- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458222
Effekten av språkspel som terapi för poststroke afasi (AphasiaGame)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afasi är en språkstörning som upplevs av ungefär en tredjedel av strokepatienterna. Detta ofta förödande tillstånd behandlas av logopeder (SLT). Det finns bevis för att språkspel som levereras med rätt intensitet är ett effektivt sätt att förbättra kommunikationen för personer med afasi efter stroke. Det är dock oklart vilken mekanism för språkförenkling som används i ett spel som fungerar bäst. Denna studie kommer att ge bevis för den "aktiva ingrediensen" i ett spel, tillsammans med mått på effektivitet, genomförbarhet och njutning jämfört med standard afasiterapi.
Deltagare med medelsvåra svårigheter kommer att spela namngivningsspel, som involverar själv-cuing med hjälp av gester och omväxling. De med lindriga svårigheter kommer att spela berättande spel, med liknande tekniker för självhämtning. Förändring i språkprestanda kommer att mätas och jämföras med den som uppnås av samma deltagare efter en episod av standardafasiterapi från deras lokala SLT (dvs. normal vård).
Denna studie kommer att bygga på en växande evidensbas för effektiviteten av terapeutiska språkspel vid afasi efter stroke. I dagens resursbegränsade National Health Service söker SLTs ständigt efter kostnadseffektiva, innovativa sätt att leverera terapi. Språkspel baserade på sunda neurovetenskapliga principer har potential att ge förbättringar i funktionell kommunikation genom en njutbar och motiverande aktivitet, och kan dessutom göras kostnadseffektivt. Förbättringar har visats från det akuta till det kroniska stadiet av stroke. Ett antal faktorer sägs bidra till de uppnådda resultaten: träningsintensitet, beteenderelevans och fokuserad användning av kapacitet. Denna studie har för avsikt att undersöka mer på djupet några av de specifika beteenden som kan uppstå spontant eller än vad som kan föranledas för att underlätta språket. Syftet är att avslöja den "aktiva ingrediensen", och därigenom säkerställa att deltagarna kan dra maximal nytta av terapeutiska språkspel.
Denna studie kommer att bidra till sökandet efter kostnadseffektiv behandling för afasi efter stroke, som erbjuder enkel och flexibilitet vid förlossning, är njutbar och motiverande för patienter och fungerar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew Olson, PhD
- Telefonnummer: +44 121 414 3328
- E-post: olsonac@bham.ac.uk
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B13 8JL
- Rekrytering
- Moor Green Out-Patient Brain Injury Service
-
Kontakt:
- Louise Lander, MSc
- Telefonnummer: 44 121 466 6070
- E-post: Louise.Lander@BHAMCLouise.Lander@BHAMCommunity.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Andrew Olson, PhD
-
Huvudutredare:
- Cristina Romani, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som har drabbats av en stroke minst 2 månader innan insatsen påbörjades. De kommer att presentera med uttrycksfull afasi, med relativt bevarad språkförståelse. De kommer att ha varit helt flytande i engelska innan stroken.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga perceptuella eller kognitiva brister. Historik om annan neurologisk, psykiatrisk eller neurodegenerativ sjukdom som försämrar språket eller kommunikativ förmåga. Svår visuell agnosi. Svår apraxi i extremiteterna. Svår dysartri. Narkotika- eller alkoholmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: spelterapi sedan standardterapi
deltagarna kommer att delta i språkspelsterapi följt av standard afasiterapi
|
deltagarna kommer att delta i spelterapi
vanlig klinisk vård
|
Experimentell: standardterapi sedan spelterapi
deltagarna kommer att ha standard afasiterapi först och sedan delta i språkspelsterapi
|
deltagarna kommer att delta i spelterapi
vanlig klinisk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omfattande afasitest (Swinburn et al 2004)
Tidsram: Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Mått på språkprestanda som tas enligt de olika deltesterna, och jämförelser av förbättringar av dessa mätningar efter spelterapi och efter standardterapi.
Dessa kommer att mäta den allmänna effekten av interventionen.
|
Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Kommunikationsresultat efter strokeskala (Long et al, 2008)
Tidsram: Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Mått på deltagarnas subjektiva syn på kommunikativa förmågor vidtagna enligt testet, och jämförelser av förbättring av dessa mätningar efter spelterapi och efter standardterapi.
Dessa kommer att mäta effekten av terapi på allmän funktionell kommunikation.
|
Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Bildnamn på ord som är inriktade på spelterapi
Tidsram: Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Konfronterande bildnamngivning av 180 ord inriktade i spelterapi - poäng tilldelas för korrekt namngivning, och jämförelser av förbättringar av dessa åtgärder efter spelterapi och efter standardterapi.
Dessa kommer att mäta terapieffekter för de föremål som är specifikt behandlade baserat på produktion av ett enda ord.
|
Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Bildbeskrivning av ord riktade i spelterapi
Tidsram: Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Åtgärder för förbättring av uppkopplat tal med hjälp av metod från Comprehensive Aphasia Test.
Jämförelse av förbättring efter spelterapi och efter standardterapi.
Dessa kommer att mäta deltagarnas förmåga att använda riktade ord, men i ett funktionellt kommunikationssammanhang - dvs producera fraser och meningar för att beskriva en scen.
|
Bedömning utförd före påbörjad språkspelsterapi, och direkt efter språkspelsterapi, 10 veckors intervall. Bedömning utförs även före och omedelbart efter standardbehandling, ca 12 veckors intervall.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bildnamn av ord som är inriktade på spelterapi för att fastställa effekter av olika underlättande tekniker - flera baslinjemått
Tidsram: Bedömning utförs omedelbart efter spel 1 och spel 2, vid 4 veckor och 7 veckor.
|
Konfronterande bildnamngivning av 180 ord inriktade på spelterapi - poäng tilldelas för korrekt namngivning, och jämförelser av förbättringar av dessa åtgärder efter varje typ av språkspel.
|
Bedömning utförs omedelbart efter spel 1 och spel 2, vid 4 veckor och 7 veckor.
|
Bildbeskrivning av ord inriktade i spelterapi för att fastställa effekter av olika underlättande tekniker - multipla baslinjemått
Tidsram: Bedömning utförs omedelbart efter spel 1 och spel 2, vid 4 veckor och 7 veckor.
|
Åtgärder för förbättring av uppkopplat tal med hjälp av metod från Comprehensive Aphasia Test.
Jämförelse av förbättringar efter varje typ av språkspel.
|
Bedömning utförs omedelbart efter spel 1 och spel 2, vid 4 veckor och 7 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sean Jennings, PhD, University of Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG_14-300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på språkspelsterapi
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOkänd
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadFörebyggande vaccinering mot covid-19Ryska Federationen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAvslutad
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande