Thyroid Cosmesis Study på St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Formål:

For at evaluere forskellen i skjoldbruskkirtelkosmese mellem to forskellige kirurgiske snitmetoder under thyreoidektomi: skalpel vs elektrokauteri.

Hypoteser:

Efterforskernes hypoteser er, at der ikke er nogen forskel i det kosmetiske resultat af kirurgisk snit under thyreoidektomi med hverken en skalpel eller elektrokauteri.

Begrundelse:

Meget få undersøgelser har behandlet, om elektrokauteri frembringer et kosmetisk ringere operationsar på en objektiv måde. Mens nogle undersøgelser har kommenteret kort på fornemmelsen af ​​elektrokauteri-ar, har kun ét tidligere randomiseret klinisk forsøg til dato evalueret cosmesis af electrocautery og skalpelsnit ved hjælp af et valideret arvurderingsværktøj. I denne undersøgelse har Chau et al. fandt, at der efter 6 måneder postoperativt ikke var nogen forskel i objektivt kosmetisk resultat eller subjektiv patienttilfredshed mellem de to teknikker. Denne undersøgelse var et relativt mindre forsøg, der evaluerede i alt 38 snit, og derfor ville en større skala undersøgelse være berettiget.

En yderligere fordel ved elektrokauteri i forhold til skalpeller er den reducerede risiko for kirurgiske skader. Cirka 17% af alle kirurgiske skarpe skader skyldes skalpelblade, mens kun 2% var forbundet med elektrokauteriseringsanordninger. Efterhånden som opmærksomheden og bekymringen over blodfødte sygdomme øges, bør yderligere bestræbelser på at reducere skarpe skader, herunder udskiftning af skalpeller med elektrokauterisering, når det er muligt, undersøges.

Mål:

Formål 1: At sammenligne det kosmetiske resultat af kirurgiske ar som følge af skalpel- og elektrokauteriske snit.

Mål 2: At bestemme antallet af sårinfektioner forbundet med hver teknik.

Mål 3: At vurdere om elektrokauteriske snit er forbundet med en forskel i postoperativ smerte sammenlignet med snit lavet med en skalpel.

Forskningsmetode:

Patienter, der allerede er planlagt til skjoldbruskkirteloperation hos Dr. Sam Wiseman på St. Paul's Hospital i Vancouver, BC, og som opfylder berettigelseskriterierne for denne undersøgelse, vil blive inviteret til at deltage. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular, vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​de to incisionsmetoder, men vil blive blindet med hensyn til, hvilken de modtager. Der vil være to opfølgningstidspunkter: et 6 måneder og et 12 måneder efter operationen. På disse tidspunkter vil forskerholdet sende et brev til deltageren, hvor de beder dem vurdere udseendet af deres operationsar, graden af ​​deres sårinfektion og graden af ​​deres postoperative smerte ved hjælp af Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS). De vil også blive bedt om at tage et billede af deres ar og sende det tilbage til forskerholdet, så forskerholdet kan foretage en lignende vurdering.

Statistisk analyse:

Når forskerholdet modtager deltagerens spørgeskema og foto, vil billederne af deres operationsar blive evalueret af uafhængige, trænede og blindede observatører, som vil bruge Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) og Vancouver Scar Scale (VSS) til at evaluere operationsarrets kosmese. Deltagernes spørgeskemaer vil også blive evalueret af det kirurgiske team for at vurdere Mål: Mål #3. Undersøgelsen afsluttes, når den 12 måneder lange opfølgning og disse vurderinger fra forskerholdet er afsluttet.