Studie cosmesis štítné žlázy v nemocnici St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Účel:

Hodnotit rozdíl v kosmeze štítné žlázy mezi dvěma různými chirurgickými metodami řezu během tyreoidektomie: skalpel vs elektrokauter.

hypotézy:

Hypotézou vyšetřovatelů je, že neexistuje žádný rozdíl v kosmetickém výsledku chirurgického řezu během tyreoidektomie skalpelem nebo elektrokauterem.

Odůvodnění:

Velmi málo studií se zabývalo tím, zda elektrokauterizace vytváří kosmeticky horší jizvu po chirurgickém zákroku objektivním způsobem. Zatímco některé studie stručně komentovaly kosmetiku jizev po elektrokauterizaci, pouze jedna předchozí randomizovaná klinická studie dosud hodnotila kosmetiku elektrokauterizačních a skalpelových řezů pomocí ověřeného nástroje pro hodnocení jizev. V této studii Chau a kol. zjistili, že po 6 měsících po operaci nebyl mezi těmito dvěma technikami žádný rozdíl v objektivním kosmetickém výsledku nebo subjektivní spokojenosti pacientů. Tato studie byla relativně menší studií, která hodnotila celkem 38 řezů, takže studie většího rozsahu by byla oprávněná.

Další výhodou elektrokauterizace oproti skalpelům je snížené riziko chirurgických poranění. Přibližně 17 % všech poranění chirurgickými ostrými předměty je způsobeno čepelí skalpelu, zatímco pouze 2 % byla spojena s elektrokauterizačními zařízeními. S rostoucím povědomím a obavami ohledně nemocí přenášených krví by mělo být prozkoumáno další úsilí o snížení poranění ostrými předměty, včetně nahrazení skalpelů elektrokauterem, pokud je to možné.

Cíle:

Cíl 1: Porovnat kosmetický výsledek chirurgických jizev vzniklých po řezech skalpelem a elektrokauterem.

Cíl 2: Stanovit míru infekce rány související s každou technikou.

Cíl 3: Zhodnotit, zda jsou elektrokauterizační řezy spojeny s rozdílem v pooperační bolesti ve srovnání s řezy provedenými skalpelem.

Metoda výzkumu:

Pacienti, kteří jsou již naplánováni na operaci štítné žlázy u Dr. Sama Wisemana v nemocnici St. Paul's Hospital ve Vancouveru, BC a kteří splňují kritéria způsobilosti pro tuto studii, budou pozváni k účasti. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou incizních metod, ale bude zaslepeno, kterou z nich obdrží. Budou dva časové body sledování: jeden po 6 měsících a druhý po 12 měsících po operaci. V těchto časových bodech zašle výzkumný tým účastníkovi dopis, v němž je požádá, aby ohodnotili vzhled jejich chirurgické jizvy, míru infekce v ráně a stupeň jejich pooperační bolesti pomocí škály pro hodnocení jizev podle pacienta (POSAS). Budou také požádáni, aby vyfotili svou jizvu a poslali ji zpět výzkumnému týmu, aby výzkumný tým mohl provést podobné posouzení.

Statistická analýza:

Jakmile výzkumný tým obdrží dotazník a fotografii účastníka, budou snímky jejich chirurgických jizev vyhodnoceny nezávislými, vyškolenými a zaslepenými pozorovateli, kteří k vyhodnocení použijí škály pro hodnocení jizev na základě pacientských pozorovatelů (POSAS) a Vancouverské škály jizev (VSS). kosmetika chirurgické jizvy. Dotazníky účastníků budou také vyhodnoceny chirurgickým týmem za účelem posouzení Cíl: Cíl č. 3. Studie končí, když je dokončeno 12měsíční sledování a toto hodnocení výzkumným týmem.