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Efficacia dei giochi linguistici come terapia per l'afasia post-ictus (AphasiaGame)

2 marzo 2021 aggiornato da: University of Birmingham
L'afasia è una compromissione del linguaggio vissuta da circa un terzo dei pazienti colpiti da ictus. Questa condizione spesso devastante viene trattata da logopedisti (SLT). Ci sono prove che i giochi linguistici forniti alla giusta intensità sono un mezzo efficace per migliorare la comunicazione per le persone con afasia post-ictus. Tuttavia, non è chiaro quale meccanismo di facilitazione linguistica utilizzato in un gioco funzioni meglio. Questo studio fornirà prove per il "principio attivo" di un gioco, insieme a misure di efficacia, fattibilità e divertimento rispetto alla terapia standard per l'afasia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'afasia è una compromissione del linguaggio vissuta da circa un terzo dei pazienti colpiti da ictus. Questa condizione spesso devastante viene trattata da logopedisti (SLT). Ci sono prove che i giochi linguistici forniti alla giusta intensità sono un mezzo efficace per migliorare la comunicazione per le persone con afasia post-ictus. Tuttavia, non è chiaro quale meccanismo di facilitazione linguistica utilizzato in un gioco funzioni meglio. Questo studio fornirà prove per il "principio attivo" di un gioco, insieme a misure di efficacia, fattibilità e divertimento rispetto alla terapia standard per l'afasia.

I partecipanti con difficoltà medio-gravi giocheranno a giochi di denominazione delle immagini, coinvolgendo l'auto-indicazione usando gesti e circonlocuzioni. Quelli con difficoltà lievi giocheranno a giochi di narrazione, usando tecniche di auto-indicazione simili. Il cambiamento nelle prestazioni linguistiche sarà misurato e confrontato con quello raggiunto dagli stessi partecipanti a seguito di un episodio di terapia standard per l'afasia dal loro logopedista locale (es. cura normale).

Questo studio si baserà su una crescente base di prove per l'efficacia dei giochi linguistici terapeutici nell'afasia post-ictus. Nell'odierno Servizio Sanitario Nazionale con risorse limitate, i logopedisti sono alla continua ricerca di modi economici e innovativi per erogare la terapia. I giochi linguistici basati su solidi principi neuroscientifici hanno il potenziale per fornire miglioramenti nella comunicazione funzionale per mezzo di un'attività divertente e motivante, e inoltre possono essere realizzati a costi contenuti. Sono stati dimostrati miglioramenti dalla fase acuta a quella cronica dell'ictus. Si dice che una serie di fattori contribuiscano ai risultati raggiunti: intensità della formazione, rilevanza comportamentale e uso mirato delle capacità. Questo studio intende esplorare in modo più approfondito alcuni dei comportamenti specifici che possono manifestarsi spontaneamente o che possono essere sollecitati per facilitare il linguaggio. L'obiettivo è scoprire il "principio attivo" e quindi garantire che i partecipanti possano beneficiare al massimo dei giochi linguistici terapeutici.

Questo studio contribuirà alla ricerca di un trattamento conveniente per l'afasia post-ictus, che offra facilità e flessibilità di consegna, sia piacevole e motivante per i pazienti e funzioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B13 8JL
        • Reclutamento
        • Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Olson, PhD
        • Investigatore principale:
          • Cristina Romani, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che hanno subito un ictus almeno 2 mesi prima dell'inizio dell'intervento. Si presenteranno con afasia espressiva, con comprensione del linguaggio relativamente conservata. Avranno parlato perfettamente inglese prima dell'ictus.

Criteri di esclusione:

  • Deficit percettivi o cognitivi gravi. Storia di altre malattie neurologiche, psichiatriche o neurodegenerative che compromettono il linguaggio o la capacità comunicativa. Grave agnosia visiva. Grave aprassia degli arti. Disartria grave. Abuso di droghe o alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia del gioco quindi terapia standard
i partecipanti prenderanno parte alla terapia del gioco linguistico seguita dalla terapia standard dell'afasia
i partecipanti prenderanno parte alla terapia del gioco
consueta assistenza clinica
Sperimentale: terapia standard poi terapia di gioco
i partecipanti riceveranno prima la terapia standard per l'afasia, quindi prenderanno parte alla terapia del gioco linguistico
i partecipanti prenderanno parte alla terapia del gioco
consueta assistenza clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test completo dell'afasia (Swinburn et al 2004)
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Misure delle prestazioni linguistiche prese come indicato nei vari sub-test e confronti del miglioramento di tali misure dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard. Questi misureranno l'efficacia generale dell'intervento.
Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Risultati della comunicazione dopo la scala dell'ictus (Long et al, 2008)
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Misure delle opinioni soggettive dei partecipanti sulle capacità comunicative prese come designate dal test e confronti del miglioramento in quelle misure dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard. Questi misureranno l'impatto della terapia sulla comunicazione funzionale generale.
Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Denominazione di immagini di parole mirate nella terapia del gioco
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Denominazione di immagini contrapposte di 180 parole mirate nella terapia del gioco: punti assegnati per la denominazione corretta e confronti del miglioramento in quelle misure dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard. Questi misureranno gli effetti della terapia per gli elementi che sono specificamente trattati sulla base della produzione di una singola parola.
Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Descrizione dell'immagine delle parole mirate nella terapia del gioco
Lasso di tempo: Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.
Misure di miglioramento del discorso connesso utilizzando il metodo del test completo sull'afasia. Confronto del miglioramento dopo la terapia del gioco e dopo la terapia standard. Questi misureranno la capacità dei partecipanti di usare parole mirate, ma in un contesto di comunicazione funzionale, ovvero producendo frasi e frasi per descrivere una scena.
Valutazione effettuata prima dell'inizio della terapia del gioco linguistico e immediatamente dopo la terapia del gioco linguistico, intervallo di 10 settimane. Valutazione effettuata anche prima e immediatamente dopo la terapia standard, a intervalli di circa 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denominazione di immagini di parole mirate nella terapia del gioco per accertare gli effetti di diverse tecniche di facilitazione - misurazione di base multipla
Lasso di tempo: Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
Denominazione di immagini contrapposte di 180 parole mirate nella terapia del gioco: punti assegnati per la denominazione corretta e confronti del miglioramento in tali misure dopo ogni tipo di gioco linguistico.
Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
Descrizione dell'immagine delle parole mirate nella terapia del gioco per accertare gli effetti di diverse tecniche di facilitazione - misurazione di base multipla
Lasso di tempo: Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.
Misure di miglioramento del discorso connesso utilizzando il metodo del test completo sull'afasia. Confronto del miglioramento dopo ogni tipo di gioco linguistico.
Valutazione effettuata subito dopo gara 1 e gara 2, a 4 settimane ea 7 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia del gioco linguistico

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