Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av språkspill som terapi for post-slagafasi (AphasiaGame)

2. mars 2021 oppdatert av: University of Birmingham
Afasi er en språksvikt som oppleves av omtrent en tredjedel av slagpasientene. Denne ofte ødeleggende tilstanden behandles av logopeder (SLT). Det er bevis på at språkspill levert med riktig intensitet er et effektivt middel for å forbedre kommunikasjonen for personer med post-slagafasi. Det er imidlertid uklart hvilken mekanisme for språktilrettelegging som brukes i et spill som fungerer best. Denne studien vil gi bevis for den "aktive ingrediensen" i et spill, sammen med mål på effekt, gjennomførbarhet og nytelse sammenlignet med standard afasiterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Afasi er en språksvikt som oppleves av omtrent en tredjedel av slagpasientene. Denne ofte ødeleggende tilstanden behandles av logopeder (SLT). Det er bevis på at språkspill levert med riktig intensitet er et effektivt middel for å forbedre kommunikasjonen for personer med post-slagafasi. Det er imidlertid uklart hvilken mekanisme for språktilrettelegging som brukes i et spill som fungerer best. Denne studien vil gi bevis for den "aktive ingrediensen" i et spill, sammen med mål på effekt, gjennomførbarhet og nytelse sammenlignet med standard afasiterapi.

Deltakere med moderate-alvorlige vansker vil spille navnespill for bilder, som involverer selv-cuing ved hjelp av gester og omskjæring. De med lette vansker vil spille historiefortellingsspill, ved å bruke lignende teknikker for selv-cuing. Endring i språkytelse vil bli målt og sammenlignet med den som oppnås av de samme deltakerne etter en episode med standard afasiterapi fra deres lokale SLT (dvs. vanlig pleie).

Denne studien vil bygge på et voksende bevisgrunnlag for effekten av terapeutiske språkspill ved afasi etter slag. I dagens ressursbegrensede nasjonale helsetjeneste, søker SLTs kontinuerlig etter kostnadseffektive, innovative måter å levere terapi på. Språkspill basert på solide nevrovitenskapelige prinsipper har potensial til å gi forbedringer i funksjonell kommunikasjon ved hjelp av en hyggelig og motiverende aktivitet, og kan dessuten gjøres kostnadseffektivt. Det er påvist forbedringer fra det akutte til det kroniske stadiet av hjerneslag. En rekke faktorer sies å bidra til oppnådde resultater: treningsintensitet, atferdsrelevans og fokusert bruk av kapasiteter. Denne studien har til hensikt å utforske i mer dybde noen av de spesifikke atferdene som kan oppstå spontant eller enn det som kan bli bedt om å lette språket. Målet er å avdekke «virkestoffet», og dermed sikre at deltakerne får maksimalt utbytte av terapeutiske språkspill.

Denne studien vil bidra til søket etter kostnadseffektiv behandling for afasi etter slag, som gir enkel og fleksibilitet ved levering, er hyggelig og motiverende for pasienter og fungerer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B13 8JL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som har fått hjerneslag minst 2 måneder før oppstart av intervensjonen. De vil presentere med ekspressiv afasi, med relativt bevart språkforståelse. De vil ha vært fulle flytende i engelsk før slaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige perseptuelle eller kognitive mangler. Historie om annen nevrologisk, psykiatrisk eller nevrodegenerativ sykdom som svekker språk eller kommunikasjonsevne. Alvorlig visuell agnosi. Alvorlig lemmerapraksi. Alvorlig dysartri. Narkotika- eller alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spillterapi deretter standardterapi
deltakerne vil ta del i språkspillterapi etterfulgt av standard afasiterapi
deltakerne skal delta i spillterapi
vanlig klinisk behandling
Eksperimentell: standard terapi og deretter spillterapi
Deltakerne vil først ha standard afasiterapi og deretter delta i språkspillterapi
deltakerne skal delta i spillterapi
vanlig klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende afasitest (Swinburn et al 2004)
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Mål for språkprestasjoner tatt som angitt i de ulike deltestene, og sammenligninger av forbedringer i disse målene etter spillterapi og etter standardterapi. Disse vil måle den generelle effekten av intervensjonen.
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Kommunikasjonsresultater etter slagskala (Long et al, 2008)
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Mål på deltakernes subjektive syn på kommunikative evner tatt som angitt av testen, og sammenligninger av forbedring i disse målene etter spillterapi og etter standardterapi. Disse vil måle effekten av terapi på generell funksjonell kommunikasjon.
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Bildenavning av ord målrettet i spillterapi
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Konfrontasjonsbildenavngivning av 180 ord målrettet i spillterapi - poeng tildelt for korrekt navngivning, og sammenligninger av forbedringer i disse målene etter spillterapi og etter standardterapi. Disse vil måle terapieffekter for elementene som er spesifikt behandlet basert på enkeltordsproduksjon.
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Bildebeskrivelse av ord målrettet i spillterapi
Tidsramme: Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.
Mål for forbedring av koblet tale ved hjelp av metode fra Comprehensive Aphasia Test. Sammenligning av forbedring etter spillterapi og etter standardterapi. Disse vil måle deltakernes evne til å bruke målrettede ord, men i en funksjonell kommunikasjonskontekst - dvs. produsere fraser og setninger for å beskrive en scene.
Vurdering utført før oppstart av språkspillterapi, og umiddelbart etter språkspillterapi, 10 ukers intervall. Vurdering også utført før og umiddelbart etter standardbehandling, ca. 12 ukers intervall.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildenavning av ord målrettet i spillterapi for å fastslå effekten av forskjellige tilretteleggingsteknikker - flere grunnlinjemål
Tidsramme: Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
Konfronterende bildenavngivning av 180 ord målrettet i spillterapi - poeng tildelt for korrekt navngivning, og sammenligninger av forbedringer i disse målene etter hver type språkspill.
Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
Bildebeskrivelse av ord målrettet i spillterapi for å fastslå effekten av ulike tilretteleggingsteknikker - flere grunnlinjemål
Tidsramme: Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.
Mål for forbedring av koblet tale ved hjelp av metode fra Comprehensive Aphasia Test. Sammenligning av forbedringer etter hver type språkspill.
Vurdering utført umiddelbart etter kamp 1 og kamp 2, ved 4 uker og 7 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på språkspillterapi

Abonnere