Traneksaamihapon verta säästävä vaikutus polven kokonaisartroplastiassa rivaroksabaanin kanssa tromboprofylaksina

Polven kokonaisartroplastia on tehokas toimenpide polven loppuvaiheen niveltulehdukselle kivunlievityksen ja toiminnallisen palautumisen kannalta. Tämä toimenpide liittyy kuitenkin huomattavaan perioperatiiviseen verenhukkaan. Jopa 69 % allogeenisen verensiirtotiheyden raportoitiin potilailla, jotka saivat polven kokonaisartroplastia, kun leikkausta edeltävä hemoglabiinitaso oli < 13 g/dl. Traneksaamihapon (TXA), antifibrinolyyttisen lääkkeen intraoperatiivisesti annettuna, on raportoitu vähentävän kolmanneksen leikkauksen jälkeisestä verenhukasta tavallisessa polven artroplastiassa. Edellinen tutkimuksemme osoitti, että TXA vähensi kokonaisverenhukkaa 1453 ml:sta 833 ml:aan (p<0,001) ja verensiirron tarvetta 20 %:sta 4 %:iin (p=0,014) enoksapariinia saaneilla polvipotilailla (Clexane; Glaxo-Smith-Kline, Brentford, Iso-Britannia) tromboprofylaksiaa varten.

Viime vuosina on ollut tehokkaampia ja käytännöllisempiä menetelmiä trombofylaksiaan lonkka- ja polvileikkauksissa. Rivaroksabaani on yksi ensimmäisistä oraalisista Xa-tekijän estäjistä, joille on myönnetty lupa tähän tarkoitukseen. Rivaroksabaanin etuja ovat suun kautta antaminen, veripitoisuuksien tarkkailun tarve ja annostuksen muuttaminen, jotka ovat käteviä lyhytaikaiseen sairaalahoitoon nykyaikaisessa polven artroplastiassa. Sen tehokkuutta laskimotromboembolian (VTE) ehkäisyssä polven kokonaisartroplastian jälkeen on tutkittu laajasti RECORD-tutkimuksissa (Regulation of Coagulation in Ortopedic kirurgia syvälaskimotromboosin ja keuhkoembolian ehkäisemiseksi) 3 ja 4, ja tulokset osoittivat, että rivaroksabaani kerran päivässä 10 oli parempi kuin enoksapariini 40 mg ihonalaisesti kerran päivässä tai 30 mg 12 tunnin välein 10–14 päivän ajan. Huolimatta sen kliinisestä tehokkuudesta laskimotromboembolian ehkäisyssä, ortopedit ovat edelleen skeptisiä rivaroksabaanin rutiininomaiseen käyttöön polvi- ja lonkkaleikkauksissa ja ovat huolissaan lisääntyneestä verenvuotokomplikaatioiden riskistä. Hiljattain raportoitiin korkeampi haavakomplikaatioiden uusintaleikkausprosentti 30 päivän sisällä lonkka- ja polvileikkauksesta rivaroksabaaniryhmässä kuin tintsapariiniryhmässä (2,94 % vs. 1,8 %). Samanlainen tapahtuma on raportoitu muissa tutkimuksissa. Kaikissa näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan käytetty TXA:ta verenvuodon ehkäisyyn lonkka- ja polvileikkauksen jälkeen. TXA:n käytön aiheuttama laskimotromboembolian lisääntymisen riski sen antifibrinolyyttisten vaikutusten vuoksi on huolenaihe.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus ja arvioida rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta tromboprofylaksiassa potilailla, joilla on täydellinen polvinivelleikkaus, kun TXA:ta käytetään verenvuodon ehkäisyyn.