Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van taalspelletjes als therapie voor afasie na een beroerte (AphasiaGame)

2 maart 2021 bijgewerkt door: University of Birmingham
Afasie is een taalstoornis waar ongeveer een derde van de patiënten met een beroerte last van heeft. Deze vaak verwoestende aandoening wordt behandeld door spraak- en taaltherapeuten (SLT's). Er zijn aanwijzingen dat taalspelletjes met de juiste intensiteit een effectief middel zijn om de communicatie te verbeteren voor mensen met afasie na een beroerte. Het is echter onduidelijk welk mechanisme van taalfacilitering dat in een game wordt gebruikt, het beste werkt. Deze studie zal bewijs leveren voor het "actieve ingrediënt" van een spel, samen met metingen van werkzaamheid, haalbaarheid en plezier in vergelijking met standaard afasietherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een taalstoornis waar ongeveer een derde van de patiënten met een beroerte last van heeft. Deze vaak verwoestende aandoening wordt behandeld door spraak- en taaltherapeuten (SLT's). Er zijn aanwijzingen dat taalspelletjes met de juiste intensiteit een effectief middel zijn om de communicatie te verbeteren voor mensen met afasie na een beroerte. Het is echter onduidelijk welk mechanisme van taalfacilitering dat in een game wordt gebruikt, het beste werkt. Deze studie zal bewijs leveren voor het "actieve ingrediënt" van een spel, samen met metingen van werkzaamheid, haalbaarheid en plezier in vergelijking met standaard afasietherapie.

Deelnemers met matige tot ernstige problemen zullen spelletjes spelen om afbeeldingen te benoemen, waarbij ze zichzelf moeten aanwijzen met behulp van gebaren en omschrijvingen. Degenen met milde problemen zullen verhalende spellen spelen, met behulp van vergelijkbare zelfhulptechnieken. Verandering in taalprestaties zal worden gemeten en vergeleken met die bereikt door dezelfde deelnemers na een episode van standaard afasietherapie van hun lokale SLT (d.w.z. normale zorg).

Deze studie zal voortbouwen op een groeiend bewijsmateriaal voor de werkzaamheid van therapeutische taalspelletjes bij afasie na een beroerte. In de huidige National Health Service met beperkte middelen zijn SLT's voortdurend op zoek naar kosteneffectieve, innovatieve manieren om therapie te leveren. Taalspellen gebaseerd op degelijke neurowetenschappelijke principes hebben het potentieel om functionele communicatie te verbeteren door middel van een plezierige en motiverende activiteit, en kunnen bovendien kosteneffectief worden uitgevoerd. Er zijn verbeteringen aangetoond van de acute tot de chronische fase van een beroerte. Een aantal factoren zou bijdragen aan de behaalde resultaten: trainingsintensiteit, gedragsrelevantie en gerichte inzet van capaciteiten. Deze studie is bedoeld om dieper in te gaan op enkele van de specifieke gedragingen die spontaan kunnen voorkomen of die kunnen worden aangezet om taal te vergemakkelijken. Het doel is om het "actieve ingrediënt" bloot te leggen en er zo voor te zorgen dat deelnemers maximaal kunnen profiteren van therapeutische taalspellen.

Deze studie zal bijdragen aan het zoeken naar een kosteneffectieve behandeling voor afasie na een beroerte, die gemakkelijk en flexibel kan worden toegediend, plezierig en motiverend is voor patiënten en werkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die minimaal 2 maanden voor aanvang van de interventie een beroerte hebben gehad. Ze presenteren zich met expressieve afasie, met een relatief behouden taalbegrip. Ze zullen vóór de beroerte volledig vloeiend Engels hebben gesproken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige perceptuele of cognitieve stoornissen. Voorgeschiedenis van andere neurologische, psychiatrische of neurodegeneratieve aandoeningen die de taal of het communicatieve vermogen aantasten. Ernstige visuele agnosie. Ernstige ledemaatapraxie. Ernstige dysartrie. Drugs- of alcoholmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: speltherapie dan standaardtherapie
deelnemers volgen taalspeltherapie gevolgd door reguliere afasietherapie
Ander: taalspel therapie
deelnemers zullen deelnemen aan speltherapie
Ander: standaard therapie
gebruikelijke klinische zorg
Experimenteel: standaard therapie dan speltherapie
deelnemers krijgen eerst standaard afasietherapie en daarna taalspeltherapie
Ander: taalspel therapie
deelnemers zullen deelnemen aan speltherapie
Ander: standaard therapie
gebruikelijke klinische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide afasietest (Swinburn et al 2004)
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Maatregelen van taalprestaties genomen zoals aangegeven in de verschillende subtesten, en vergelijkingen van verbetering van die maatregelen na speltherapie en na standaardtherapie. Deze zullen de algemene doeltreffendheid van de interventie meten.
Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Communicatieresultaten na beroerte (Long et al, 2008)
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Maatregelen van de subjectieve opvattingen van deelnemers over communicatieve vaardigheden zoals aangegeven door de test, en vergelijkingen van verbetering in die maatregelen na speltherapie en na standaardtherapie. Deze zullen de impact van therapie op algemene functionele communicatie meten.
Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Beeldbenaming van woorden waar speltherapie op gericht is
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Confronterende beeldbenoeming van 180 woorden gericht op speltherapie - punten toegekend voor correcte naamgeving, en vergelijkingen van verbetering van die maatregelen na speltherapie en na standaardtherapie. Deze zullen therapie-effecten meten voor de items die specifiek worden behandeld op basis van de productie van één woord.
Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Beeldbeschrijving van woorden gericht in speltherapie
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.
Maatregelen ter verbetering van verbonden spraak met behulp van de methode van de uitgebreide afasietest. Vergelijking van verbetering na speltherapie en na standaardtherapie. Deze zullen het vermogen van deelnemers meten om gerichte woorden te gebruiken, maar in een functionele communicatiecontext - d.w.z. zinnen en zinnen produceren om een ​​scène te beschrijven.
Beoordeling uitgevoerd voor aanvang van taalspeltherapie en direct na taalspeltherapie, interval van 10 weken. Beoordeling ook uitgevoerd voorafgaand aan en onmiddellijk na de standaardtherapie, met een interval van ongeveer 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naamgeving van woorden die in speltherapie worden gebruikt om de effecten van verschillende facilitaire technieken vast te stellen - meerdere nulmetingen
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd onmiddellijk na game 1 en game 2, na 4 weken en 7 weken.
Confronterende beeldbenoeming van 180 woorden gericht op speltherapie - punten toegekend voor correcte naamgeving, en vergelijkingen van verbetering van die maatregelen na elk type taalspel.
Beoordeling uitgevoerd onmiddellijk na game 1 en game 2, na 4 weken en 7 weken.
Beeldbeschrijving van woorden die in speltherapie worden gebruikt om de effecten van verschillende facilitaire technieken vast te stellen - meerdere nulmetingen
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd onmiddellijk na game 1 en game 2, na 4 weken en 7 weken.
Maatregelen ter verbetering van verbonden spraak met behulp van de methode van de uitgebreide afasietest. Vergelijking van verbetering na elk type taalspel.
Beoordeling uitgevoerd onmiddellijk na game 1 en game 2, na 4 weken en 7 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_14-300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op taalspel therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren