- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458222
Skuteczność gier językowych jako terapii afazji poudarowej (AphasiaGame)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afazja to zaburzenie językowe, którego doświadcza około jedna trzecia pacjentów z udarem mózgu. Ten często wyniszczający stan jest leczony przez terapeutów mowy i języka (SLT). Istnieją dowody na to, że gry językowe prowadzone z odpowiednią intensywnością są skutecznym sposobem poprawy komunikacji osób z afazją poudarową. Nie jest jednak jasne, który mechanizm ułatwień językowych zastosowany w grze działa najlepiej. Badanie to dostarczy dowodów na „aktywny składnik” gry, wraz z pomiarami skuteczności, wykonalności i przyjemności w porównaniu ze standardową terapią afazji.
Uczestnicy z umiarkowanymi lub poważnymi trudnościami będą grać w gry polegające na nazywaniu obrazków, polegające na samodzielnym wskazywaniu za pomocą gestów i omówień. Osoby z łagodnymi trudnościami będą grać w gry fabularne, używając podobnych technik samouczenia się. Zmiana wydajności językowej zostanie zmierzona i porównana z tą osiągniętą przez tych samych uczestników po epizodzie standardowej terapii afazji z ich lokalnego SLT (tj. zwykła pielęgnacja).
Niniejsze badanie będzie opierać się na rosnącej bazie dowodów na skuteczność terapeutycznych gier językowych w afazji poudarowej. W dzisiejszej państwowej służbie zdrowia o ograniczonych zasobach SLT nieustannie poszukują opłacalnych, innowacyjnych sposobów dostarczania terapii. Gry językowe oparte na solidnych zasadach neuronaukowych mogą potencjalnie poprawić komunikację funkcjonalną za pomocą przyjemnych i motywujących zajęć, a ponadto można je wykonywać efektywnie kosztowo. Wykazano poprawę od ostrego do przewlekłego stadium udaru. Mówi się, że na osiągnięte wyniki składa się wiele czynników: intensywność szkolenia, znaczenie behawioralne i skoncentrowane wykorzystanie zdolności. Niniejsze badanie ma na celu bardziej dogłębne zbadanie niektórych specyficznych zachowań, które mogą wystąpić spontanicznie lub które mogą być wywołane w celu ułatwienia języka. Celem jest odkrycie „składnika aktywnego”, a tym samym zapewnienie uczestnikom maksymalnych korzyści z terapeutycznych gier językowych.
Badanie to przyczyni się do poszukiwania opłacalnego leczenia afazji poudarowej, które zapewnia łatwość i elastyczność dostarczania, jest przyjemne i motywujące dla pacjentów oraz działa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Olson, PhD
- Numer telefonu: +44 121 414 3328
- E-mail: olsonac@bham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B13 8JL
- Rekrutacyjny
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Kontakt:
- Louise Lander, MSc
- Numer telefonu: 44 121 466 6070
- E-mail: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Andrew Olson, PhD
-
Główny śledczy:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, które przeszły udar minimum 2 miesiące przed rozpoczęciem interwencji. Będą prezentować się z wyrazistą afazją, ze względnie zachowanym rozumieniem języka. Przed udarem będą w pełni biegle posługiwać się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne deficyty percepcyjne lub poznawcze. Historia innych chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub neurodegeneracyjnych upośledzających zdolność językową lub komunikacyjną. Ciężka agnozja wzrokowa. Ciężka apraksja kończyny. Ciężka dyzartria. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia gier, a następnie standardowa terapia
uczestnicy wezmą udział w terapii gier językowych, a następnie standardowej terapii afazji
|
uczestnicy wezmą udział w terapii gier
zwykła opieka kliniczna
|
|
Eksperymentalny: standardowa terapia, a następnie terapia grami
uczestnicy przejdą najpierw standardową terapię afazji, a następnie wezmą udział w terapii gier językowych
|
uczestnicy wezmą udział w terapii gier
zwykła opieka kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowy test afazji (Swinburn i in. 2004)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
Miary wydajności językowej przyjęte zgodnie z oznaczeniami w różnych testach cząstkowych oraz porównania poprawy tych miar po terapii gier i po terapii standardowej.
Będą one mierzyć ogólną skuteczność interwencji.
|
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
|
Skala wyników komunikacji po udarze mózgu (Long i in., 2008)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
Miary subiektywnych opinii uczestników na temat zdolności komunikacyjnych przyjętych zgodnie z testem oraz porównania poprawy tych miar po terapii gier i po standardowej terapii.
Będą one mierzyć wpływ terapii na ogólną komunikację funkcjonalną.
|
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
|
Obrazkowe nazywanie słów, które są celem terapii gier
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
Konfrontacyjne nazywanie obrazków 180 słów celowanych w terapii grami – punkty przyznawane za poprawne nazywanie oraz porównanie poprawy tych miar po terapii gier i terapii standardowej.
Będą mierzyć efekty terapii dla elementów, które są specjalnie leczone na podstawie produkcji pojedynczych słów.
|
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
|
Obrazkowy opis słów skierowanych w terapii gier
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
Miary poprawy mowy łączonej metodą z Kompleksowego Testu Afazji.
Porównanie poprawy po terapii gier i po standardowej terapii.
Będą one mierzyć zdolność uczestników do używania ukierunkowanych słów, ale w funkcjonalnym kontekście komunikacyjnym – tj. tworzenia fraz i zdań opisujących scenę.
|
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazkowe nazywanie słów, które są celem terapii gier w celu ustalenia efektów różnych technik facylitacyjnych - wielokrotna miara bazowa
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
|
Konfrontacyjne nazywanie obrazków 180 słów w terapii gier – punkty przyznawane za poprawne nazywanie i porównania poprawy tych miar po każdym typie gry językowej.
|
Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
|
|
Opis obrazkowy słów ukierunkowanych w terapii gier w celu ustalenia efektów różnych technik facylitacyjnych - wielokrotna miara bazowa
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
|
Miary poprawy mowy łączonej metodą z Kompleksowego Testu Afazji.
Porównanie poprawy po każdym typie gry językowej.
|
Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_14-300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na terapia grami językowymi
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone