脳卒中後失語症の治療法としての言語ゲームの有効性 (AphasiaGame)
調査の概要
詳細な説明
失語症は、脳卒中患者の約 3 分の 1 が経験する言語障害です。 このしばしば壊滅的な症状は、言語聴覚士 (SLT) によって治療されます。 適切な強度で行われる言語ゲームは、脳卒中後失語症の人々のコミュニケーションを改善する効果的な手段であるという証拠があります。 ただし、ゲームで使用される言語促進のどのメカニズムが最も効果的に機能するかは不明です。 この研究は、標準的な失語症治療法と比較した有効性、実現可能性、楽しさの尺度とともに、ゲームの「有効成分」の証拠を提供します。
中程度から重度の困難を持つ参加者は、ジェスチャーや婉曲な言い方を使った自己合図を含む、絵に名前を付けるゲームをプレイします。 軽度の障害を持つ人は、同様の自己合図テクニックを使用して、物語を伝えるゲームをプレイします。 言語能力の変化が測定され、地元の SLT による標準失語症治療エピソード後に同じ参加者が達成した変化と比較されます。 通常のお手入れ)。
この研究は、脳卒中後失語症における治療用言語ゲームの有効性についての証拠の蓄積に基づいて構築される予定です。 今日のリソースに制約のある国民保健サービスにおいて、SLT は治療を提供する費用対効果の高い革新的な方法を継続的に模索しています。 健全な神経科学的原理に基づいた言語ゲームは、楽しくてやる気を起こさせる活動によって機能的なコミュニケーションを改善する可能性があり、さらにコスト効率よく行うことができます。 脳卒中の急性期から慢性期まで改善が実証されています。 達成される成果には、トレーニングの強度、行動の関連性、能力の集中的な活用など、多くの要因が寄与していると言われています。 この研究は、自発的に起こる可能性のある、または言語を促進するために促される可能性のある特定の行動のいくつかをより深く調査することを目的としています。 目的は、「有効成分」を明らかにし、それによって参加者が治療言語ゲームから最大限の利益を得られるようにすることです。
この研究は、投与の容易さと柔軟性を提供し、患者にとって楽しくてやる気を起こさせる、脳卒中後失語症に対する費用対効果の高い治療法の探索に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrew Olson, PhD
- 電話番号：+44 121 414 3328
- メール：olsonac@bham.ac.uk
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B13 8JL
- 募集
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
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コンタクト：
- Louise Lander, MSc
- 電話番号：44 121 466 6070
- メール：Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
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主任研究者：
- Andrew Olson, PhD
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主任研究者：
- Cristina Romani, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入開始の少なくとも2か月前に脳卒中を患った成人。 彼らは言語理解力が比較的保たれているものの、表現性失語症を呈します。 彼らは脳卒中前には完全に流暢な英語を話せていたでしょう。
除外基準:
- 重度の知覚または認知障害。 -言語またはコミュニケーション能力を損なう他の神経疾患、精神疾患、または神経変性疾患の病歴。 重度の視覚失認。 重度の四肢失行。 重度の構音障害。 薬物またはアルコールの乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲーム療法、その後標準療法
参加者は言語ゲーム療法に参加した後、標準的な失語症療法に参加します。
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参加者はゲームセラピーに参加します
通常の臨床ケア
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実験的：標準療法の次にゲーム療法
参加者はまず標準的な失語症治療を受け、その後言語ゲーム療法に参加します。
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参加者はゲームセラピーに参加します
通常の臨床ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的な失語症検査 (Swinburn et al 2004)
時間枠：評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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さまざまなサブテストで指定された言語パフォーマンスの測定値、およびゲーム療法後および標準療法後のそれらの測定値の改善の比較。
これらは介入の一般的な有効性を測定します。
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評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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脳卒中後のコミュニケーション結果 (Long et al, 2008)
時間枠：評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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テストで指定されたコミュニケーション能力に関する参加者の主観的見解の測定、およびゲーム療法後と標準療法後のそれらの測定値の改善の比較。
これらは、一般的な機能的コミュニケーションに対する治療の影響を測定します。
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評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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ゲーム療法の対象となる単語のネーミング画像
時間枠：評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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ゲーム療法で対象とした 180 語の対立的な絵の命名 - 正しい命名に対して与えられるポイント、およびゲーム療法後と標準療法後のそれらの尺度の改善の比較。
これらは、単一の単語の生成に基づいて特別に治療された項目の治療効果を測定します。
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評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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ゲーム療法の対象となる言葉の図解説明
時間枠：評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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総合失語症検査の手法を用いた、つながりのある発話の改善の尺度。
ゲーム療法後の改善と標準療法後の改善の比較。
これらは、対象を絞った単語を使用する参加者の能力を測定しますが、機能的なコミュニケーションのコンテキスト、つまりシーンを説明するためのフレーズや文章を作成する能力を測定します。
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評価は、言語ゲーム療法の開始前と言語ゲーム療法の直後、10週間の間隔で実施されました。評価は、標準治療の前後に、約 12 週間の間隔で実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな促進テクニックの効果を確認するためのゲーム療法の対象となる単語の画像ネーミング - 複数のベースライン測定
時間枠：評価は、ゲーム 1 とゲーム 2 の直後、4 週間と 7 週間で実施されました。
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ゲーム療法の対象となる 180 語の対峙的な絵の命名 - 正しい命名に対して与えられるポイント、および各種類の言語ゲーム後のそれらの尺度の改善の比較。
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評価は、ゲーム 1 とゲーム 2 の直後、4 週間と 7 週間で実施されました。
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さまざまな促進テクニックの効果を確認するためのゲーム療法の対象となる単語の画像説明 - 複数のベースライン測定
時間枠：評価は、ゲーム 1 とゲーム 2 の直後、4 週間と 7 週間で実施されました。
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総合失語症検査の手法を用いた、つながりのある発話の改善の尺度。
各タイプの言語ゲーム後の改善の比較。
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評価は、ゲーム 1 とゲーム 2 の直後、4 週間と 7 週間で実施されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Sean Jennings, PhD、University of Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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