Den blodbesparende effekten av tranexamsyre ved total kneartroplastikk med Rivaroksaban som tromboprofylakse

Total kneartroplastikk er en effektiv prosedyre for sluttstadium leddgikt i kneet når det gjelder smertelindring og funksjonell restitusjon. Imidlertid er denne prosedyren assosiert med et betydelig perioperativt blodtap. Så høy som 69 % allogen blodtransfusjonshastighet ble rapportert hos pasienter som fikk total kneprotese når preoperativt hemoglabinnivå var <13 g/dl. Tranexamsyre (TXA), et antifibrinolytikum, gitt intraoperativt, har blitt rapportert å være effektivt for å redusere en tredjedel av postoperativt blodtap ved standard total kneartroplastikk. Vår forrige studie viste at TXA reduserte totalt blodtap fra 1453mL til 833mL (p<0,001) og behovet for transfusjon fra 20% til 4% (p=0,014) hos knepasienter totalt med enoxaparin (Clexane; Glaxo-Smith-Kline, Brentford, United Kindom) for tromboprofylakse.

De siste årene har det kommet mer effektive og praktiske metoder for trombofylakse ved total hofte- og kneproteseoperasjoner. Rivaroxaban er en av de første orale faktor Xa-hemmere som er lisensiert for dette. Fordelene med rivaroxaban inkluderer oral administrering, ingen behov for å overvåke blodnivåer og ingen doseringsjusteringer som er praktiske for korte sykehusopphold ved moderne total kneartroplastikk. Effekten av det for å forhindre venøs tromboemboli (VTE) etter total kneartroplastikk har blitt grundig undersøkt i RECORD (Regulering av koagulasjon i ortopedisk kirurgi for å forhindre dyp venetrombose og lungeemboli) 3 og 4 studier, og resultatene viste at rivaroxaban én gang daglig var overlegen enoksaparin 40 mg subkutant én gang daglig eller 30 mg hver 12. time i 10 til 14 dager. Til tross for sin kliniske effekt i VTE-profylakse, er ortopediske kirurger fortsatt skeptiske til rutinemessig bruk av rivaroksaban ved kne- og hoftekirurgi og bekymret for økt risiko for blødningskomplikasjoner. En høyere reoperasjonsrate angående sårkomplikasjoner innen 30 dager etter hofte- og kneprotese i rivaroksabangruppen enn tinzaparingruppen (2,94 % versus 1,8 %) ble nylig rapportert. Lignende hendelse er rapportert i andre studier. Alle disse studiene brukte imidlertid ikke TXA som blødningsprofylakse etter hofte- og kneprotesekirurgi. Risikoen for å øke VTE ved bruk av TXA, på grunn av dens antifibrinolytiske effekter, er årsak til bekymring.

Målet med denne studien var å gjennomføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie og vurdere effekten av og sikkerheten for tromboprofylakse av rivaroksaban hos pasienter med total kneartroplastikk når TXA brukes til blødningsprofylakse.