- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458222
Эффективность языковых игр как терапии постинсультной афазии (AphasiaGame)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Афазия — это нарушение речи, с которым сталкивается примерно треть пациентов, перенесших инсульт. Это часто разрушительное состояние лечат логопеды и лингвисты (SLT). Имеются данные о том, что языковые игры с правильной интенсивностью являются эффективным средством улучшения общения у людей с постинсультной афазией. Однако неясно, какой механизм языковой поддержки, используемый в игре, работает лучше всего. Это исследование предоставит доказательства «активного ингредиента» игры, а также показатели эффективности, осуществимости и удовольствия по сравнению со стандартной терапией афазии.
Участники со средними или тяжелыми трудностями будут играть в игры с названиями картинок, включающие самоподсказку с использованием жестов и многословия. Те, у кого легкие трудности, будут играть в игры, рассказывающие истории, используя аналогичные техники самоконтроля. Изменения в языковых характеристиках будут измеряться и сравниваться с изменениями, достигнутыми теми же участниками после эпизода стандартной терапии афазии в их местном СЛТ (т.е. обычный уход).
Это исследование будет основываться на растущей базе данных об эффективности терапевтических языковых игр при постинсультной афазии. В сегодняшней Национальной службе здравоохранения с ограниченными ресурсами SLT постоянно ищут экономически эффективные, инновационные способы предоставления терапии. Языковые игры, основанные на надежных принципах нейробиологии, могут улучшить функциональную коммуникацию посредством приятной и мотивирующей деятельности, и, кроме того, могут быть осуществлены экономически эффективно. Улучшения были продемонстрированы от острой до хронической стадии инсульта. Утверждается, что достижению результатов способствует ряд факторов: интенсивность обучения, актуальность поведения и целенаправленное использование способностей. Это исследование направлено на более глубокое изучение некоторых специфических форм поведения, которые могут возникать спонтанно или которые могут быть вызваны для облегчения речи. Цель состоит в том, чтобы раскрыть «активный ингредиент» и тем самым обеспечить максимальную пользу для участников от терапевтических языковых игр.
Это исследование будет способствовать поиску экономически эффективного лечения постинсультной афазии, которое обеспечивает простоту и гибкость применения, доставляет удовольствие и мотивирует пациентов и работает.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Olson, PhD
- Номер телефона: +44 121 414 3328
- Электронная почта: olsonac@bham.ac.uk
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B13 8JL
- Рекрутинг
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Контакт:
- Louise Lander, MSc
- Номер телефона: 44 121 466 6070
- Электронная почта: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Andrew Olson, PhD
-
Главный следователь:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, перенесшие инсульт как минимум за 2 месяца до начала вмешательства. У них будет выраженная афазия с относительно сохранным пониманием речи. До инсульта они будут свободно владеть английским языком.
Критерий исключения:
- Тяжелые перцептивные или когнитивные нарушения. История других неврологических, психических или нейродегенеративных заболеваний, нарушающих речь или коммуникативные способности. Тяжелая зрительная агнозия. Тяжелая апраксия конечностей. Тяжелая дизартрия. Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: игровая терапия, затем стандартная терапия
участники примут участие в языковой игровой терапии с последующей стандартной терапией афазии
|
участники примут участие в игровой терапии
обычная клиническая помощь
|
|
Экспериментальный: стандартная терапия, затем игровая терапия
участники сначала пройдут стандартную терапию афазии, а затем примут участие в языковой игровой терапии
|
участники примут участие в игровой терапии
обычная клиническая помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный тест на афазию (Swinburn et al 2004)
Временное ограничение: Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
Показатели языковой производительности, принятые в соответствии с указаниями в различных подтестах, и сравнение улучшения этих показателей после игровой терапии и после стандартной терапии.
Они будут измерять общую эффективность вмешательства.
|
Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
|
Шкала результатов общения после инсульта (Long et al, 2008)
Временное ограничение: Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
Показатели субъективных взглядов участников на коммуникативные способности, принятые в соответствии с тестом, и сравнение улучшения этих показателей после игровой терапии и после стандартной терапии.
Они будут измерять влияние терапии на общую функциональную коммуникацию.
|
Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
|
Называние слов в картинках, на которые направлена игровая терапия
Временное ограничение: Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
Конфронтационное называние картинок из 180 слов, предназначенных для игровой терапии - баллы, начисляемые за правильное называние, и сравнение улучшения этих показателей после игровой терапии и после стандартной терапии.
Они будут измерять терапевтические эффекты для предметов, которые специально обрабатываются, на основе производства одного слова.
|
Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
|
Описание слов в картинках, на которые нацелена игровая терапия
Временное ограничение: Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
Показатели улучшения связной речи с использованием метода Комплексного теста на афазию.
Сравнение улучшения после игровой терапии и стандартной терапии.
Они будут измерять способность участников использовать целевые слова, но в контексте функционального общения, то есть создавать фразы и предложения для описания сцены.
|
Оценка проводилась до начала языковой игровой терапии и сразу после языковой игровой терапии с интервалом 10 недель. Оценка также проводилась до и сразу после стандартной терапии с интервалом примерно 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Называние слов в картинках, предназначенных для игровой терапии, для определения эффектов различных вспомогательных техник - множественная базовая мера
Временное ограничение: Оценку проводят сразу после игры 1 и игры 2, через 4 недели и через 7 недель.
|
Конфронтационное называние 180 слов, предназначенных для игровой терапии, - баллы, начисляемые за правильное называние, и сравнение улучшения этих показателей после каждого типа языковой игры.
|
Оценку проводят сразу после игры 1 и игры 2, через 4 недели и через 7 недель.
|
|
Описание слов в картинках, предназначенных для игровой терапии, чтобы установить эффекты различных фасилитационных техник - множественная базовая мера
Временное ограничение: Оценку проводят сразу после игры 1 и игры 2, через 4 недели и через 7 недель.
|
Показатели улучшения связной речи с использованием метода Комплексного теста на афазию.
Сравнение улучшения после каждого типа языковой игры.
|
Оценку проводят сразу после игры 1 и игры 2, через 4 недели и через 7 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- RG_14-300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования языковая игровая терапия
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
Mersin UniversityЗапись по приглашениюПожилые | Хорошее самочувствие | ИграТурция
-
Akdeniz UniversityРекрутингПослеоперационное восстановление | Функциональный результатТурция
-
Aydin Adnan Menderes UniversityАктивный, не рекрутирующийКонтроль над болью | Послеоперационный уход | Медицинский уходТурция
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий