Кровосберегающий эффект транексамовой кислоты при тотальном эндопротезировании коленного сустава с использованием ривароксабана в качестве тромбопрофилактики

Тотальное эндопротезирование коленного сустава является эффективной процедурой при терминальной стадии артрита коленного сустава с точки зрения обезболивания и функционального восстановления. Однако эта процедура связана со значительной периоперационной кровопотерей. До 69% случаев переливания аллогенной крови наблюдались у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, когда предоперационный уровень гемоглабина был <13 г/дл. Сообщалось, что транексамовая кислота (ТХА), антифибринолитик, вводимый интраоперационно, эффективен в снижении на треть послеоперационной кровопотери при стандартном тотальном эндопротезировании коленного сустава. Наше предыдущее исследование показало, что TXA снижает общую кровопотерю с 1453 мл до 833 мл (p<0,001) и потребность в переливании крови с 20% до 4% (p=0,014) у всех пациентов с коленным суставом при применении эноксапарина (Клексан; Glaxo-Smith-Kline, Брентфорд, Великобритания) для профилактики тромбообразования.

В последние годы появились более эффективные и практичные методы тромбопрофилактики при операциях тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов. Ривароксабан является одним из первых пероральных ингибиторов фактора Ха, лицензированных в этом отношении. К преимуществам ривароксабана относятся пероральный прием, отсутствие необходимости контроля уровня в крови и корректировки дозировки, что удобно при кратковременном пребывании в стационаре при современном тотальном эндопротезировании коленного сустава. Его эффективность в предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после тотального эндопротезирования коленного сустава была тщательно изучена в исследованиях RECORD (Регулирование коагуляции в ортопедической хирургии для предотвращения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) 3 и 4, и результаты показали, что ривароксабан в дозе 10 мг один раз в день был лучше, чем эноксапарин 40 мг подкожно один раз в день или 30 мг каждые 12 часов в течение 10-14 дней. Несмотря на его клиническую эффективность в профилактике ВТЭ, хирурги-ортопеды по-прежнему скептически относятся к рутинному использованию ривароксабана при операциях на коленном и тазобедренном суставах и обеспокоены повышенным риском геморрагических осложнений. Недавно сообщалось о более высокой частоте повторных операций в отношении раневых осложнений в течение 30 дней после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов в группе ривароксабана, чем в группе тинзапарина (2,94% против 1,8%). Аналогичное событие было зарегистрировано в других исследованиях. Однако во всех этих исследованиях ТХА не использовали в качестве профилактики кровотечения после операции по замене тазобедренного и коленного суставов. Опасения вызывает риск увеличения ВТЭ при использовании TXA из-за его антифибринолитического действия.

Целью данного исследования было проведение проспективного рандомизированного двойного слепого исследования и оценка эффективности и безопасности тромбопрофилактики ривароксабаном у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава, когда ТХА используется для профилактики кровотечений.