Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvi játékok hatékonysága a stroke utáni afázia terápiájaként (AphasiaGame)

2021. március 2. frissítette: University of Birmingham
Az afázia olyan nyelvi károsodás, amelyet a stroke-os betegek körülbelül egyharmada tapasztal. Ezt a gyakran pusztító állapotot beszéd- és nyelvterapeuták (SLT-k) kezelik. Bizonyítékok vannak arra, hogy a megfelelő intenzitású nyelvi játékok hatékony eszközt jelentenek a stroke utáni afáziában szenvedők kommunikációjának javítására. Nem világos azonban, hogy a játékban használt nyelvi könnyítés melyik mechanizmusa működik a legjobban. Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a játék "aktív összetevőjére", valamint a hatékonyság, a megvalósíthatóság és az élvezet mértékére a hagyományos afáziaterápiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az afázia olyan nyelvi károsodás, amelyet a stroke-os betegek körülbelül egyharmada tapasztal. Ezt a gyakran pusztító állapotot beszéd- és nyelvterapeuták (SLT-k) kezelik. Bizonyítékok vannak arra, hogy a megfelelő intenzitású nyelvi játékok hatékony eszközt jelentenek a stroke utáni afáziában szenvedők kommunikációjának javítására. Nem világos azonban, hogy a játékban használt nyelvi könnyítés melyik mechanizmusa működik a legjobban. Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a játék "aktív összetevőjére", valamint a hatékonyság, a megvalósíthatóság és az élvezet mértékére a hagyományos afáziaterápiához képest.

A közepesen súlyos nehézségekkel küzdő résztvevők képelnevezési játékokat játszanak, amelyek magukban foglalják a gesztusok és körülírások segítségével történő önmegjelölést. Azok, akiknek enyhe nehézségei vannak, mesemondó játékokat játszanak, hasonló önkifejezési technikákkal. A nyelvi teljesítményben bekövetkezett változást mérik és összehasonlítják azzal, amit ugyanazok a résztvevők értek el a helyi SLT-ből (pl. normál ellátás).

Ez a tanulmány a terápiás nyelvi játékoknak a stroke utáni afáziában való hatékonyságára vonatkozó, növekvő bizonyítékokra épül. Napjaink korlátozott erőforrásaival rendelkező Nemzeti Egészségügyi Szolgálatban az SLT-k folyamatosan keresik a terápia költséghatékony, innovatív módjait. Az egészséges idegtudományi elveken alapuló nyelvi játékok élvezetes és motiváló tevékenység révén javíthatják a funkcionális kommunikációt, ráadásul költséghatékonyan is kivitelezhetők. Javulást mutattak ki a stroke akuttól a krónikusig. Állítólag számos tényező járul hozzá az elért eredményekhez: a képzés intenzitása, a viselkedés relevanciája és a kapacitások célzott felhasználása. Ez a tanulmány mélyebbre kívánja tárni azokat a konkrét viselkedési formákat, amelyek spontán módon fordulhatnak elő, vagy a beszéd megkönnyítésére késztethetőnél. A cél a „hatóanyag” feltárása, és ezáltal annak biztosítása, hogy a résztvevők maximálisan profitálhassanak a terápiás nyelvi játékokból.

Ez a tanulmány hozzájárul a stroke utáni afázia költséghatékony kezelésének felkutatásához, amely könnyű és rugalmas szülést kínál, élvezetes és motiváló a betegek számára, és működik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akik legalább 2 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt szélütésen estek át. Expresszív afáziával, viszonylag megőrzött nyelvi megértéssel fognak bemutatni. A stroke előtt teljesen folyékonyan beszéltek angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos észlelési vagy kognitív zavarok. Egyéb neurológiai, pszichiátriai vagy neurodegeneratív betegség anamnézisében, amely károsítja a nyelvi vagy kommunikációs képességet. Súlyos vizuális agnosia. Súlyos végtag apraxia. Súlyos dysarthria. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: játékterápia, majd standard terápia
A résztvevők nyelvi játékterápián vesznek részt, amelyet a szokásos afáziaterápia követ
Egyéb: nyelvi játékterápia
a résztvevők játékterápián vesznek részt
Egyéb: standard terápia
szokásos klinikai ellátás
Kísérleti: standard terápia, majd játékterápia
A résztvevők először standard afázia terápiát kapnak, majd nyelvi játékterápián vesznek részt
Egyéb: nyelvi játékterápia
a résztvevők játékterápián vesznek részt
Egyéb: standard terápia
szokásos klinikai ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó afázia teszt (Swinburn et al 2004)
Időkeret: Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
A nyelvi teljesítmény mérései a különböző résztesztekben meghatározottak szerint, és ezeknek a méréseknek a javulásának összehasonlítása a játékterápia és a standard terápia után. Ezek mérik a beavatkozás általános hatékonyságát.
Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
Kommunikációs eredmények stroke utáni skála (Long et al, 2008)
Időkeret: Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
A résztvevők kommunikációs képességekről alkotott szubjektív nézeteinek mérése a teszt által meghatározott módon, és ezeknek az intézkedéseknek a javulásának összehasonlítása a játékterápia és a standard terápia után. Ezek mérik a terápia hatását az általános funkcionális kommunikációra.
Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
A játékterápiában megcélzott szavak képi elnevezése
Időkeret: Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
A játékterápiában megcélzott 180 szó konfrontatív képi elnevezése – a helyes elnevezésért pontokat adnak, valamint a játékterápia és a standard terápia utáni javulásának összehasonlítása. Ezek mérik a terápiás hatásokat azokra a tételekre vonatkozóan, amelyeket kifejezetten egyetlen szó létrehozása alapján kezelnek.
Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
Képes leírás a játékterápiában megcélzott szavakról
Időkeret: Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.
Az összekapcsolt beszéd javításának mértéke az Átfogó Afázia Teszt módszerével. A játékterápia és a standard terápia utáni javulás összehasonlítása. Ezek azt mérik, hogy a résztvevők mennyire képesek célzott szavakat használni, de funkcionális kommunikációs kontextusban – azaz kifejezéseket és mondatokat alkotnak egy jelenet leírására.
Értékelés a nyelvi játékterápia megkezdése előtt, és közvetlenül a nyelvi játékterápia után, 10 hetes intervallumban. Az értékelést a standard terápia előtt és közvetlenül után is végezték, körülbelül 12 hetes intervallumban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A játékterápiában megcélzott szavak képi elnevezése a különböző facilitációs technikák hatásainak megállapítására – többszörös alapmérték
Időkeret: Az értékelést közvetlenül az 1. és 2. játék után, a 4. és a 7. héten végezték el.
A játékterápiában megcélzott 180 szó konfrontatív képi elnevezése – a helyes elnevezésért pont jár, és az egyes nyelvi játéktípusok után az intézkedések javulásának összehasonlítása.
Az értékelést közvetlenül az 1. és 2. játék után, a 4. és a 7. héten végezték el.
A játékterápiában megcélzott szavak képleírása a különböző facilitációs technikák hatásainak megállapítására - többszörös alapmérték
Időkeret: Az értékelést közvetlenül az 1. és 2. játék után, a 4. és a 7. héten végezték el.
Az összekapcsolt beszéd javításának mértéke az Átfogó Afázia Teszt módszerével. Az egyes nyelvi játéktípusokat követő fejlődés összehasonlítása.
Az értékelést közvetlenül az 1. és 2. játék után, a 4. és a 7. héten végezték el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Birmingham

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG_14-300

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a nyelvi játékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel