- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458222
Sprogspils effektivitet som terapi for afasi efter slagtilfælde (AphasiaGame)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afasi er en sproglig svækkelse, som omkring en tredjedel af apopleksipatienter oplever. Denne ofte ødelæggende tilstand behandles af tale- og sprogterapeuter (SLT'er). Der er tegn på, at sprogspil leveret med den rigtige intensitet er et effektivt middel til at forbedre kommunikationen for personer med afasi efter slagtilfælde. Det er dog uklart, hvilken mekanisme til sprogfacilitering, der bruges i et spil, der fungerer bedst. Denne undersøgelse vil give bevis for den "aktive ingrediens" i et spil, sammen med mål for effektivitet, gennemførlighed og nydelse sammenlignet med standard afasiterapi.
Deltagere med moderat-svære vanskeligheder vil spille billednavne-lege, der involverer selv-cuing ved hjælp af gestus og omskæring. Dem med milde vanskeligheder vil spille historiefortællespil ved at bruge lignende selv-cuing-teknikker. Ændring i sproglige præstationer vil blive målt og sammenlignet med den, der opnås af de samme deltagere efter en episode med standard afasiterapi fra deres lokale SLT (dvs. normal pleje).
Denne undersøgelse vil bygge på et voksende evidensgrundlag for effektiviteten af terapeutiske sprogspil ved afasi efter slagtilfælde. I nutidens ressourcebegrænsede nationale sundhedstjeneste søger SLT'er konstant efter omkostningseffektive, innovative måder at levere terapi på. Sprogspil baseret på sunde neuro-videnskabelige principper har potentiale til at levere forbedringer i funktionel kommunikation ved hjælp af en fornøjelig og motiverende aktivitet, og kan desuden udføres omkostningseffektivt. Forbedringer er blevet påvist fra det akutte til det kroniske stadium af slagtilfælde. En række faktorer siges at bidrage til de opnåede resultater: træningsintensitet, adfærdsmæssig relevans og fokuseret brug af kapaciteter. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske mere dybdegående nogle af de specifikke adfærd, der kan opstå spontant, eller end der kan tilskyndes til at lette sproget. Målet er at afdække den "aktive ingrediens", og derved sikre, at deltagerne kan få maksimalt udbytte af terapeutiske sproglege.
Denne undersøgelse vil bidrage til søgningen efter omkostningseffektiv behandling for afasi efter slagtilfælde, som giver lethed og fleksibilitet ved levering, er behageligt og motiverende for patienterne og virker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Olson, PhD
- Telefonnummer: +44 121 414 3328
- E-mail: olsonac@bham.ac.uk
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B13 8JL
- Rekruttering
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Kontakt:
- Louise Lander, MSc
- Telefonnummer: 44 121 466 6070
- E-mail: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Olson, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der har haft et slagtilfælde mindst 2 måneder før påbegyndelse af interventionen. De vil præsentere med ekspressiv afasi, med relativt bevaret sprogforståelse. De vil have været fuldt flydende i engelsk før slagtilfældet.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige perceptuelle eller kognitive mangler. Anamnese med anden neurologisk, psykiatrisk eller neurodegenerativ sygdom, der svækker sprog eller kommunikative evner. Alvorlig visuel agnosi. Alvorlig lemmerapraksi. Alvorlig dysartri. Stof- eller alkoholmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spilterapi derefter standardterapi
deltagerne vil deltage i sprogspilsterapi efterfulgt af standard afasiterapi
|
deltagere vil deltage i spilterapi
sædvanlig klinisk behandling
|
|
Eksperimentel: standardterapi derefter spilterapi
Deltagerne vil først få standard afasiterapi og derefter deltage i sprogspilsterapi
|
deltagere vil deltage i spilterapi
sædvanlig klinisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende afasitest (Swinburn et al 2004)
Tidsramme: Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
Mål for sproglige præstationer taget som angivet i de forskellige deltests og sammenligninger af forbedringer i disse mål efter spilterapi og efter standardterapi.
Disse vil måle den generelle effekt af interventionen.
|
Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
|
Kommunikationsresultater efter slagtilfælde-skala (Long et al, 2008)
Tidsramme: Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
Mål for deltagernes subjektive syn på kommunikative evner taget som udpeget af testen, og sammenligninger af forbedringer i disse mål efter spilterapi og efter standardterapi.
Disse vil måle effekten af terapi på generel funktionel kommunikation.
|
Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
|
Billednavngivning af ord målrettet i spilterapi
Tidsramme: Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
Konfronterende billednavngivning af 180 ord målrettet i spilterapi - point tildelt for korrekt navngivning og sammenligninger af forbedringer i disse mål efter spilterapi og efter standardterapi.
Disse vil måle terapieffekter for de emner, der er specifikt behandlet baseret på enkeltordsproduktion.
|
Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
|
Billedbeskrivelse af ord målrettet i spilterapi
Tidsramme: Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
Mål for forbedring af forbundet tale ved hjælp af metode fra Comprehensive Aphasia Test.
Sammenligning af forbedring efter spilterapi og efter standardterapi.
Disse vil måle deltagernes evne til at bruge målrettede ord, men i en funktionel kommunikationskontekst - dvs. producere sætninger og sætninger til at beskrive en scene.
|
Vurdering udført før påbegyndelse af sprogspilsterapi, og umiddelbart efter sprogspilsterapi, 10 ugers interval. Vurdering også udført før og umiddelbart efter standardbehandling, ca. 12 ugers interval.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billednavngivning af ord målrettet i spilterapi for at fastslå effekter af forskellige faciliterende teknikker - multiple basislinjemålinger
Tidsramme: Vurdering udført umiddelbart efter spil 1 og spil 2, efter 4 uger og 7 uger.
|
Konfronterende billednavngivning af 180 ord målrettet i spilterapi - point tildelt for korrekt navngivning og sammenligninger af forbedringer i disse mål efter hver type sprogspil.
|
Vurdering udført umiddelbart efter spil 1 og spil 2, efter 4 uger og 7 uger.
|
|
Billedbeskrivelse af ord målrettet i spilterapi for at fastslå effekter af forskellige faciliterende teknikker - multiple basislinjemål
Tidsramme: Vurdering udført umiddelbart efter spil 1 og spil 2, efter 4 uger og 7 uger.
|
Mål for forbedring af forbundet tale ved hjælp af metode fra Comprehensive Aphasia Test.
Sammenligning af forbedringer efter hver type sprogspil.
|
Vurdering udført umiddelbart efter spil 1 og spil 2, efter 4 uger og 7 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_14-300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sprogspilsterapi
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation