- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02458222
Efficacia dei giochi linguistici come terapia per l'afasia post-ictus (AphasiaGame)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'afasia è una compromissione del linguaggio vissuta da circa un terzo dei pazienti colpiti da ictus. Questa condizione spesso devastante viene trattata da logopedisti (SLT). Ci sono prove che i giochi linguistici forniti alla giusta intensità sono un mezzo efficace per migliorare la comunicazione per le persone con afasia post-ictus. Tuttavia, non è chiaro quale meccanismo di facilitazione linguistica utilizzato in un gioco funzioni meglio. Questo studio fornirà prove per il "principio attivo" di un gioco, insieme a misure di efficacia, fattibilità e divertimento rispetto alla terapia standard per l'afasia.
I partecipanti con difficoltà medio-gravi giocheranno a giochi di denominazione delle immagini, coinvolgendo l'auto-indicazione usando gesti e circonlocuzioni. Quelli con difficoltà lievi giocheranno a giochi di narrazione, usando tecniche di auto-indicazione simili. Il cambiamento nelle prestazioni linguistiche sarà misurato e confrontato con quello raggiunto dagli stessi partecipanti a seguito di un episodio di terapia standard per l'afasia dal loro logopedista locale (es. cura normale).
Questo studio si baserà su una crescente base di prove per l'efficacia dei giochi linguistici terapeutici nell'afasia post-ictus. Nell'odierno Servizio Sanitario Nazionale con risorse limitate, i logopedisti sono alla continua ricerca di modi economici e innovativi per erogare la terapia. I giochi linguistici basati su solidi principi neuroscientifici hanno il potenziale per fornire miglioramenti nella comunicazione funzionale per mezzo di un'attività divertente e motivante, e inoltre possono essere realizzati a costi contenuti. Sono stati dimostrati miglioramenti dalla fase acuta a quella cronica dell'ictus. Si dice che una serie di fattori contribuiscano ai risultati raggiunti: intensità della formazione, rilevanza comportamentale e uso mirato delle capacità. Questo studio intende esplorare in modo più approfondito alcuni dei comportamenti specifici che possono manifestarsi spontaneamente o che possono essere sollecitati per facilitare il linguaggio. L'obiettivo è scoprire il "principio attivo" e quindi garantire che i partecipanti possano beneficiare al massimo dei giochi linguistici terapeutici.
Questo studio contribuirà alla ricerca di un trattamento conveniente per l'afasia post-ictus, che offra facilità e flessibilità di consegna, sia piacevole e motivante per i pazienti e funzioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew Olson, PhD
- Numero di telefono: +44 121 414 3328
- Email: olsonac@bham.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B13 8JL
- Reclutamento
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Contatto:
- Louise Lander, MSc
- Numero di telefono: 44 121 466 6070
- Email: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Andrew Olson, PhD
-
Investigatore principale:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che hanno subito un ictus almeno 2 mesi prima dell'inizio dell'intervento. Si presenteranno con afasia espressiva, con comprensione del linguaggio relativamente conservata. Avranno parlato perfettamente inglese prima dell'ictus.
Criteri di esclusione:
- Deficit percettivi o cognitivi gravi. Storia di altre malattie neurologiche, psichiatriche o neurodegenerative che compromettono il linguaggio o la capacità comunicativa. Grave agnosia visiva. Grave aprassia degli arti. Disartria grave. Abuso di droghe o alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: terapia del gioco quindi terapia standard
i partecipanti prenderanno parte alla terapia del gioco linguistico seguita dalla terapia standard dell'afasia
|
i partecipanti prenderanno parte alla terapia del gioco
consueta assistenza clinica
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Sperimentale: terapia standard poi terapia di gioco
i partecipanti riceveranno prima la terapia standard per l'afasia, quindi prenderanno parte alla terapia del gioco linguistico
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i partecipanti prenderanno parte alla terapia del gioco
consueta assistenza clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test completo dell'afasia (Swinburn et al 2004)
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Misure delle prestazioni linguistiche prese come indicato nei vari sub-test e confronti del miglioramento di tali misure dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard.
Questi misureranno l'efficacia generale dell'intervento.
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Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Risultati della comunicazione dopo la scala dell'ictus (Long et al, 2008)
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Misure delle opinioni soggettive dei partecipanti sulle capacità comunicative prese come designate dal test e confronti del miglioramento in quelle misure dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard.
Questi misureranno l'impatto della terapia sulla comunicazione funzionale generale.
|
Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Denominazione di immagini di parole mirate nella terapia del gioco
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Denominazione di immagini contrapposte di 180 parole mirate nella terapia del gioco: punti assegnati per la denominazione corretta e confronti del miglioramento in quelle misure dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard.
Questi misureranno gli effetti della terapia per gli elementi che sono specificamente trattati sulla base della produzione di una singola parola.
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Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Descrizione dell'immagine delle parole mirate nella terapia del gioco
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Misure di miglioramento del discorso connesso utilizzando il metodo del test completo sull'afasia.
Confronto del miglioramento dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard.
Questi misureranno la capacità dei partecipanti di usare parole mirate, ma in un contesto di comunicazione funzionale, ovvero producendo frasi e frasi per descrivere una scena.
|
Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Denominazione di immagini di parole mirate nella terapia del gioco per accertare gli effetti di diverse tecniche di facilitazione - misurazione di base multipla
Lasso di tempo: Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
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Denominazione di immagini contrapposte di 180 parole mirate nella terapia del gioco: punti assegnati per la denominazione corretta e confronti del miglioramento in tali misure dopo ogni tipo di gioco linguistico.
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Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
|
Descrizione dell'immagine delle parole mirate nella terapia del gioco per accertare gli effetti di diverse tecniche di facilitazione - misurazione di base multipla
Lasso di tempo: Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
|
Misure di miglioramento del discorso connesso utilizzando il metodo del test completo sull'afasia.
Confronto del miglioramento dopo ogni tipo di gioco linguistico.
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Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG_14-300
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