Badanie tarczycy Cosmesis w St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Zamiar:

Ocena różnic w kosmetyce tarczycy między dwiema różnymi metodami nacięcia chirurgicznego podczas tyroidektomii: skalpelem vs elektrokoagulacja.

hipotezy:

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​nie ma różnicy w wyniku kosmetycznym nacięcia chirurgicznego podczas tyroidektomii skalpelem lub elektrokauteryzacją.

Uzasadnienie:

Bardzo niewiele badań odnosiło się do tego, czy elektrokauteryzacja w obiektywny sposób tworzy kosmetycznie gorszą bliznę chirurgiczną. Podczas gdy niektóre badania krótko komentowały kosmetykę blizn po elektrokoagulacji, tylko jedno wcześniejsze randomizowane badanie kliniczne oceniało kosmetykę elektrokauteryzacji i nacięć skalpelem przy użyciu zatwierdzonego narzędzia do oceny blizn. W tym badaniu Chau i in. stwierdzili, że po 6 miesiącach po operacji nie było różnicy w obiektywnym wyniku kosmetycznym ani subiektywnej satysfakcji pacjenta między dwiema technikami. To badanie było stosunkowo mniejszą próbą, oceniającą łącznie 38 nacięć, dlatego uzasadnione byłoby badanie na większą skalę.

Kolejną zaletą elektrokoagulacji w porównaniu ze skalpelami jest zmniejszone ryzyko urazów chirurgicznych. Około 17% wszystkich zranień ostrymi narzędziami chirurgicznymi jest spowodowanych ostrzami skalpela, podczas gdy tylko 2% było związanych z urządzeniami do elektrokauteryzacji. Wraz ze wzrostem świadomości i obaw związanych z chorobami przenoszonymi przez krew, należy rozważyć dalsze wysiłki mające na celu ograniczenie zranień ostrymi narzędziami, w tym zastąpienie skalpeli elektrokauteryzacją, jeśli to możliwe.

Cele:

Cel 1: Porównanie efektu kosmetycznego blizn pooperacyjnych powstałych po nacięciach skalpelem i elektrokauteryzacją.

Cel 2: Określenie wskaźników infekcji ran związanych z każdą techniką.

Cel 3: Ocena, czy nacięcia elektrokoagulacyjne wiążą się z różnicą w bólu pooperacyjnym w porównaniu z nacięciami wykonanymi skalpelem.

Metoda badań:

Pacjenci, którzy mają już zaplanowaną operację tarczycy u dr Sama Wisemana w St. Paul's Hospital w Vancouver, BC, i którzy spełniają kryteria kwalifikacji do tego badania, zostaną zaproszeni do udziału. Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch metod nacięcia, ale nie będą wiedzieć, którą z nich otrzymają. Będą dwa punkty kontrolne: jeden po 6 miesiącach, a drugi po 12 miesiącach od operacji. W tych punktach czasowych zespół badawczy wyśle ​​​​uczestnikowi list z prośbą o ocenę wyglądu blizny pooperacyjnej, częstości infekcji rany i stopnia bólu pooperacyjnego za pomocą Skali Oceny Blizny Obserwatora Pacjenta (POSAS). Zostaną również poproszeni o zrobienie zdjęcia swojej blizny i przesłanie go z powrotem do zespołu badawczego, aby zespół badawczy mógł dokonać podobnej oceny.

Analiza statystyczna:

Gdy zespół badawczy otrzyma kwestionariusz i zdjęcie uczestnika, obrazy jego blizn pooperacyjnych zostaną ocenione przez niezależnych, przeszkolonych i zaślepionych obserwatorów, którzy użyją Skali Oceny Blizn Obserwatora Pacjenta (POSAS) i Skali Blizny Vancouver (VSS) do oceny kosmetyka blizny pooperacyjnej. Kwestionariusze uczestników zostaną również ocenione przez zespół chirurgiczny w celu oceny Celu: Cel nr 3. Badanie kończy się po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji i oceny dokonanej przez zespół badawczy.