Pajzsmirigy Cosmesis Study St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Célja:

A pajzsmirigy kozmézisében mutatkozó különbségek értékelése a pajzsmirigy eltávolítása során két különböző sebészeti metszési módszer között: szike vs elektrokauter.

Hipotézisek:

A kutatók hipotézisei szerint nincs különbség a szikével vagy elektrokauterrel végzett pajzsmirigy-eltávolítás során végzett sebészeti metszés kozmetikai kimenetele között.

Indokolás:

Nagyon kevés tanulmány foglalkozott azzal, hogy az elektrokauter okoz-e kozmetikailag gyengébb sebészeti heget objektív módon. Míg néhány tanulmány röviden kommentálta az elektrokauteres hegek kozmézisét, a mai napig csak egy korábbi randomizált klinikai vizsgálat értékelte az elektrokauteres és szikével végzett bemetszések kozmézisét validált hegfelmérő eszköz segítségével. Ebben a tanulmányban Chau és mtsai. azt találták, hogy a műtét utáni 6 hónap elteltével nem volt különbség az objektív kozmetikai eredményben vagy a betegek szubjektív elégedettségében a két technika között. Ez a vizsgálat egy viszonylag kisebb kísérlet volt, összesen 38 bemetszést értékeltek, így nagyobb léptékű vizsgálat lenne indokolt.

Az elektrokauter további előnye a szikével szemben a sebészeti sérülések kockázatának csökkenése. Az éles sebészeti eszközökkel okozott sérülések körülbelül 17%-a a szikepengéknek köszönhető, míg csak 2%-a kapcsolódott elektrokauterrel. Ahogy nő a vérrel született betegségekkel kapcsolatos tudatosság és aggodalom, további erőfeszítéseket kell tenni az éles sérülések csökkentésére, beleértve a szikék elektromos kauterrel történő cseréjét, amikor lehetséges.

Célok:

1. cél: A szikével és elektrokauterrel végzett bemetszésekből származó műtéti hegek kozmetikai eredményének összehasonlítása.

2. cél: Az egyes technikákhoz kapcsolódó sebfertőzések arányának meghatározása.

3. cél: Annak felmérése, hogy az elektrokauteres bemetszések összefüggésben vannak-e a posztoperatív fájdalom különbségével a szikével végzett bemetszésekhez képest.

Kutatási módszer:

Azokat a betegeket, akiket Dr. Sam Wisemannél már terveztek pajzsmirigyműtétre a vancouveri St. Paul's Kórházban, és akik megfelelnek a vizsgálat alkalmassági feltételeinek, meghívást kapnak a részvételre. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap aláírása után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két bemetszési mód valamelyikébe, de vakok lesznek, hogy melyiket kapják meg. Két követési időpont lesz: az egyik a 6 hónapos, a másik a 12 hónapos műtét után. Ezekben az időpontokban a kutatócsoport levelet küld a résztvevőnek, amelyben arra kéri őket, hogy értékeljék műtéti hegük megjelenését, sebfertőzésének mértékét és műtét utáni fájdalmuk mértékét a Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) segítségével. Arra is felkérik őket, hogy készítsenek képet a hegükről, és küldjék vissza a kutatócsoportnak, hogy a kutatócsoport hasonló értékelést végezhessen.

Statisztikai analízis:

Amint a kutatócsoport megkapja a résztvevő kérdőívét és fényképét, a műtéti hegeik képeit független, képzett és vak megfigyelők értékelik, akik a POSAS és a Vancouver Scar Scale (VSS) segítségével értékelik ki őket. a műtéti heg kozmézise. A résztvevők kérdőíveit a sebészcsapat is ki fogja értékelni, hogy felmérje a Cél: #3. célt. A tanulmány akkor fejeződik be, amikor a 12 hónapos követés és a kutatócsoport ezen értékelése befejeződött.