- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458222
Efficacité des jeux de langage comme thérapie pour l'aphasie post-AVC (AphasiaGame)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aphasie est un trouble du langage ressenti par environ un tiers des patients victimes d'un AVC. Cette condition souvent dévastatrice est traitée par des orthophonistes (orthophonistes). Il est prouvé que les jeux de langage livrés à la bonne intensité sont un moyen efficace d'améliorer la communication pour les personnes atteintes d'aphasie post-AVC. Cependant, on ne sait pas quel mécanisme de facilitation du langage utilisé dans un jeu fonctionne le mieux. Cette étude fournira des preuves de "l'ingrédient actif" d'un jeu, ainsi que des mesures d'efficacité, de faisabilité et de plaisir par rapport à la thérapie standard de l'aphasie.
Les participants ayant des difficultés modérées à sévères joueront à des jeux de dénomination d'images, impliquant l'auto-indication à l'aide de gestes et de circonlocutions. Ceux qui ont de légères difficultés joueront à des jeux de narration, en utilisant des techniques d'auto-indication similaires. L'évolution des performances linguistiques sera mesurée et comparée à celle obtenue par les mêmes participants après un épisode de traitement standard de l'aphasie par leur orthophoniste local (c'est-à-dire soins normaux).
Cette étude s'appuiera sur une base de preuves croissante de l'efficacité des jeux de langage thérapeutiques dans l'aphasie post-AVC. Dans le National Health Service d'aujourd'hui, aux ressources limitées, les orthophonistes recherchent en permanence des moyens innovants et rentables d'administrer des thérapies. Les jeux de langage basés sur des principes neuroscientifiques solides ont le potentiel d'améliorer la communication fonctionnelle au moyen d'une activité agréable et motivante, et de plus peuvent être réalisés de manière rentable. Des améliorations ont été démontrées du stade aigu au stade chronique de l'AVC. On dit qu'un certain nombre de facteurs contribuent aux résultats obtenus : intensité de la formation, pertinence comportementale et utilisation ciblée des capacités. Cette étude vise à explorer plus en profondeur certains des comportements spécifiques qui peuvent survenir spontanément ou qui peuvent être incités à faciliter le langage. L'objectif est de découvrir "l'ingrédient actif", et ainsi s'assurer que les participants peuvent bénéficier au maximum des jeux de langage thérapeutiques.
Cette étude contribuera à la recherche d'un traitement rentable pour l'aphasie post-AVC, qui offre facilité et flexibilité d'administration, est agréable et motivant pour les patients, et fonctionne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Olson, PhD
- Numéro de téléphone: +44 121 414 3328
- E-mail: olsonac@bham.ac.uk
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B13 8JL
- Recrutement
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
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Contact:
- Louise Lander, MSc
- Numéro de téléphone: 44 121 466 6070
- E-mail: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
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Chercheur principal:
- Andrew Olson, PhD
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Chercheur principal:
- Cristina Romani, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ayant subi un AVC au moins 2 mois avant le début de l'intervention. Ils présenteront une aphasie expressive, avec une compréhension du langage relativement préservée. Ils auront parfaitement maîtrisé l'anglais avant l'AVC.
Critère d'exclusion:
- Déficits perceptuels ou cognitifs sévères. Antécédents d'autres maladies neurologiques, psychiatriques ou neurodégénératives altérant le langage ou la capacité de communication. Agnosie visuelle sévère. Apraxie sévère des membres. Dysarthrie sévère. Abus de drogue ou d'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie par le jeu puis thérapie standard
les participants participeront à une thérapie par le jeu linguistique suivie d'une thérapie standard pour l'aphasie
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les participants prendront part à la thérapie par le jeu
soins cliniques habituels
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Expérimental: thérapie standard puis thérapie par le jeu
les participants suivront d'abord une thérapie d'aphasie standard, puis participeront à une thérapie par le jeu du langage
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les participants prendront part à la thérapie par le jeu
soins cliniques habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test complet d'aphasie (Swinburn et al 2004)
Délai: Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Mesures de la performance linguistique prises comme indiqué dans les différents sous-tests, et comparaisons de l'amélioration de ces mesures après la thérapie par le jeu et après la thérapie standard.
Ceux-ci mesureront l'efficacité générale de l'intervention.
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Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Échelle des résultats de communication après un AVC (Long et al, 2008)
Délai: Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Mesures des points de vue subjectifs des participants sur les capacités de communication prises comme indiqué par le test, et comparaisons de l'amélioration de ces mesures après la thérapie par le jeu et après la thérapie standard.
Ceux-ci mesureront l'impact de la thérapie sur la communication fonctionnelle générale.
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Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Image naming des mots ciblés en thérapie par le jeu
Délai: Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Dénomination d'image de confrontation de 180 mots ciblés dans la thérapie par le jeu - points attribués pour une dénomination correcte, et comparaisons de l'amélioration de ces mesures après la thérapie par le jeu et après la thérapie standard.
Ceux-ci mesureront les effets de la thérapie pour les éléments qui sont spécifiquement traités en fonction de la production d'un seul mot.
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Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Description en image des mots ciblés en thérapie par le jeu
Délai: Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Mesures d'amélioration de la parole connectée à l'aide de la méthode du Comprehensive Aphasia Test.
Comparaison de l'amélioration après la thérapie par le jeu et après la thérapie standard.
Ceux-ci mesureront la capacité des participants à utiliser des mots ciblés, mais dans un contexte de communication fonctionnelle - c'est-à-dire en produisant des phrases et des phrases pour décrire une scène.
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Évaluation effectuée avant le début de la thérapie par le jeu linguistique et immédiatement après la thérapie par le jeu linguistique, à 10 semaines d'intervalle. Évaluation également effectuée avant et immédiatement après le traitement standard, à environ 12 semaines d'intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dénomination d'images de mots ciblés dans la thérapie par le jeu pour déterminer les effets de différentes techniques de facilitation - mesure de référence multiple
Délai: Bilan réalisé immédiatement après le jeu 1 et le jeu 2, à 4 semaines et 7 semaines.
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Dénomination d'images de confrontation de 180 mots ciblés dans la thérapie par le jeu - points attribués pour une dénomination correcte et comparaisons de l'amélioration de ces mesures après chaque type de jeu de langage.
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Bilan réalisé immédiatement après le jeu 1 et le jeu 2, à 4 semaines et 7 semaines.
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Description en image des mots ciblés dans la thérapie par le jeu pour déterminer les effets de différentes techniques de facilitation - mesure de base multiple
Délai: Bilan réalisé immédiatement après le jeu 1 et le jeu 2, à 4 semaines et 7 semaines.
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Mesures d'amélioration de la parole connectée à l'aide de la méthode du Comprehensive Aphasia Test.
Comparaison d'amélioration suivant chaque type de jeu de langage.
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Bilan réalisé immédiatement après le jeu 1 et le jeu 2, à 4 semaines et 7 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- RG_14-300
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