Estudo de Cosmética da Tireóide no St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Propósito:

Avalia a diferença na estética da tireoide entre dois métodos diferentes de incisão cirúrgica durante a tireoidectomia: bisturi versus eletrocautério.

Hipóteses:

A hipótese dos investigadores é que não há diferença no resultado cosmético da incisão cirúrgica durante a tireoidectomia por bisturi ou eletrocautério.

Justificação:

Muito poucos estudos abordaram se o eletrocautério produz uma cicatriz cirúrgica cosmeticamente inferior de maneira objetiva. Embora alguns estudos tenham comentado brevemente sobre a estética das cicatrizes de eletrocautério, apenas um ensaio clínico randomizado anterior até o momento avaliou a estética de incisões de eletrocautério e bisturi usando uma ferramenta de avaliação de cicatriz validada. Neste estudo, Chau et al. descobriram que após 6 meses de pós-operatório não houve diferença no resultado cosmético objetivo ou na satisfação subjetiva do paciente entre as duas técnicas. Este estudo foi um ensaio relativamente menor, avaliando um total de 38 incisões, portanto, um estudo em escala maior seria justificado.

Outra vantagem do eletrocautério sobre os bisturis é a diminuição do risco de lesões cirúrgicas. Aproximadamente 17% de todas as lesões cirúrgicas perfurocortantes são devidas a lâminas de bisturi, enquanto apenas 2% foram associadas a dispositivos de eletrocautério. À medida que aumenta a conscientização e a preocupação com as doenças transmitidas pelo sangue, devem ser investigados mais esforços para reduzir ferimentos cortantes, incluindo a substituição de bisturis por eletrocautério quando possível.

Objetivos.

Objetivo 1: Comparar o resultado cosmético de cicatrizes cirúrgicas resultantes de incisões de bisturi e eletrocautério.

Objetivo 2: Determinar as taxas de infecção da ferida associadas a cada técnica.

Objetivo 3: Avaliar se as incisões com eletrocautério estão associadas a uma diferença na dor pós-operatória em comparação com as incisões feitas com bisturi.

Método de pesquisa:

Os pacientes que já estão agendados para cirurgia de tireoide com o Dr. Sam Wiseman no St. Paul's Hospital em Vancouver, BC, e que atendem aos critérios de elegibilidade para este estudo serão convidados a participar. Depois de assinar o formulário de consentimento informado, os participantes serão randomizados para qualquer um dos dois métodos de incisão, mas não saberão qual deles receberão. Haverá dois momentos de acompanhamento: um aos 6 meses e outro aos 12 meses de pós-operatório. Nesses momentos, a equipe de pesquisa enviará uma carta ao participante solicitando que ele avalie a aparência de sua cicatriz cirúrgica, a taxa de infecção da ferida e o grau de dor pós-operatória usando a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador do Paciente (POSAS). Eles também serão solicitados a tirar uma foto de sua cicatriz e enviá-la de volta à equipe de pesquisa para que ela possa fazer uma avaliação semelhante.

Análise estatística:

Uma vez que a equipe de pesquisa receba o questionário e a foto do participante, as imagens de suas cicatrizes cirúrgicas serão avaliadas por observadores independentes, treinados e cegos que usarão a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente Observador (POSAS) e a Escala de Cicatrizes de Vancouver (VSS) para avaliar a cosmese da cicatriz cirúrgica. Os questionários dos participantes também serão avaliados pela equipe cirúrgica para avaliar Objetivo: Meta #3. O estudo termina quando o acompanhamento de 12 meses e essa avaliação pela equipe de pesquisa são concluídos.