- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02458222
뇌졸중 후 실어증에 대한 언어 게임의 치료 효과 (AphasiaGame)
연구 개요
상세 설명
실어증은 뇌졸중 환자의 약 1/3이 경험하는 언어 장애입니다. 이 종종 파괴적인 상태는 언어 및 언어 치료사(SLT)에 의해 치료됩니다. 적절한 강도로 전달되는 언어 게임이 뇌졸중 후 실어증 환자의 의사소통을 개선하는 효과적인 수단이라는 증거가 있습니다. 그러나 게임에서 사용되는 언어 촉진 메커니즘이 가장 잘 작동하는지는 확실하지 않습니다. 이 연구는 표준 실어증 치료와 비교하여 효능, 실행 가능성 및 즐거움의 척도와 함께 게임의 "유효 성분"에 대한 증거를 제공할 것입니다.
중등도 이상의 어려움이 있는 참가자는 몸짓과 완곡한 말을 사용하여 자기 큐잉을 포함하는 그림 명명 게임을 하게 됩니다. 약간의 어려움이 있는 사람들은 유사한 셀프 큐 기술을 사용하여 스토리텔링 게임을 할 것입니다. 언어 수행의 변화를 측정하고 현지 SLT(즉, 정상 진료).
이 연구는 뇌졸중 후 실어증에 대한 치료 언어 게임의 효능에 대한 증가하는 증거 기반을 기반으로 할 것입니다. 자원이 제한된 오늘날의 National Health Service에서 SLT는 치료를 제공하는 비용 효율적이고 혁신적인 방법을 지속적으로 찾고 있습니다. 건전한 신경과학적 원리에 기반한 언어 게임은 즐겁고 동기를 부여하는 활동을 통해 기능적 의사소통을 개선할 수 있는 잠재력이 있으며 비용 효율적으로 수행할 수 있습니다. 뇌졸중의 급성기에서 만성기까지 개선이 입증되었습니다. 교육의 강도, 행동 관련성 및 집중된 역량 사용과 같은 여러 요인이 달성된 결과에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 자발적으로 발생할 수 있거나 언어를 용이하게 하기 위해 자극될 수 있는 것보다 일부 특정 행동을 더 깊이 탐구하고자 합니다. 목표는 "활성 성분"을 발견하여 참가자가 치료 언어 게임에서 최대한의 혜택을 받을 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구는 출산의 용이성과 유연성을 제공하고 환자에게 즐겁고 동기를 부여하며 효과가 있는 뇌졸중 후 실어증에 대한 비용 효율적인 치료법을 찾는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Olson, PhD
- 전화번호: +44 121 414 3328
- 이메일: olsonac@bham.ac.uk
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B13 8JL
- 모병
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
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연락하다:
- Louise Lander, MSc
- 전화번호: 44 121 466 6070
- 이메일: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
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수석 연구원:
- Andrew Olson, PhD
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수석 연구원:
- Cristina Romani, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재 시작 최소 2개월 전에 뇌졸중을 앓은 성인. 그들은 상대적으로 보존된 언어 이해력과 함께 표현성 실어증을 보일 것입니다. 그들은 뇌졸중 전에 영어에 완전히 유창했을 것입니다.
제외 기준:
- 심각한 지각 또는 인지 장애. 언어나 의사소통 능력을 손상시키는 다른 신경학적, 정신과적 또는 신경퇴행성 질환의 병력. 심한 시각 실인증. 심한 사지 실행증. 심한 구음 장애. 약물 또는 알코올 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임 요법과 표준 요법
참가자는 표준 실어증 치료에 이어 언어 게임 치료에 참여합니다.
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참가자는 게임 치료에 참여합니다
일반적인 진료
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실험적: 표준 요법과 게임 요법
참가자는 먼저 표준 실어증 치료를 받은 다음 언어 게임 치료에 참여합니다.
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참가자는 게임 치료에 참여합니다
일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 실어증 검사(Swinburn et al 2004)
기간: 평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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다양한 하위 테스트에서 지정된 언어 성능 측정 및 게임 치료 후와 표준 치료 후 해당 측정의 개선 비교.
이것들은 개입의 일반적인 효능을 측정할 것입니다.
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평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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뇌졸중 척도 후 의사소통 결과(Long et al, 2008)
기간: 평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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테스트에서 지정한 의사 소통 능력에 대한 참가자의 주관적 견해 측정 및 게임 요법 후와 표준 요법 후 이러한 측정치의 개선 비교.
이것은 일반적인 기능적 의사 소통에 대한 치료의 영향을 측정합니다.
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평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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게임치료 대상 단어의 그림명명
기간: 평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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게임 치료에서 목표로 삼은 180개 단어의 대립적인 그림 명명 - 올바른 명명에 대해 점수가 부여되고 게임 치료 후와 표준 치료 후 해당 조치의 개선 비교.
이것은 단일 단어 생성을 기반으로 특별히 치료되는 항목에 대한 치료 효과를 측정합니다.
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평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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게임 치료 대상 단어의 그림 설명
기간: 평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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종합 실어증 검사의 방법을 사용하여 연결된 언어의 개선 측정.
게임 요법 후의 개선과 표준 요법 후의 비교.
이것은 대상 단어를 사용하는 참가자의 능력을 측정하지만 기능적 의사 소통 맥락에서 즉, 장면을 설명하기 위해 구와 문장을 생성합니다.
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평가는 언어게임치료 시작 전과 언어게임치료 직후, 10주 간격으로 실시하였다. 또한 평가는 표준 치료 전과 직후에 약 12주 간격으로 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 촉진 기술의 효과를 확인하기 위한 게임 치료 대상 단어의 그림 명명 - 다중 기준 측정
기간: 1차전과 2차전 직후, 4주 및 7주차에 평가를 수행하였다.
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게임 치료에서 목표로 삼은 180개 단어의 대립적인 그림 이름 지정 - 올바른 이름 지정에 대해 점수가 부여되고 각 유형의 언어 게임 후 해당 조치의 개선 비교.
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1차전과 2차전 직후, 4주 및 7주차에 평가를 수행하였다.
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다양한 촉진 기술의 효과를 확인하기 위한 게임 치료 대상 단어의 그림 설명 - 다중 기준 측정
기간: 1차전과 2차전 직후, 4주 및 7주차에 평가를 수행하였다.
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종합 실어증 검사의 방법을 사용하여 연결된 언어의 개선 측정.
각 언어 게임 유형에 따른 개선 비교.
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1차전과 2차전 직후, 4주 및 7주차에 평가를 수행하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
언어 게임 치료에 대한 임상 시험
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Fundació Sant Joan de Déu알려지지 않은
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군