L'effetto di risparmio di sangue dell'acido tranexamico nell'artroplastica totale del ginocchio con rivaroxaban come tromboprofilassi

L'artroplastica totale del ginocchio è una procedura efficace per l'artrite allo stadio terminale del ginocchio in termini di sollievo dal dolore e recupero funzionale. Tuttavia, questa procedura è associata a una sostanziale perdita di sangue perioperatorio. È stata riportata una percentuale di trasfusioni di sangue allogenico pari al 69% in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio quando il livello di emoglobina preoperatoria era <13 g/dl. È stato riportato che l'acido tranexamico (TXA), un antifibrinolitico, somministrato intraoperatoriamente, è efficace nel ridurre di un terzo la perdita di sangue postoperatoria nell'artroplastica totale standard del ginocchio. Il nostro studio precedente ha dimostrato che il TXA ha ridotto la perdita ematica totale da 1453 ml a 833 ml (p<0,001) e la necessità di trasfusioni dal 20% al 4% (p=0,014) nei pazienti con ginocchio totale trattati con enoxaparina (Clexane; Glaxo-Smith-Kline, Brentford, Regno Unito) per la tromboprofilassi.

Negli ultimi anni, ci sono stati metodi più efficaci e pratici per la trombofilassi negli interventi di sostituzione totale dell'anca e del ginocchio. Rivaroxaban è uno dei primi inibitori orali del fattore Xa autorizzati a questo proposito. I vantaggi di rivaroxaban includono la somministrazione orale, l'assenza della necessità di monitorare i livelli ematici e l'assenza di aggiustamenti del dosaggio che sono convenienti per una breve degenza ospedaliera nell'attuale artroplastica totale del ginocchio. La sua efficacia nella prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) dopo l'artroplastica totale del ginocchio è stata ampiamente studiata negli studi RECORD (Regulation of Coagulation in Orthopaedic surgery to prevent Deep-vein thrombosis and polmonary embolism) 3 e 4, e i risultati hanno mostrato che rivaroxaban 10 mg una volta al giorno era superiore a enoxaparina 40 mg per via sottocutanea una volta al giorno o 30 mg ogni 12 ore per 10-14 giorni. Nonostante la sua efficacia clinica nella profilassi del TEV, i chirurghi ortopedici sono ancora scettici sull'uso di routine di rivaroxaban nella chirurgia del ginocchio e dell'anca e preoccupati per l'aumento del rischio di complicanze emorragiche. Recentemente è stato segnalato un tasso di reintervento più elevato per quanto riguarda le complicanze della ferita entro 30 giorni dalla sostituzione dell'anca e del ginocchio nel gruppo rivaroxaban rispetto al gruppo tinzaparina (2,94% contro 1,8%). Evento simile è stato riportato in altri studi. Tuttavia, tutti questi studi non hanno utilizzato TXA come profilassi emorragica dopo intervento chirurgico di sostituzione dell'anca e del ginocchio. Il rischio di aumentare il TEV con l'uso di TXA, a causa dei suoi effetti antifibrinolitici, è motivo di preoccupazione.

Lo scopo di questo studio era condurre uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e valutare l'efficacia e la sicurezza della tromboprofilassi di rivaroxaban nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio quando TXA è utilizzato per la profilassi del sanguinamento.