Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność gier językowych jako terapii afazji poudarowej (AphasiaGame)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Birmingham
Afazja to zaburzenie językowe, którego doświadcza około jedna trzecia pacjentów z udarem mózgu. Ten często wyniszczający stan jest leczony przez terapeutów mowy i języka (SLT). Istnieją dowody na to, że gry językowe prowadzone z odpowiednią intensywnością są skutecznym sposobem poprawy komunikacji osób z afazją poudarową. Nie jest jednak jasne, który mechanizm ułatwień językowych zastosowany w grze działa najlepiej. Badanie to dostarczy dowodów na „aktywny składnik” gry, wraz z pomiarami skuteczności, wykonalności i przyjemności w porównaniu ze standardową terapią afazji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Afazja to zaburzenie językowe, którego doświadcza około jedna trzecia pacjentów z udarem mózgu. Ten często wyniszczający stan jest leczony przez terapeutów mowy i języka (SLT). Istnieją dowody na to, że gry językowe prowadzone z odpowiednią intensywnością są skutecznym sposobem poprawy komunikacji osób z afazją poudarową. Nie jest jednak jasne, który mechanizm ułatwień językowych zastosowany w grze działa najlepiej. Badanie to dostarczy dowodów na „aktywny składnik” gry, wraz z pomiarami skuteczności, wykonalności i przyjemności w porównaniu ze standardową terapią afazji.

Uczestnicy z umiarkowanymi lub poważnymi trudnościami będą grać w gry polegające na nazywaniu obrazków, polegające na samodzielnym wskazywaniu za pomocą gestów i omówień. Osoby z łagodnymi trudnościami będą grać w gry fabularne, używając podobnych technik samouczenia się. Zmiana wydajności językowej zostanie zmierzona i porównana z tą osiągniętą przez tych samych uczestników po epizodzie standardowej terapii afazji z ich lokalnego SLT (tj. zwykła pielęgnacja).

Niniejsze badanie będzie opierać się na rosnącej bazie dowodów na skuteczność terapeutycznych gier językowych w afazji poudarowej. W dzisiejszej państwowej służbie zdrowia o ograniczonych zasobach SLT nieustannie poszukują opłacalnych, innowacyjnych sposobów dostarczania terapii. Gry językowe oparte na solidnych zasadach neuronaukowych mogą potencjalnie poprawić komunikację funkcjonalną za pomocą przyjemnych i motywujących zajęć, a ponadto można je wykonywać efektywnie kosztowo. Wykazano poprawę od ostrego do przewlekłego stadium udaru. Mówi się, że na osiągnięte wyniki składa się wiele czynników: intensywność szkolenia, znaczenie behawioralne i skoncentrowane wykorzystanie zdolności. Niniejsze badanie ma na celu bardziej dogłębne zbadanie niektórych specyficznych zachowań, które mogą wystąpić spontanicznie lub które mogą być wywołane w celu ułatwienia języka. Celem jest odkrycie „składnika aktywnego”, a tym samym zapewnienie uczestnikom maksymalnych korzyści z terapeutycznych gier językowych.

Badanie to przyczyni się do poszukiwania opłacalnego leczenia afazji poudarowej, które zapewnia łatwość i elastyczność dostarczania, jest przyjemne i motywujące dla pacjentów oraz działa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe, które przeszły udar minimum 2 miesiące przed rozpoczęciem interwencji. Będą prezentować się z wyrazistą afazją, ze względnie zachowanym rozumieniem języka. Przed udarem będą w pełni biegle posługiwać się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne deficyty percepcyjne lub poznawcze. Historia innych chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub neurodegeneracyjnych upośledzających zdolność językową lub komunikacyjną. Ciężka agnozja wzrokowa. Ciężka apraksja kończyny. Ciężka dyzartria. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia gier, a następnie standardowa terapia
uczestnicy wezmą udział w terapii gier językowych, a następnie standardowej terapii afazji
uczestnicy wezmą udział w terapii gier
zwykła opieka kliniczna
Eksperymentalny: standardowa terapia, a następnie terapia grami
uczestnicy przejdą najpierw standardową terapię afazji, a następnie wezmą udział w terapii gier językowych
uczestnicy wezmą udział w terapii gier
zwykła opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy test afazji (Swinburn i in. 2004)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Miary wydajności językowej przyjęte zgodnie z oznaczeniami w różnych testach cząstkowych oraz porównania poprawy tych miar po terapii gier i po terapii standardowej. Będą one mierzyć ogólną skuteczność interwencji.
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Skala wyników komunikacji po udarze mózgu (Long i in., 2008)
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Miary subiektywnych opinii uczestników na temat zdolności komunikacyjnych przyjętych zgodnie z testem oraz porównania poprawy tych miar po terapii gier i po standardowej terapii. Będą one mierzyć wpływ terapii na ogólną komunikację funkcjonalną.
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Obrazkowe nazywanie słów, które są celem terapii gier
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Konfrontacyjne nazywanie obrazków 180 słów celowanych w terapii grami – punkty przyznawane za poprawne nazywanie oraz porównanie poprawy tych miar po terapii gier i terapii standardowej. Będą mierzyć efekty terapii dla elementów, które są specjalnie leczone na podstawie produkcji pojedynczych słów.
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Obrazkowy opis słów skierowanych w terapii gier
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.
Miary poprawy mowy łączonej metodą z Kompleksowego Testu Afazji. Porównanie poprawy po terapii gier i po standardowej terapii. Będą one mierzyć zdolność uczestników do używania ukierunkowanych słów, ale w funkcjonalnym kontekście komunikacyjnym – tj. tworzenia fraz i zdań opisujących scenę.
Ocena przeprowadzona przed rozpoczęciem terapii gier językowych i bezpośrednio po terapii gier językowych, w odstępie 10 tygodni. Ocenę przeprowadzono również przed i bezpośrednio po standardowej terapii, w odstępie około 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazkowe nazywanie słów, które są celem terapii gier w celu ustalenia efektów różnych technik facylitacyjnych - wielokrotna miara bazowa
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
Konfrontacyjne nazywanie obrazków 180 słów w terapii gier – punkty przyznawane za poprawne nazywanie i porównania poprawy tych miar po każdym typie gry językowej.
Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
Opis obrazkowy słów ukierunkowanych w terapii gier w celu ustalenia efektów różnych technik facylitacyjnych - wielokrotna miara bazowa
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.
Miary poprawy mowy łączonej metodą z Kompleksowego Testu Afazji. Porównanie poprawy po każdym typie gry językowej.
Ocena przeprowadzona bezpośrednio po grze 1 i grze 2, w 4 i 7 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na terapia grami językowymi

Subskrybuj