Účinek kyseliny tranexamové na záchranu krve při totální endoprotéze kolene s rivaroxabanem jako tromboprofylaxí

Totální endoprotéza kolenního kloubu je účinným postupem u artritidy kolenního kloubu v konečném stádiu z hlediska úlevy od bolesti a funkčního zotavení. Tento postup je však spojen s podstatnou peroperační ztrátou krve. Až 69% míra alogenní krevní transfuze byla hlášena u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu, když byla předoperační hladina hemoglabinu <13 g/dl. Bylo hlášeno, že kyselina tranexamová (TXA), antifibrinolytikum podávané intraoperačně, účinně snižuje jednu třetinu pooperačních krevních ztrát při standardní totální endoprotéze kolene. Naše předchozí studie ukázala, že TXA snížila celkovou ztrátu krve z 1453 ml na 833 ml (p<0,001) a potřebu transfuze z 20 % na 4 % (p=0,014) u pacientů s celkovým počtem kolen s enoxaparinem (Clexane; Glaxo-Smith-Kline, Brentford, Spojené království) pro tromboprofylaxi.

V posledních letech existují účinnější a praktičtější metody trombofylaxe při totálních náhradách kyčelního a kolenního kloubu. Rivaroxaban je jedním z prvních perorálních inhibitorů faktoru Xa licencovaných pro tento účel. Mezi výhody rivaroxabanu patří perorální podávání, není třeba monitorovat hladiny v krvi a není třeba upravovat dávkování, což je vhodné pro krátkodobou hospitalizaci u současné totální endoprotézy kolene. Jeho účinnost v prevenci žilního tromboembolismu (VTE) po totální endoprotéze kolenního kloubu byla rozsáhle zkoumána ve studiích RECORD (Regulace of Coagulation in Orthopedic surgery to prevent Deep-vein thrombosis and pulmonary embolism) 3 a 4 a výsledky ukázaly, že rivaroxaban 10 mg jednou denně byla lepší než enoxaparin 40 mg subkutánně jednou denně nebo 30 mg každých 12 hodin po dobu 10 až 14 dnů. Přes jeho klinickou účinnost v profylaxi VTE jsou ortopedi stále skeptičtí k rutinnímu použití rivaroxabanu při operacích kolene a kyčle a obávají se zvýšeného rizika krvácivých komplikací. Nedávno byla hlášena vyšší četnost reoperací týkajících se komplikací rány do 30 dnů po náhradě kyčelního a kolenního kloubu ve skupině s rivaroxabanem než ve skupině s tinzaparinem (2,94 % oproti 1,8 %). Podobná událost byla hlášena v jiných studiích. Všechny tyto studie však nepoužívaly TXA jako profylaxi krvácení po operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu. Riziko zvýšení VTE užíváním TXA, vzhledem k jeho antifibrinolytickým účinkům, je důvodem k obavám.

Cílem této studie bylo provést prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii a posoudit účinnost a bezpečnost tromboprofylaxe rivaroxabanem u pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu, když je TXA používán k profylaxi krvácení.