- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458222
Kielipelien tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen afasian hoitona (AphasiaGame)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia on kielihäiriö, jota kokee noin kolmannes aivohalvauspotilaista. Puhe- ja kieliterapeutit (SLT:t) hoitavat tätä usein tuhoisaa tilaa. On näyttöä siitä, että oikealla intensiteetillä toimitetut kielipelit ovat tehokas keino parantaa kommunikaatiota ihmisille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia. On kuitenkin epäselvää, mikä pelissä käytetty kielen helpotusmekanismi toimii parhaiten. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita pelin "aktiivisesta ainesosasta" sekä tehokkuuden, toteutettavuuden ja nautinnon mittareita verrattuna tavanomaiseen afasiahoitoon.
Osallistujat, joilla on kohtalaisia tai vakavia vaikeuksia, pelaavat kuvien nimeämispelejä, joihin liittyy itseohjaamista eleellä ja ympärileikkauksella. Ne, joilla on lieviä vaikeuksia, pelaavat tarinankerrontapelejä käyttäen samanlaisia itseohjautuvia tekniikoita. Kielen suorituskyvyn muutos mitataan ja sitä verrataan samojen osallistujien saavuttamaan tavanomaisen afasiaterapian jakson jälkeen paikallisesta SLT:stä (ts. normaali hoito).
Tämä tutkimus perustuu kasvavaan näyttöön terapeuttisten kielipelien tehokkuudesta aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa. Nykypäivän resurssirajoitteisessa kansallisessa terveydenhuollossa SLT:t etsivät jatkuvasti kustannustehokkaita, innovatiivisia tapoja tarjota hoitoa. Terveisiin neurotieteellisiin periaatteisiin perustuvilla kielipeleillä on potentiaalia parantaa toiminnallista viestintää miellyttävän ja motivoivan toiminnan avulla, ja lisäksi ne voidaan tehdä kustannustehokkaasti. Parannuksia on osoitettu akuutista aivohalvauksen krooniseen vaiheeseen. Useiden tekijöiden sanotaan vaikuttavan saavutettuihin tuloksiin: koulutuksen intensiteetti, käyttäytymisen merkitys ja kapasiteetin kohdennettu käyttö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syvällisemmin tiettyjä käyttäytymismalleja, joita voi esiintyä spontaanisti tai kielen helpottamiseksi. Tavoitteena on paljastaa "aktiivinen ainesosa" ja siten varmistaa, että osallistujat voivat hyötyä terapeuttisista kielipeleistä mahdollisimman paljon.
Tämä tutkimus auttaa etsimään kustannustehokasta hoitoa aivohalvauksen jälkeiseen afasiaan, joka tarjoaa synnytyksen helppoutta ja joustavuutta, on potilaille miellyttävää ja motivoivaa ja toimii.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Olson, PhD
- Puhelinnumero: +44 121 414 3328
- Sähköposti: olsonac@bham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B13 8JL
- Rekrytointi
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Lander, MSc
- Puhelinnumero: 44 121 466 6070
- Sähköposti: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Andrew Olson, PhD
-
Päätutkija:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta vähintään 2 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista. He esittävät ilmeikkäästi afasiaa, suhteellisen säilyneellä kielen ymmärtämisellä. He ovat puhuneet täysin sujuvasti englantia ennen aivohalvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat havainto- tai kognitiiviset puutteet. Aiemmin muita neurologisia, psykiatrisia tai hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka heikentävät kielitaitoa tai kommunikaatiokykyä. Vaikea visuaalinen agnosia. Vaikea raajan apraksia. Vaikea dysartria. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peliterapia ja sitten tavallinen terapia
osallistujat osallistuvat kielipeliterapiaan, jota seuraa tavallinen afasiaterapia
|
osallistujat osallistuvat peliterapiaan
tavallista kliinistä hoitoa
|
|
Kokeellinen: tavallinen terapia ja sitten peliterapia
Osallistujat saavat ensin tavallista afasiaterapiaa ja sitten kielipeliterapiaa
|
osallistujat osallistuvat peliterapiaan
tavallista kliinistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava afasiatesti (Swinburn et al 2004)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
Eri osatesteissä määritellyt kielen suorituskyvyn mittaukset ja näiden mittareiden parannusten vertailut peliterapian ja tavanomaisen hoidon jälkeen.
Nämä mittaavat toimenpiteen yleistä tehokkuutta.
|
Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
|
Viestintätulokset aivohalvausasteikon jälkeen (Long et al, 2008)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
Mittaukset osallistujien subjektiivisista näkemyksistä kommunikatiivisista kyvyistä testin osoittamalla tavalla ja vertailut näiden mittareiden paranemisesta peliterapian ja tavanomaisen hoidon jälkeen.
Nämä mittaavat terapian vaikutusta yleiseen toiminnalliseen viestintään.
|
Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
|
Peliterapiassa tarkoitettujen sanojen kuvanimeäminen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
Peliterapiassa kohdistettujen 180 sanan ristiriitainen kuvanimeäminen – oikeasta nimeämisestä myönnetään pisteitä ja näiden toimenpiteiden parannusten vertailu peliterapian ja normaalihoidon jälkeen.
Nämä mittaavat terapiavaikutuksia kohteille, jotka on erityisesti hoidettu yksittäisen sanan tuotannon perusteella.
|
Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
|
Kuvaus peliterapiaan kohdistetuista sanoista
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
Toimenpiteet yhdistetyn puheen parantamiseksi Comprehensive Aphasia Test -menetelmällä.
Peliterapian ja tavanomaisen hoidon jälkeisen paranemisen vertailu.
Nämä mittaavat osallistujien kykyä käyttää kohdistettuja sanoja, mutta toiminnallisessa kommunikaatiokontekstissa - eli tuottamalla lauseita ja lauseita kuvaamaan kohtausta.
|
Arviointi suoritetaan ennen kielipeliterapian aloittamista ja välittömästi kielipeliterapian jälkeen, 10 viikon välein. Arviointi suoritettiin myös ennen standardihoitoa ja välittömästi sen jälkeen, noin 12 viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peliterapiassa kohdistettujen sanojen kuvien nimeäminen eri fasilitatiivisten tekniikoiden vaikutusten selvittämiseksi - useita perusmittauksia
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin välittömästi pelin 1 ja 2 jälkeen, 4 viikon ja 7 viikon kohdalla.
|
Peliterapiassa kohdistettujen 180 sanan ristiriitainen kuvanimeäminen – oikeasta nimeämisestä pisteet ja näiden mittareiden parannusten vertailu jokaisen kielipelityypin jälkeen.
|
Arviointi suoritettiin välittömästi pelin 1 ja 2 jälkeen, 4 viikon ja 7 viikon kohdalla.
|
|
Kuvaus peliterapiassa kohdistetuista sanoista eri fasilitatiivisten tekniikoiden vaikutusten selvittämiseksi - useita perusmittauksia
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin välittömästi pelin 1 ja 2 jälkeen, 4 viikon ja 7 viikon kohdalla.
|
Toimenpiteet yhdistetyn puheen parantamiseksi Comprehensive Aphasia Test -menetelmällä.
Parannusten vertailu kunkin kielipelityypin jälkeen.
|
Arviointi suoritettiin välittömästi pelin 1 ja 2 jälkeen, 4 viikon ja 7 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_14-300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset kielipeliterapiaa
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat