direcionadas na gameterapia - pontos concedidos pela nomeação correta e comparações de melhora nessas medidas após a gameterapia e após a terapia padrão. Estes irão medir os efeitos da terapia para os itens que são tratados especificamente com base na produção de uma única palavra.
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Descrição da imagem das palavras visadas na gameterapia
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
Medidas de melhora na fala conectada usando o método do Comprehensive Aphasia Test. Comparação da melhora após a gameterapia e após a terapia padrão. Estes medirão a capacidade dos participantes de usar palavras direcionadas, mas em um contexto de comunicação funcional - ou seja, produzir frases e sentenças para descrever uma cena.
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomeação de imagens de palavras direcionadas na terapia de jogos para verificar os efeitos de diferentes técnicas facilitadoras - medida de linha de base múltipla
Prazo: Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
Nomeação de imagens de confronto de 180 palavras direcionadas na terapia de jogos - pontos concedidos pela nomeação correta e comparações de melhora nessas medidas após cada tipo de jogo de linguagem.
Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
Descrição de imagens de palavras visadas na terapia de jogos para verificar os efeitos de diferentes técnicas facilitadoras - medida de linha de base múltipla
Prazo: Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
Medidas de melhora na fala conectada usando o método do Comprehensive Aphasia Test. Comparação da melhora após cada tipo de jogo de linguagem.
Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia de jogos de linguagem

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