- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458222
Eficácia dos jogos de linguagem como terapia para afasia pós-AVC (AphasiaGame)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afasia é um distúrbio de linguagem experimentado por cerca de um terço dos pacientes com AVC. Esta condição muitas vezes devastadora é tratada por fonoaudiólogos (SLTs). Há evidências de que os jogos de linguagem entregues na intensidade certa são um meio eficaz de melhorar a comunicação para pessoas com afasia pós-AVC. No entanto, não está claro qual mecanismo de facilitação de linguagem usado em um jogo funciona melhor. Este estudo fornecerá evidências para o "ingrediente ativo" de um jogo, juntamente com medidas de eficácia, viabilidade e prazer em comparação com a terapia padrão para afasia.
Os participantes com dificuldades moderadas a graves jogarão jogos de nomeação de figuras, envolvendo auto-sugestão usando gestos e circunlóquios. Aqueles com dificuldades leves jogarão jogos de contar histórias, usando técnicas de auto-sugestão semelhantes. A mudança no desempenho da linguagem será medida e comparada com aquela alcançada pelos mesmos participantes após um episódio de terapia de afasia padrão de seu SLT local (ou seja, cuidados normais).
Este estudo se baseará em uma crescente base de evidências para a eficácia dos jogos terapêuticos de linguagem na afasia pós-AVC. No Serviço Nacional de Saúde com recursos limitados de hoje, os SLTs estão continuamente procurando maneiras inovadoras e econômicas de fornecer terapia. Os jogos de linguagem baseados em princípios neurocientíficos sólidos têm o potencial de proporcionar melhorias na comunicação funcional por meio de uma atividade agradável e motivadora e, além disso, podem ser feitos de maneira econômica. Melhorias foram demonstradas desde o estágio agudo até o estágio crônico do AVC. Vários fatores contribuem para os resultados alcançados: intensidade do treinamento, relevância comportamental e uso focado de capacidades. Este estudo pretende explorar com mais profundidade alguns dos comportamentos específicos que podem ocorrer espontaneamente ou que podem ser solicitados para facilitar a linguagem. O objetivo é descobrir o "ingrediente ativo" e, assim, garantir que os participantes possam se beneficiar ao máximo dos jogos terapêuticos de linguagem.
Este estudo contribuirá para a busca de um tratamento econômico para a afasia pós-AVC, que ofereça facilidade e flexibilidade de entrega, seja agradável e motivador para os pacientes e funcione.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Olson, PhD
- Número de telefone: +44 121 414 3328
- E-mail: olsonac@bham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B13 8JL
- Recrutamento
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Contato:
- Louise Lander, MSc
- Número de telefone: 44 121 466 6070
- E-mail: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Andrew Olson, PhD
-
Investigador principal:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que sofreram um acidente vascular cerebral no mínimo 2 meses antes do início da intervenção. Apresentarão afasia expressiva, com compreensão da linguagem relativamente preservada. Eles terão sido totalmente fluentes em inglês antes do derrame.
Critério de exclusão:
- Déficits perceptivos ou cognitivos graves. História de outra doença neurológica, psiquiátrica ou neurodegenerativa que prejudique a linguagem ou a capacidade comunicativa. Agnosia visual grave. Apraxia grave de membros. Disartria grave. Abuso de drogas ou álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de jogo, em seguida, terapia padrão
os participantes participarão de terapia de jogo de linguagem seguida de terapia de afasia padrão
|
os participantes participarão de gameterapia
atendimento clínico habitual
|
|
Experimental: terapia padrão, então terapia de jogo
os participantes terão primeiro a terapia padrão para afasia e depois participarão da terapia com jogos de linguagem
|
os participantes participarão de gameterapia
atendimento clínico habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Abrangente de Afasia (Swinburn et al 2004)
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas de desempenho de linguagem tomadas conforme designadas nos vários subtestes e comparações de melhora nessas medidas após a gameterapia e após a terapia padrão.
Estes medirão a eficácia geral da intervenção.
|
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
|
Escala de resultados de comunicação após AVC (Long et al, 2008)
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas das visões subjetivas dos participantes sobre as habilidades comunicativas tomadas conforme designadas pelo teste e comparações de melhora nessas medidas após a gameterapia e após a terapia padrão.
Estes medirão o impacto da terapia na comunicação funcional geral.
|
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
|
Nomeação de imagens de palavras visadas na gameterapia
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Nomeação de imagens de confronto de 180 palavras direcionadas na gameterapia - pontos concedidos pela nomeação correta e comparações de melhora nessas medidas após a gameterapia e após a terapia padrão.
Estes irão medir os efeitos da terapia para os itens que são tratados especificamente com base na produção de uma única palavra.
|
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
|
Descrição da imagem das palavras visadas na gameterapia
Prazo: Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas de melhora na fala conectada usando o método do Comprehensive Aphasia Test.
Comparação da melhora após a gameterapia e após a terapia padrão.
Estes medirão a capacidade dos participantes de usar palavras direcionadas, mas em um contexto de comunicação funcional - ou seja, produzir frases e sentenças para descrever uma cena.
|
Avaliação realizada antes do início da terapia com jogos de linguagem e imediatamente após a terapia com jogos de linguagem, intervalo de 10 semanas. Avaliação também realizada antes e imediatamente após a terapia padrão, intervalo de aproximadamente 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nomeação de imagens de palavras direcionadas na terapia de jogos para verificar os efeitos de diferentes técnicas facilitadoras - medida de linha de base múltipla
Prazo: Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
|
Nomeação de imagens de confronto de 180 palavras direcionadas na terapia de jogos - pontos concedidos pela nomeação correta e comparações de melhora nessas medidas após cada tipo de jogo de linguagem.
|
Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
|
|
Descrição de imagens de palavras visadas na terapia de jogos para verificar os efeitos de diferentes técnicas facilitadoras - medida de linha de base múltipla
Prazo: Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
|
Medidas de melhora na fala conectada usando o método do Comprehensive Aphasia Test.
Comparação da melhora após cada tipo de jogo de linguagem.
|
Avaliação realizada imediatamente após o jogo 1 e jogo 2, às 4 semanas e 7 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_14-300
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