Oszczędzający krew efekt kwasu traneksamowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z rywaroksabanem jako profilaktyka przeciwzakrzepowa

Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest skuteczną metodą leczenia schyłkowego zapalenia stawu kolanowego pod względem łagodzenia bólu i przywracania funkcji. Zabieg ten wiąże się jednak ze znaczną utratą krwi w okresie okołooperacyjnym. U pacjentów poddanych alloplastyce całkowitej stawu kolanowego, gdy przedoperacyjny poziom hemoglobiny wynosił <13 g/dl, odnotowano aż 69% częstość transfuzji krwi allogenicznej. Doniesiono, że kwas traneksamowy (TXA), środek przeciwfibrynolityczny, podawany śródoperacyjnie, skutecznie zmniejsza jedną trzecią pooperacyjnej utraty krwi w standardowej alloplastyce stawu kolanowego. Nasze poprzednie badanie wykazało, że TXA zmniejszyło całkowitą utratę krwi z 1453 ml do 833 ml (p<0,001) i potrzebę transfuzji z 20% do 4% (p=0,014) u pacjentów z całkowitym kolanem z enoksaparyną (Clexane; Glaxo-Smith-Kline, Brentford, Wielka Brytania) w profilaktyce przeciwzakrzepowej.

W ostatnich latach pojawiły się bardziej skuteczne i praktyczne metody trombofilaksji w operacjach całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego. Riwaroksaban jest jednym z pierwszych doustnych inhibitorów czynnika Xa zarejestrowanych w tym zakresie. Zaletą rywaroksabanu jest podawanie doustne, brak konieczności monitorowania stężenia we krwi oraz brak modyfikacji dawkowania, co jest wygodne w przypadku krótkiego pobytu w szpitalu we współczesnej alloplastyce stawu kolanowego. Jego skuteczność w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego została szeroko zbadana w badaniach RECORD (Regulation of Coagulation in Orthopaedic chirurgia w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) 3 i 4, a wyniki wykazały, że rywaroksaban w dawce 10 mg raz na dobę była lepsza niż enoksaparyna w dawce 40 mg podskórnie raz dziennie lub 30 mg co 12 godzin przez 10 do 14 dni. Pomimo jego klinicznej skuteczności w profilaktyce ŻChZZ, chirurdzy ortopedzi nadal sceptycznie podchodzą do rutynowego stosowania rywaroksabanu w chirurgii stawu kolanowego i biodrowego oraz obawiają się zwiększonego ryzyka powikłań krwotocznych. Ostatnio odnotowano wyższy odsetek reoperacji w zakresie powikłań rany w ciągu 30 dni po endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego w grupie otrzymującej rywaroksaban niż w grupie otrzymującej tinzaparynę (2,94% w porównaniu z 1,8%). Podobne zdarzenie odnotowano w innych badaniach. Jednak we wszystkich tych badaniach nie stosowano TXA jako profilaktyki krwawień po operacjach wymiany stawu biodrowego i kolanowego. Niepokój budzi ryzyko nasilenia ŻChZZ w wyniku stosowania TXA, ze względu na jego działanie antyfibrynolityczne.

Celem tego badania było przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą i ocena skuteczności i bezpieczeństwa profilaktyki przeciwzakrzepowej riwaroksabanu u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, gdy TXA jest stosowana w profilaktyce krwawień.