Studio di cosmesi tiroidea presso il St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Scopo:

Valutare la differenza di cosmesi tiroidea tra due diversi metodi di incisione chirurgica durante tiroidectomia: bisturi vs elettrocauterizzazione.

Ipotesi:

L'ipotesi dei ricercatori è che non vi sia alcuna differenza nell'esito estetico dell'incisione chirurgica durante la tiroidectomia mediante bisturi o elettrocauterizzazione.

Giustificazione:

Pochissimi studi hanno affrontato in modo oggettivo se l'elettrocauterizzazione produca una cicatrice chirurgica esteticamente inferiore. Mentre alcuni studi hanno commentato brevemente la cosmesi delle cicatrici da elettrocauterizzazione, solo uno dei precedenti studi clinici randomizzati fino ad oggi ha valutato la cosmesi delle incisioni da elettrocauterizzazione e bisturi utilizzando uno strumento di valutazione della cicatrice convalidato. In questo studio Chau et al. scoperto che dopo 6 mesi dopo l'intervento non vi era alcuna differenza nel risultato estetico oggettivo o nella soddisfazione soggettiva del paziente tra le due tecniche. Questo studio è stato uno studio relativamente più piccolo, che ha valutato un totale di 38 incisioni, quindi sarebbe giustificato uno studio su scala più ampia.

Un ulteriore vantaggio dell'elettrocauterizzazione rispetto ai bisturi è la diminuzione del rischio di lesioni chirurgiche. Circa il 17% di tutte le lesioni chirurgiche da taglio è dovuto a lame di bisturi, mentre solo il 2% è stato associato a dispositivi di elettrocauterizzazione. Con l'aumentare della consapevolezza e della preoccupazione per le malattie trasmesse dal sangue, dovrebbero essere studiati ulteriori sforzi per ridurre le ferite da taglio, inclusa la sostituzione dei bisturi con l'elettrocauterizzazione quando possibile.

Obiettivi:

Obiettivo 1: Confrontare l'esito estetico delle cicatrici chirurgiche derivanti da incisioni da bisturi ed elettrocauterizzazione.

Obiettivo 2: determinare i tassi di infezione della ferita associati a ciascuna tecnica.

Obiettivo 3: valutare se le incisioni di elettrocauterizzazione sono associate a una differenza nel dolore postoperatorio rispetto alle incisioni effettuate con un bisturi.

Metodo di ricerca:

Saranno invitati a partecipare i pazienti che sono già in programma per un intervento chirurgico alla tiroide con il Dr. Sam Wiseman presso il St. Paul's Hospital di Vancouver, BC, e che soddisfano i criteri di ammissibilità per questo studio. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due metodi di incisione, ma saranno accecati da quale riceveranno. Ci saranno due punti temporali di follow-up: uno a 6 mesi e un altro a 12 mesi dopo l'intervento. In questi momenti il ​​team di ricerca invierà una lettera al partecipante chiedendogli di valutare l'aspetto della cicatrice chirurgica, il tasso di infezione della ferita e il grado del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore del paziente (POSAS). Verrà inoltre chiesto loro di scattare una foto della loro cicatrice e di rispedirla al gruppo di ricerca in modo che il gruppo di ricerca possa effettuare una valutazione simile.

Analisi statistica:

Una volta che il gruppo di ricerca riceve il questionario e la foto del partecipante, le immagini delle loro cicatrici chirurgiche saranno valutate da osservatori indipendenti, addestrati e in cieco che utilizzeranno la Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) e la Vancouver Scar Scale (VSS) per valutare la cosmesi della cicatrice chirurgica. I questionari dei partecipanti saranno anche valutati dal team chirurgico per valutare l'Obiettivo: Obiettivo #3. Lo studio si conclude quando il follow-up di 12 mesi e questa valutazione da parte del gruppo di ricerca sono stati completati.