Het bloedbesparende effect van tranexaminezuur bij totale knieartroplastiek met rivaroxaban als tromboseprofylaxe

Totale knieartroplastiek is een effectieve procedure voor eindstadium artritis van de knie in termen van pijnverlichting en functioneel herstel. Deze procedure gaat echter gepaard met een aanzienlijk perioperatief bloedverlies. Een allogene bloedtransfusiesnelheid van maar liefst 69% werd gemeld bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen wanneer het preoperatieve hemoglobinegehalte <13 g/dl was. Van tranexaminezuur (TXA), een antifibrinolyticum dat intraoperatief wordt toegediend, is gemeld dat het effectief is bij het verminderen van een derde van het postoperatieve bloedverlies bij standaard totale knieartroplastiek. Ons vorige onderzoek toonde aan dat TXA het totale bloedverlies verminderde van 1453 ml tot 833 ml (p<0,001) en de behoefte aan transfusie van 20% tot 4% (p=0,014) bij totale kniepatiënten met enoxaparine (Clexane; Glaxo-Smith-Kline, Brentford, Verenigd Koninkrijk) voor tromboprofylaxe.

In de afgelopen jaren zijn er meer effectieve en praktische methoden voor trombofylaxie bij totale heup- en knievervangende operaties. Rivaroxaban is een van de eerste orale factor Xa-remmers waarvoor een vergunning is verleend. De voordelen van rivaroxaban zijn orale toediening, het niet nodig zijn om de bloedspiegels te controleren en geen doseringsaanpassingen, wat handig is voor een kort verblijf in het ziekenhuis bij hedendaagse totale knieartroplastiek. De werkzaamheid van rivaroxaban bij het voorkomen van veneuze trombo-embolie (VTE) na een totale knieartroplastiek is uitgebreid onderzocht in RECORD (Regulation of Coagulation in Orthopaedic Surgery to prevent Deep-veneuze thrombosis and pulmonary embolism) 3 en 4 studies, en de resultaten toonden aan dat rivaroxaban 10 mg eenmaal daags was superieur aan enoxaparine 40 mg subcutaan eenmaal daags of 30 mg om de 12 uur gedurende 10 tot 14 dagen. Ondanks de klinische werkzaamheid bij VTE-profylaxe, zijn orthopedisch chirurgen nog steeds sceptisch over het routinematige gebruik van rivaroxaban bij knie- en heupoperaties en maken zij zich zorgen over het verhoogde risico op bloedingscomplicaties. Een hoger percentage heroperaties met betrekking tot wondcomplicaties binnen 30 dagen na heup- en knievervanging in de rivaroxaban-groep dan in de tinzaparine-groep (2,94% versus 1,8%) werd onlangs gemeld. Soortgelijke gebeurtenissen zijn gemeld in andere onderzoeken. In al deze onderzoeken werd TXA echter niet gebruikt als bloedingsprofylaxe na heup- en knievervangingsoperaties. Het risico van toenemende VTE door gebruik van TXA, vanwege de antifibrinolytische effecten, is een reden tot bezorgdheid.

Het doel van deze studie was het uitvoeren van een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie en het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van tromboprofylaxe van rivaroxaban bij patiënten met een totale knieartroplastiek wanneer TXA wordt gebruikt voor bloedingsprofylaxe.