- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458222
Effekten av språkspill som terapi for post-slagafasi (AphasiaGame)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afasi er en språksvikt som oppleves av omtrent en tredjedel av slagpasientene. Denne ofte ødeleggende tilstanden behandles av logopeder (SLT). Det er bevis på at språkspill levert med riktig intensitet er et effektivt middel for å forbedre kommunikasjonen for personer med post-slagafasi. Det er imidlertid uklart hvilken mekanisme for språktilrettelegging som brukes i et spill som fungerer best. Denne studien vil gi bevis for den "aktive ingrediensen" i et spill, sammen med mål på effekt, gjennomførbarhet og nytelse sammenlignet med standard afasiterapi.
Deltakere med moderate-alvorlige vansker vil spille navnespill for bilder, som involverer selv-cuing ved hjelp av gester og omskjæring. De med lette vansker vil spille historiefortellingsspill, ved å bruke lignende teknikker for selv-cuing. Endring i språkytelse vil bli målt og sammenlignet med den som oppnås av de samme deltakerne etter en episode med standard afasiterapi fra deres lokale SLT (dvs. vanlig pleie).
Denne studien vil bygge på et voksende bevisgrunnlag for effekten av terapeutiske språkspill ved afasi etter slag. I dagens ressursbegrensede nasjonale helsetjeneste, søker SLTs kontinuerlig etter kostnadseffektive, innovative måter å levere terapi på. Språkspill basert på solide nevrovitenskapelige prinsipper har potensial til å gi forbedringer i funksjonell kommunikasjon ved hjelp av en hyggelig og motiverende aktivitet, og kan dessuten gjøres kostnadseffektivt. Det er påvist forbedringer fra det akutte til det kroniske stadiet av hjerneslag. En rekke faktorer sies å bidra til oppnådde resultater: treningsintensitet, atferdsrelevans og fokusert bruk av kapasiteter. Denne studien har til hensikt å utforske i mer dybde noen av de spesifikke atferdene som kan oppstå spontant eller enn det som kan bli bedt om å lette språket. Målet er å avdekke «virkestoffet», og dermed sikre at deltakerne får maksimalt utbytte av terapeutiske språkspill.
Denne studien vil bidra til søket etter kostnadseffektiv behandling for afasi etter slag, som gir enkel og fleksibilitet ved levering, er hyggelig og motiverende for pasienter og fungerer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Olson, PhD
- Telefonnummer: +44 121 414 3328
- E-post: olsonac@bham.ac.uk
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B13 8JL
- Rekruttering
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Ta kontakt med:
- Louise Lander, MSc
- Telefonnummer: 44 121 466 6070
- E-post: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Olson, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som har fått hjerneslag minst 2 måneder før oppstart av intervensjonen. De vil presentere med ekspressiv afasi, med relativt bevart språkforståelse. De vil ha vært fulle flytende i engelsk før slaget.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige perseptuelle eller kognitive mangler. Historie om annen nevrologisk, psykiatrisk eller nevrodegenerativ sykdom som svekker språk eller kommunikasjonsevne. Alvorlig visuell agnosi. Alvorlig lemmerapraksi. Alvorlig dysartri. Narkotika- eller alkoholmisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spillterapi deretter standardterapi
deltakerne vil ta del i språkspillterapi etterfulgt av standard afasiterapi
|
deltakerne skal delta i spillterapi
vanlig klinisk behandling
|
|
Eksperimentell: standard terapi og deretter spillterapi
Deltakerne vil først ha standard afasiterapi og deretter delta i språkspillterapi
|
deltakerne skal delta i spillterapi
vanlig klinisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende afasitest (Swinburn et al 2004)
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
Mål for språkprestasjoner tatt som angitt i de ulike deltestene, og sammenligninger av forbedringer i disse målene etter spillterapi og etter standardterapi.
Disse vil måle den generelle effekten av intervensjonen.
|
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
|
Kommunikasjonsresultater etter slagskala (Long et al, 2008)
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
Mål på deltakernes subjektive syn på kommunikative evner tatt som angitt av testen, og sammenligninger av forbedring i disse målene etter spillterapi og etter standardterapi.
Disse vil måle effekten av terapi på generell funksjonell kommunikasjon.
|
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
|
Bildenavning av ord målrettet i spillterapi
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
Konfrontasjonsbildenavngivning av 180 ord målrettet i spillterapi - poeng tildelt for korrekt navngivning, og sammenligninger av forbedringer i disse målene etter spillterapi og etter standardterapi.
Disse vil måle terapieffekter for elementene som er spesifikt behandlet basert på enkeltordsproduksjon.
|
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
|
Bildebeskrivelse av ord målrettet i spillterapi
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
Mål for forbedring av koblet tale ved hjelp av metode fra Comprehensive Aphasia Test.
Sammenligning av forbedring etter spillterapi og etter standardterapi.
Disse vil måle deltakernes evne til å bruke målrettede ord, men i en funksjonell kommunikasjonskontekst - dvs. produsere fraser og setninger for å beskrive en scene.
|
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildenavning av ord målrettet i spillterapi for å fastslå effekten av forskjellige tilretteleggingsteknikker - flere grunnlinjemål
Tidsramme: Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
|
Konfronterende bildenavngivning av 180 ord målrettet i spillterapi - poeng tildelt for korrekt navngivning, og sammenligninger av forbedringer i disse målene etter hver type språkspill.
|
Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
|
|
Bildebeskrivelse av ord målrettet i spillterapi for å fastslå effekten av ulike tilretteleggingsteknikker - flere grunnlinjemål
Tidsramme: Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
|
Mål for forbedring av koblet tale ved hjelp av metode fra Comprehensive Aphasia Test.
Sammenligning av forbedringer etter hver type språkspill.
|
Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG_14-300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på språkspillterapi
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkjentKoronavirusinfeksjonDen russiske føderasjonen